Гель для наружного применения, 5 %
100 г геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 5,0 г,
вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбопол, метилпарагидроксибензоат, троламин, лаванды масло, вода очищенная
Однородный, белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком гель со специфическим запахом
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакокинетика
Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительном процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
— посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей)
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения)
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Часто
— генерализованная кожная сыпь
Редко
— экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение)
Очень редко
— аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции)
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)
— нарушение целостности кожных покровов
— беременность (III триместр) и период лактации
— детский возраст 12 лет
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены
Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
По 30 г, 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
По 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С. Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
1 г геля содержит
активное вещество — диклофенак диэтиламин 23,2 мг (эквивалентно диклофенаку натрия 20 мг),
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, карбомер (карбопол 980), диэтиламин, кокоил каприлокапрат (Колликрим 3C), спирт олеиловый (Колликрим ОА), полиоксил-20-цетостеариловый эфир (Коллифор CS20), легкий жидкий парафин, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
Мягкий, однородный гель от белого до беловатого цвета.
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
Местное лечение боли, воспаления и отека при:
— травматических (в том числе спортивных) повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи), боль в спине
— локализованных формах ревматизма: тендините, альгодистрофическом синдроме верхней конечности, бурситах, периартритах
— остеоартритах периферических суставов (например, коленей или пальцев рук).
— гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ
— пациенты с/без хронической астмы, для которых приступы астмы, аллергическая сыпь или острый ринит могут быть спровоцированы ацетилсалициловой кислотой (аспирин) или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
— третий триместр беременности
— детский и подростковый возраст до 14 лет.
Следует учитывать возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с использованием системных форм диклофенака) если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении системных НПВП, поскольку нельзя исключать возможность увеличения частоты нежелательных эффектов, особенно системных побочных эффектов.
ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель следует наносить только на здоровые, неповреждённые участки кожи, и ни в коем случае на ушибы и открытые раны. Нельзя допускать контакта с глазами или слизистыми оболочками и не принимать внутрь. Необходимо прекратить лечение, если кожная сыпь усиливается после нанесения препарата.
ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель применяется с неокклюзионными повязками, окклюзионные повязки применять нельзя.
Возможность возникновения побочных эффектов от использования ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель не может быть полностью исключена, если данный препарат используется на больших участках кожи и в течение длительного времени.
Специальные предупреждения
ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи, бутилгидрокситолуол может вызывать локальные кожные реакции, такие как, контактный дерматит или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.
В первом и во втором триместре диклофенак назначается только в случае крайней необходимости, при этом доза диклофенака должна быть как можно ниже, а длительность лечения как можно короче. Применение в третьем триместре противопоказано. Диклофенак может подавлять родовые схватки, вызывать преждевременное закрытие ductus arteriosus, повышенную склонность к кровотечению у матери и плода, к отеку у матери.
В период лактации диклофенак предпочтительно не применять, так как минимальное его количество выделяется в грудное молоко. Гель следует использовать только по рекомендации лечащего врача, в этом случае гель нельзя наносить на молочную железу, а также на большие участки тела и применять длительно.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Взрослые и дети от 14 лет и старше: гель следует аккуратно втереть в кожу. В зависимости от размера пораженного участка, 2-4 г геля (круглая масса диаметром примерно 2,0-2,5 см) следует наносить 2 раза в день (желательно утром и вечером). Максимальная суточная доза — 8 г. Таким образом, максимальная недельная доза составляет 56 г.
После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки (за исключением лечения пальцев рук).
Следует проконсультироваться с врачом, если в течение 7 дней после начала использования препарата не наблюдается улучшения состояния или состояние ухудшилось.
Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней.
Особые группы пациентов
Дети в возрасте до 14 лет
Безопасность и эффективность ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель у детей в возрасте до 14 лет на данный момент не установлены.
Пациенты старше 65 лет
Возможно применение обычной суточной дозы для взрослых.
Метод и путь введения
Для наружного применения.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Из-за низкой системной доступности диклофенака для местного применения вероятность передозировки очень маловероятна.
В результате случайного проглатывания препарата ДИКЛОСЕЙФ® Форте Эмульсионный гель (1 туба 50 г содержит 1 г диклофенака) возможно появление побочных эффектов, аналогичных тем, которые возникают от передозировки таблеток диклофенака. Если (например, у детей) возникают значительные системные побочные эффекты в результате неправильного использования или случайной передозировки, то проводятся обычные мероприятия для лечения отравлений.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
— дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, кожный зуд
Редко
— буллезный дерматит
Очень редко
— пустулезная сыпь
— гиперчувствительность (включая крапивницу), ангионевротический отек
— астма
— реакции фотосенсибилизации
Неизвестно
— шелушение, изменение цвета кожи
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 30 г и 100 г геля помещают в ламинированные тубы с белыми навинчивающимися крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!
Без рецепта
Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562
Адрес электронной почты: info@kusum.com
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562
Адрес электронной почты: info@kusum.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, улица Хаджи Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри».
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz
Бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции. Допускается наличие пузырьков воздуха.
1 г геля содержит в качестве действующего вещества 50 мг диклофенака диэтиламина (в пересчете на диклофенак натрия).
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, пропиленгликоль, карбомер, диметилсульфоксид, глицерин, макрогол 400, диэтаноламин, вода очищенная.
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения
Для местного симптоматического лечения боли и воспаления при:
Травматическом повреждении сухожилий, связок, мышц и суставов (например, в результате вывиха, растяжения или ушиба).
Локализованных формах ревматических заболеваний с поражением мягких тканей.
Взрослым и детям старше 14 лет: небольшое количество геля 2-4 г (полоска геля 1-2 см) наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки, исключая случаи, когда препарат необходимо применить непосредственно на руки. Перерыв между нанесением препарата должен составлять не менее 4 часов.
Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не использовать более 7 дней, если нет других рекомендаций врача.
Пожилые люди: может быть использована обычная доза.
Дети и подростки: имеется недостаточно данных об эффективности и безопасности для детей и подростков до 14 лет (см. раздел Противопоказания). При применении препарата у детей 14 лет и старше более 7 дней, а также, если состояние ухудшается, родителям необходимо проконсультироваться с врачом.
Клиническая картина
В связи с низкой системной абсорбцией развитие передозировки при местном применении маловероятно. Однако, возможно развитие нежелательных эффектов, сходных с эффектами при передозировке пероральных форм диклофенака при случайном или преднамеренном проглатывании геля.
В случае проглатывания возможно развитие выраженных системных побочных эффектов, требующих проведения обычных терапевтических мер при лечении отравлений НПВС, в том числе промывание желудка и прием адсорбентов (активированного угля) в кратчайшие сроки после приема.
Лечение
При передозировке используют патогенетическую и симптоматическую терапию. Типичная клиническая картина при передозировке диклофенака отсутствует. Специфическая терапия (например, форсированный диурез, диализ, гемоперфузия) малоэффективна в связи с высоким связыванием НПВС с белками и их интенсивным метаболизмом.
Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно: частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Инфекции и инвазии: очень редко — пустулезная сыпь.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: очень редко — астма.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — сыпь, экзема, эритрема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко – фотосенсибилизация.
Концентрация диклофенака в плазме после применения Диклофенак Форте, геля ниже, чем при приеме пероральных форм диклофенака, и, соответственно, вероятность системных побочных эффектов при местном применении значительно ниже по сравнению с частотой побочных эффектов на фоне перорального применения препарата. Однако, при нанесении Диклофенак Форте, геля на относительно большую поверхность кожи в течение длительного периода времени, вероятность возникновения системных побочных эффектов не может быть полностью исключена. При необходимости использования препарата на большой площади поверхности тела длительное время, необходимо учитывать возможность развития побочных эффектов, указанных в инструкции по медицинскому применению пероральных лекарственных форм диклофенака.
Пациенты с приступами астмы, крапивницей или острым ринитом, возникающими при применении ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, НПВС или любому из вспомогательных веществ.
Третий триместр беременности.
Одновременный пероральный прием вместе с другими НПВС.
Диклофенак Форте, гель противопоказан при одновременном применении с другими препаратами, содержащими диклофенак.
Применение у детей и подростков в возрасте до 14 лет.
Лекарственное средство следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
При нанесении лекарственного средства на обширные участки кожи и/или при длительном его применении нельзя полностью исключить возможность проявления системных побочных действий диклофенака.
Во время терапии данным лекарственным средством возможно повышение активности печеночных ферментов.
При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение геля и обратиться к врачу.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля при приеме других нестероидных противовоспалительных средств.
В единичных случаях были зарегистрированы желудочно-кишечные кровотечения у пациентов с активной фазой или наличием в анамнезе язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
Диклофенак, как и другие НПВС, ингибирующие активность простагландин-синтетазы, может провоцировать развитие бронхоспазма у пациентов с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Необходимо прекратить применение препарата при возникновении кожной сыпи. Диклофенак Форте, гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать локальное раздражение кожи у некоторых людей.
Диклофенак Форте, гель нельзя использовать под окклюзионную повязку.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно из-за низкой системной абсорбции диклофенака при местном применении. Взаимодействие Диклофенак Форте, геля с другими лекарственными средствами не зарегистрированы, но при одновременном назначении препаратов необходимо учитывать информацию, содержащуюся в инструкции по медицинскому применению для пероральной формы диклофенака.
Совместное использование Диклофенак Форте, геля с аспирином или другими НПВС может привести к увеличению риска развития побочных реакций.
Применение во время беременности
Концентрация диклофенака в плазме после местного применения ниже, чем после перорального применения. Учитывая информацию, полученную при системном применении НПВС, рекомендуется следующее:
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на течении беременности и/или эмбрионе/плоде. Данные эпидемиологических исследований показывают повышение риска выкидыша и формирования порока сердца и гастрошизиса при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возникновения порока сердца увеличивается с менее чем 1% до, приблизительно, 1,5%. Повышение риска, предположительно, происходит при увеличении дозы и длительности лечения. В экспериментах на животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению риска пред- и постимплантационного выкидыша и летальности плода. Кроме того, наблюдается учащение случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.
Назначение диклофенака не рекомендуется в первом и втором триместре беременности, исключая случаи, когда польза от применения препарата превышает риск его использования. Если диклофенак используется во время планирования беременности, первом или втором триместрах беременности, препарат назначается в наименьшей дозе в течение наименьшего периода времени.
Применение ингибиторов синтез простагландинов в третьем триместре беременности может привести к развитию:
пороков сердца (преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии);
нарушению функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности с олигогидроамнионом;
При применении препарата в конце беременности у матери и/или новорожденного возможно появление эффектов:
удлинение времени кровотечения, антиагрегатный эффект, который может развиваться даже на фоне приема очень низких доз.
снижение сократительной способности матки, что может вызвать задержку или затяжные роды.
Таким образом, диклофенак противопоказан во время третьего триместра беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Как и другие НПВС, диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Тем не менее, не предвидится никакого влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании при использовании Диклофенак Форте, геля в терапевтических дозах. В связи с отсутствием контролируемых исследований у женщин в период грудного вскармливания, препарат следует использовать только под контролем врача. Диклофенак Форте, гель не должен наноситься на область груди, а также на обширные участки кожных покровов и/или длительный период времени.
При местном применении Диклофенак Форте, гель не оказывает влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Лекарственное средство отпускают без рецепта врача
По 40 г и 50 г в тубе из комбинированного материала с бушонами или в тубе из полимерного материала, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024 г.Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 309-44-88; E-mail: ft@ft.by.
Сайт: ft.by
Описание лекарственной формы
Бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции. Допускается наличие пузырьков воздуха.
1 г геля содержит в качестве действующего вещества 50 мг диклофенака диэтиламина (в пересчете на диклофенак натрия).
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, пропиленгликоль, карбомер, диметилсульфоксид, глицерин, макрогол 400, диэтаноламин, вода очищенная.
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения
Для местного симптоматического лечения боли и воспаления при:
Травматическом повреждении сухожилий, связок, мышц и суставов (например, в результате вывиха, растяжения или ушиба).
Локализованных формах ревматических заболеваний с поражением мягких тканей.
Взрослым и детям старше 14 лет: небольшое количество геля 2-4 г (полоска геля 1-2 см) наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки, исключая случаи, когда препарат необходимо применить непосредственно на руки. Перерыв между нанесением препарата должен составлять не менее 4 часов.
Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не использовать более 7 дней, если нет других рекомендаций врача.
Пожилые люди: может быть использована обычная доза.
Дети и подростки: имеется недостаточно данных об эффективности и безопасности для детей и подростков до 14 лет (см. раздел Противопоказания). При применении препарата у детей 14 лет и старше более 7 дней, а также, если состояние ухудшается, родителям необходимо проконсультироваться с врачом.
Клиническая картина
В связи с низкой системной абсорбцией развитие передозировки при местном применении маловероятно. Однако, возможно развитие нежелательных эффектов, сходных с эффектами при передозировке пероральных форм диклофенака при случайном или преднамеренном проглатывании геля.
В случае проглатывания возможно развитие выраженных системных побочных эффектов, требующих проведения обычных терапевтических мер при лечении отравлений НПВС, в том числе промывание желудка и прием адсорбентов (активированного угля) в кратчайшие сроки после приема.
Лечение
При передозировке используют патогенетическую и симптоматическую терапию. Типичная клиническая картина при передозировке диклофенака отсутствует. Специфическая терапия (например, форсированный диурез, диализ, гемоперфузия) малоэффективна в связи с высоким связыванием НПВС с белками и их интенсивным метаболизмом.
Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно: частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Инфекции и инвазии: очень редко — пустулезная сыпь.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: очень редко — астма.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — сыпь, экзема, эритрема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко – фотосенсибилизация.
Концентрация диклофенака в плазме после применения Диклофенак Форте, геля ниже, чем при приеме пероральных форм диклофенака, и, соответственно, вероятность системных побочных эффектов при местном применении значительно ниже по сравнению с частотой побочных эффектов на фоне перорального применения препарата. Однако, при нанесении Диклофенак Форте, геля на относительно большую поверхность кожи в течение длительного периода времени, вероятность возникновения системных побочных эффектов не может быть полностью исключена. При необходимости использования препарата на большой площади поверхности тела длительное время, необходимо учитывать возможность развития побочных эффектов, указанных в инструкции по медицинскому применению пероральных лекарственных форм диклофенака.
Пациенты с приступами астмы, крапивницей или острым ринитом, возникающими при применении ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, НПВС или любому из вспомогательных веществ.
Третий триместр беременности.
Одновременный пероральный прием вместе с другими НПВС.
Диклофенак Форте, гель противопоказан при одновременном применении с другими препаратами, содержащими диклофенак.
Применение у детей и подростков в возрасте до 14 лет.
Особые указания
Лекарственное средство следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
При нанесении лекарственного средства на обширные участки кожи и/или при длительном его применении нельзя полностью исключить возможность проявления системных побочных действий диклофенака.
Во время терапии данным лекарственным средством возможно повышение активности печеночных ферментов.
При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение геля и обратиться к врачу.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля при приеме других нестероидных противовоспалительных средств.
В единичных случаях были зарегистрированы желудочно-кишечные кровотечения у пациентов с активной фазой или наличием в анамнезе язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
Диклофенак, как и другие НПВС, ингибирующие активность простагландин-синтетазы, может провоцировать развитие бронхоспазма у пациентов с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Необходимо прекратить применение препарата при возникновении кожной сыпи. Диклофенак Форте, гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать локальное раздражение кожи у некоторых людей.
Диклофенак Форте, гель нельзя использовать под окклюзионную повязку.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно из-за низкой системной абсорбции диклофенака при местном применении. Взаимодействие Диклофенак Форте, геля с другими лекарственными средствами не зарегистрированы, но при одновременном назначении препаратов необходимо учитывать информацию, содержащуюся в инструкции по медицинскому применению для пероральной формы диклофенака.
Совместное использование Диклофенак Форте, геля с аспирином или другими НПВС может привести к увеличению риска развития побочных реакций.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Применение во время беременности
Концентрация диклофенака в плазме после местного применения ниже, чем после перорального применения. Учитывая информацию, полученную при системном применении НПВС, рекомендуется следующее:
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на течении беременности и/или эмбрионе/плоде. Данные эпидемиологических исследований показывают повышение риска выкидыша и формирования порока сердца и гастрошизиса при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возникновения порока сердца увеличивается с менее чем 1% до, приблизительно, 1,5%. Повышение риска, предположительно, происходит при увеличении дозы и длительности лечения. В экспериментах на животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению риска пред- и постимплантационного выкидыша и летальности плода. Кроме того, наблюдается учащение случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.
Назначение диклофенака не рекомендуется в первом и втором триместре беременности, исключая случаи, когда польза от применения препарата превышает риск его использования. Если диклофенак используется во время планирования беременности, первом или втором триместрах беременности, препарат назначается в наименьшей дозе в течение наименьшего периода времени.
Применение ингибиторов синтез простагландинов в третьем триместре беременности может привести к развитию:
пороков сердца (преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии);
нарушению функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности с олигогидроамнионом;
При применении препарата в конце беременности у матери и/или новорожденного возможно появление эффектов:
удлинение времени кровотечения, антиагрегатный эффект, который может развиваться даже на фоне приема очень низких доз.
снижение сократительной способности матки, что может вызвать задержку или затяжные роды.
Таким образом, диклофенак противопоказан во время третьего триместра беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Как и другие НПВС, диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Тем не менее, не предвидится никакого влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании при использовании Диклофенак Форте, геля в терапевтических дозах. В связи с отсутствием контролируемых исследований у женщин в период грудного вскармливания, препарат следует использовать только под контролем врача. Диклофенак Форте, гель не должен наноситься на область груди, а также на обширные участки кожных покровов и/или длительный период времени.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
При местном применении Диклофенак Форте, гель не оказывает влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускают без рецепта врача
Форма выпуска
По 40 г и 50 г в тубе из комбинированного материала с бушонами или в тубе из полимерного материала, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024 г.Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 309-44-88; E-mail: ft@ft.by.
Сайт: ft.by
Гель для наружного применения, 5 %
100 г геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 5,0 г,
вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбопол, метилпарагидроксибензоат, троламин, лаванды масло, вода очищенная
Однородный, белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком гель со специфическим запахом
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакокинетика
Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительном процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
— посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей)
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения)
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Часто
— генерализованная кожная сыпь
Редко
— экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение)
Очень редко
— аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции)
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)
— нарушение целостности кожных покровов
— беременность (III триместр) и период лактации
— детский возраст 12 лет
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены
Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
По 30 г, 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
По 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С. Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Диклофенак (5% гель)
МНН: Диклофенак
Производитель: Биосинтез ОАО
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021514
Информация о регистрации в РК:
08.07.2015 — 08.07.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ДИКЛОФЕНАК
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 5 %
Состав
100 г геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 5,0 г,
вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбопол, метилпарагидроксибензоат, троламин, лаванды масло, вода очищенная
Описание
Однородный, белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком гель со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительном процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Показания к применению
— посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей)
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения)
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Часто
— генерализованная кожная сыпь
Редко
— экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение)
Очень редко
— аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)
— нарушение целостности кожных покровов- беременность (III триместр) и период лактации- детский возраст 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены
Передозировка
Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г, 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
По 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 С до 25 С. Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Синтез».
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
787399811477976430_ru.doc | 52 кб |
731068331477977632_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция по применению лекарственного препарата Диклакокс Форте для профилактики и лечения кокцидиозов у сельскохозяйственных животных, в том числе птиц, кроликов и мелких домашних животных
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Диклакокс Форте (Diclaсоx Forte). Международное непатентованное наименование: диклазурил, повидон (поливинилпирролидон).
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения. В 1 мл Диклакокса Форте в качестве действующих веществ содержится 2,5 мг диклазурила, 40 мг поливинилпирролидона низкомолекулярного и вспомогательные вещества: полипропиленгликоль, полиэтиленгликоль – до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой вязкую, прозрачную жидкость, от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета, со слабым специфическим запахом. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Запрещается применение препарата Диклакокс Форте по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10, 50, 100, 300 мл в стеклянные или пластиковые флаконы, по 500, 1000 и 5000 мл – в стеклянные или пластиковые бутылки, укупоренные резиновыми пробками с колпачками, комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевых колпачков, или крышками из полимерного материала с винтовой резьбой с герметизирующими прокладками и контролем первого вскрытия. Флаконы по 10 мл помещают в картонную пачку по 10 штук, флаконы по 50 мл – в картонную коробку по 50 штук, флаконы по 100 мл – в картонную коробку по 12 штук. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в cухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона – от 5 до 8 °С.
6. Диклакокс Форте следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Диклакокс Форте относится к антикокцидийным лекарственным препаратам класса бензенацетонитрилов.
10. Механизм действия лекарственного препарата определяется эффектом входящих в его состав компонентов. Входящий в состав препарата диклазурил действует на все виды эймерий, паразитирующих: у кур (E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. necatrix, E. tenella, E. mitis, E. mivati, E. praecox, E. hagani); у индеек (E. adenoides, E. meleagrimitis, E. gallopavonis, E. dispersa, E. innocua, E. meleagridis, E. subrotunda); у гусей (E. truncata, E. anseris, E. kotlani, E. nosens, E. parvula, E. stigmosa); у уток (E. anatis, E. danailovi, E. saitamae, E. schachdaica, E. dispersa, Tyzzeria perniciosa, Wenyonella anatis), у перепелов (E. dispersa), у цесарок (E. numidae, E. gorakhpuri, E. grenieri), у фазанов (E. phasani); у кроликов (E. stiedae, E. perforans, E. magna, E. intestinalis, E. media, E. irresidua, E. piriformis, E. coecicola); у свиней (E. debliecki, E. scabra, E. perminuta, E. spinosa, E. suis, E. polita, Isospora suis, Isospora almataensis); у крупного рогатого скота (E. bovis, E. zuernii, E. ellipsoidalis, E. smithi, Е. bukidnonensis); у мелкого рогатого скота (E. ninaekohljakimovae, E. arloingi, E. faurei, Е. intricatа, E. parva); у собак, кошек (Isospora canis, Isospora ohioensis, Isospora neorivolta, Isospora burrowsi, Isospora felis, Isospora rivolta). Наиболее чувствительны к препарату неполовозрелые стадии эндогенного цикла развития кокцидий. Механизм действия диклазурила заключается в том, что он блокирует дыхательные ферменты, оказывает повреждающее действие на митохондрии, процессы деления ядра кокцидий, нарушая процесс формирования макрогаметоцитов и вызывая гибель паразита. При пероральном применении диклазурил практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает свое антикокцидийное действие на слизистой оболочке кишечника. Диклазурил не кумулирует в органах и тканях организма животных и не вызывает негативных последствий даже при превышении рекомендованных доз в 25-50 раз. Выводится из организма преимущественно в неизменном виде с фекалиями. Поливинилпирролидон, обладая выраженными адсорбционными свойствами, образует комплексы с разными веществами белкового происхождения, в том числе токсинами и токсичными веществами, нейтрализуя последние. Нормализует проницаемость клеточных мембран, в результате чего восстанавливается электролитный состав и возобновляются функция печени и почек, увеличивается диурез, восстанавливаются ферментные процессы и синтез белка, нормализуется деятельность центральной нервной и эндокринной систем. Диклакокс Форте по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, фетотоксическим, мутагенным, канцерогенным действиями, не вызывает угнетения естественного иммунитета к кокцидиозу.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Диклакокс Форте назначают сельскохозяйственным животным, в том числе птице, кроликам, мелким домашним животным для профилактики и лечения кокцидиозов.
12. Противопоказанием к применению Диклакокса Форте является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста, в связи с накоплением диклазурила в яйцах.
13. Диклакокс Форте применяют перорально индивидуально или выпаивают с питьевой водой в следующих дозах:
• птице (куры, гуси, утки, перепела, фазаны, цесарки) – 0,4 мл препарата на 1 кг массы птицы в сутки, что соответствует 2 мл препарата на 1 л воды, групповым способом с питьевой водой на протяжении 2 суток;
• кроликам – 0,4 мл препарата на 1 кг массы животного в сутки индивидуально двукратно с интервалом 24 ч или 0,4 мл препарата на 1 кг массы животного в сутки, что соответствует 2 мл препарата на 1 л воды, групповым способом с питьевой водой на протяжении 2 суток;
• поросятам с 3-дневного возраста – 2 мл препарата на 1 кг массы животного, индивидуально однократно;
• свиньям – 2 мл препарата на 1 кг массы животного, групповым способом с питьевой водой;
• телятам, ягнятам, козлятам – 0,4 мл препарата на 1 кг массы животного в сутки, индивидуально двукратно с интервалом 24 ч или групповым способом с питьевой водой на протяжении 2 суток;
• кошкам – 0,2 мл препарата на 1 кг массы животного в сутки, индивидуально двукратно с интервалом 24 ч с питьевой водой на протяжении 3-5 суток;
• собакам – 0,2 мл препарата на 1 кг массы животного в сутки, индивидуально двукратно с интервалом 24 ч с питьевой водой на протяжении 3-5 суток.
При растворении препарата в воде необходимо препарат добавлять к воде, а не наоборот.
В период применения Диклакокса Форте групповым способом лечебный раствор должен быть единственным источником питьевой воды для сельскохозяйственных животных, включая птиц. Хранят рабочий раствор не более 24 ч.
14. Симптомов, возникающих при передозировке лекарственного препарата у сельскохозяйственных животных, включая птиц, не установлено.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или его отмене не выявлено.
16. Препарат не рекомендуется применять животным в период беременности и лактации, а также птице в период яйценоскости.
17. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. При применении Диклакокса Форте в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, включая птиц, не выявлено.
19. Диклакокс Форте не следует применять одновременно с другими антикокцидийными препаратами. Сведения о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
20. Убой сельскохозяйственных животных, в том числе птиц, на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток после последнего применения Диклакокса Форте. Мясо животных, включая птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом Диклакокс Форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
22. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
1. ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2;
2. ООО «Белфармаком», 308519, Белгородская обл., Белгородский м.р-н, г.п. Поселок Северный, ул. Березовая, зд. 1/18;
3. Производственный кооператив «Биогель». Минская область, Столбцовский район, д. Нивное.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.
- Лекарственная форма и ее описание:
гель для наружного применения 50 мг/г.
Бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции. Допускается наличие пузырьков воздуха.Состав: 1 г геля содержит в качестве действующего вещества 50 мг диклофенака диэтиламина (в пересчете на диклофенак натрия).
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, пропиленгликоль, карбомер, диметилсульфоксид, глицерин, макрогол 400, диэтаноламин, вода очищенная.Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Код АТХ: М02А А15
- Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диклофенак Форте, гель — нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. При наружном применении оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. Ослабляет или устраняет боли в месте нанесения, боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Спиртовая основа геля дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.Фармакокинетика
При локальном применении Диклофенак Форте, геля активное вещество всасывается через кожу. У здоровых добровольцев около 6% нанесенной дозы адсорбируется и определяется в моче в виде диклофенака или его гидроксилированных метаболитов. Диклофенак хорошо проникает через воспаленные участки кожи.
Обнаружено, что концентрация диклофенака в синовиальной жидкости и тканях выше, чем в плазме. - Показания к применению
Для местного симптоматического лечения боли и воспаления при:
— Травматическом повреждении сухожилий, связок, мышц и суставов (например, в результате вывиха, растяжения или ушиба).
— Локализованных формах ревматических заболеваний с поражением мягких тканей. - Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет: небольшое количество геля 2-4 г (полоска геля 1-2 см) наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки, исключая случаи, когда препарат необходимо применить непосредственно на руки.
Перерыв между нанесением препарата должен составлять не менее 4 часов.
Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не использовать более 7 дней, если нет других рекомендаций врача.
Пожилые люди: может быть использована обычная доза.
Дети и подростки: имеется недостаточно данных об эффективности и безопасности для детей и подростков до 14 лет (см. раздел Противопоказания). При применении препарата у детей 14 лет и старше более 7 дней, а также, если состояние ухудшается, родителям необходимо проконсультироваться с врачом. - Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно: частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротичекий отек.
Инфекции и инвазии: очень редко — пустулезная сыпь.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: очень редко — астма.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — сыпь, экзема, эритрема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — фотосенсибилизация.
Концентрация диклофенака в плазме после применения Диклофенак Форте, геля ниже, чем при приеме пероральных форм диклофенака, и, соответственно, вероятность системных побочных эффектов при местном применении значительно ниже по сравнению с частотой побочных эффектов на фоне перорального применения препарата. Однако, при нанесении Диклофенак Форте, геля на относительно большую поверхность кожи в течение длительного периода времени, вероятность возникновения системных побочных эффектов не может быть полностью исключена. При необходимости использования препарата на большой площади поверхности тела длительное время, необходимоучитывать возможность развития побочных эффектов, указанных в инструкции по медицинскому применению пероральных лекарственных форм диклофенака. - Противопоказания
— Пациенты с приступами астмы, крапивницей или острым ринитом, возникающими при применении ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
— Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоты, НПВС или любому из вспомогательных веществ.
— Третий триместр беременности.
— Одновременный пероральный прием вместе с другими НВПС.
— Диклофенак Форте, гель противопоказан при одновременном применении с другими препаратами, содержащими диклофенак.
— Применение у детей и подростков в возрасте до 14 лет. - Передозировка
Клиническая картина
В связи с низкой системной абсорбцией развитие передозировки при местном применении маловероятно. Однако, возможно развитие нежелательных эффектов, сходных с эффектами при передозировке пероральных форм диклофенака при случайном или преднамеренном проглатывании геля.
В случае проглатывания возможно развитие выраженных системных побочных эффектов, требующих проведения обычных терапевтических мер при лечении отравлений НПВС, в том числе промывание желудка и прием адсорбентов (активированного угля) в кратчайшие сроки после приема.
Лечение
При передозировке используют патогенетическую и симптоматическую терапию. Типичная клиническая картина при передозировке диклофенака отсутствует. Специфическая терапия (наппример, форсированный диурез, диализ, гемоперфузия) малоэффективна в связи с высоким связыванием НПВС с белками и их интенсивным метаболизмом. - Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно из-за низкой системной абсорбции диклофенака при местном применении. Взаимодействие Диклофенак Форте, геля с другими лекарственными средствами не зарегистрированы, но при одновременном назначении препаратов необходимо учитывать информацию, содержащуюся в инструкции по медицинскому применению для пероральной формы диклофенака.
Совместное использование Диклофенак Форте, геля с аспирином или другими НПВС может привести к увеличению риска развития побочных реакций. - Особые указания
Лекарственное средство следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
При нанесении лекарственного средства на обширные участки кожи и/или при длительном его применении нельзя полностью исключить возможность проявления системных побочных действий диклофенака.
Во время терапии данным лекарственным средством возможно повышение активности печеночных ферментов.
При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение геля и обратиться к врачу.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля при приеме других нестероидным противовоспалительных средств.
В единичных случаях были зарегистрированы желудочно-кишечные кровотечения у пациентов с активной фазой или наличием в анамнезе язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
Диклофенак, как и другие НПВС, ингибирующие активность простагландин-синтетазы, может провоцировать развитие бронхоспазма у пациентов с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Необходимо прекратить применение препарата при возникновении кожной сыпи.
Диклофенак Форте, гель содержит припиленгликоль, который может вызвать локальное раздражение кожи у некоторых людей.
Диклофенак Форте, гель нельзя использовать под окклюзионную повязку. - Применение в период беременности и кормления грудью
Применение во время беременности
Концентрация диклофенака в плазме после местного применения ниже, чем после перорального применения. Учитывая информацию, полученную при системном применении НПВС, рекомендуется следующее:
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на течении беременности и/или эмбрионе/плоде. Данные эпидемиологических исследований показывают повышение риска выкидыша и формирования порока сердца и гастрошизиса при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возникновения порока сердца увеличивается с менее чем 1% до, приблизительно, 1,5%. Повышение риска, предположительно, происходит при увеличении дозы и длительности лечения. В экспериментах на животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению риска пред- и постимплантационного выкидыша и летальности плода. Кроме того, наблюдается учащение случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.
Назначение диклофенака не рекомендуется в первом и втором триместре беременности, исключая случаи, когда польза от применения препарата превышает риск его использования. Если диклофенак используется во время планирования беременности, первом или втором триместрах беременности, препарат назначается в наименьшей дозе в течение наименьшего периода времени.
Применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к развитию:
— пороков сердца (преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии);
— нарушению функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности с олигогидроамнионом.
При применении препарата в конце беременности у матери и/или новорожденного возможно появление эффектов:
— удлинение времени кровотечения, антиагрегатный эффект, который может развиваться даже на фоне приема очень низких доз;
— снижение сократительной способности матки, что может вызвать задержку или затяжные роды.
Таким образом, диклофенак противопоказан во время третьего триместра беременности.Применение в период грудного вскармливания.
Как и другие НПВС, диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Тем не менее, не предвидится никакого влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании при использовании Диклофенак Форте, геля в терапевтических дозах. В связи с отсутствием контролируемых исследований у женщин в период грудного вскармливания. препарат следует использовать только под контролем врача. Диклофенак Форте, гель не должен наноситься на облать груди, а также на обширные участки кожных покровов и/или длительный период времени. - Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
При местном применении Диклоенак Форте, гель не оказывает влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
- Форма выпуска
По 40,0 г и 50,0 г в тубе из комбинированного материала с бушонами или в тубе из полимерного материала, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
- Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте! - Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке. - Условия отпуска из аптек:
Лекарственное средство отпускается без рецепта врача.
- Наименование и адрес производителя
- ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 309-44-88; E-mail: ft@ft.by.
Сайт: www.ft.by
Содержание
- Краткое описание препарата
- Терапевтическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению: схема лечения и дозировки
- Передозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Особые указания
- Сроки и условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Цены
- Аналоги Диклозана
- Отзывы пациентов
- Источники
Краткое описание препарата
Диклозан – это биологически активная добавка, поддерживающая функции печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а как следствие, и процессы регенерации хрящевой ткани. Препарат также оказывает местное противовоспалительное действие.
Торговое название
Диклозан
Фармакологическая группа
Корректор метаболизма хрящевой и костной ткани.
Фармакологическое действие
Корректирующее метаболизм костной и хрящевой ткани.
Форма выпуска и упаковка
Диклозан Форте выпускают в следующих лекарственных формах:
- Таблетки (по 20 шт. в контурных упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке);
- Капсулы (по 12 шт. в контурных упаковках, по 3 упаковки в картонной пачке);
- Гель (по 75 мл в ламинатных тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
- Крем (по 75 мл в ламинатных тубах, по 1 тубе в картонной пачке; по 50 г в банке).
Упаковка таблеток Диклозан
Состав
Препарат Диклозан разработан на основе растительных компонентов с добавлением эфирного масла кедра, розмарина, чайного дерева и витаминов A, E, D3.
В 1 мл Диклозан Форте крем содержится:
- масло соевое, вазелиновое и оливковое;
- эфирное масло чайного дерева, кедра и розмарина;
- пчелиный воск, глицерин и комплекс аминогриканов;
- лимонная и оксиэтилендифосфоновая кислота;
- вода, парафины и стеарин;
- цетилстеариловые спирты, витамины А, D и Е;
- катон CG, отдушка и гидроксид натрия;
- супероксиддисмутаза.
В 1 таблетке или капсуле содержится:
- 20 мг тараксацина, выделяемого при помощи специальной технологии из корней дикорастущих многолетних одуванчиков;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- 10 мг экстракта белой ивы;
- кальций стеариновокислый;
- крахмал.
В 1 мл Диклозана, выпускаемом в форме геля, содержится:
- глюкозамин;
- экстракт мартинии душистой, коры белой ивы, таволги и тысячелистника;
- воск пчелиный;
- эфирное масло розмарина и чайного дерева.
Производитель
Бионатурика, Россия
Терапевтическое действие
Препарат Диклозан применяется для нормализации обменных процессов в печени, функции которой напрямую отвечают за процесс восстановления и обновления хрящевой ткани. Данный препарат способствует нормализации обмена веществ, как в хрящевой ткани, так и общего обмена веществ, выводит токсины и шлаки из печени, и избыток солей кальция из хрящевой ткани. Диклозан способствует усилению детоксикационной функции печени, то есть ускоряет процесс очищения и корректирует метаболизм костной и хрящевой ткани. В тот момент, когда происходит процесс очищения хрящевой ткани, одновременно с этим происходит ее обновление и нормализация процессов регенерации.
Данный препарат воздействует непосредственно на причину заболевания опорно-двигательного аппарата и способствует уменьшению болей в суставах, а также в позвоночнике. Он нормализует общее состояние и восстанавливает подвижность суставов, усиливает функции печени и способствует выведению токсинов. Также данный препарат выводит из хрящевой ткани шлаки и соли кальция.
Диклозан способствует регенерации хрящевой ткани
Основные преимущества препарата:
- улучшает состояние печени и поджелудочной железы;
- способствует улучшению кровоснабжения суставов;
- стимулирует регенерацию соединительной ткани суставов;
- восстанавливает подвижность суставов;
- улучшает общее состояние;
- исчезает скованность и хруст в области суставов при движении;
- выводит токсины и шлаки из печени;
- постепенно исчезает боль в области суставов и позвоночника.
Применение таблеток и капсул Диклозан содействует усилению детоксикационной функции печени, благодаря чему происходит более полное выведение избыточных солей кальция и продуктов обмена из хрящевой ткани. Вследствие этого процесса корректируется метаболизм хрящевой и костной ткани, обновляется и нормализуется ее регенерация.
Лечебные свойства компонентов
Активные компоненты геля Диклозан применяются в народной медицине при широком спектре суставных проблем (в том числе для снижения риска развития заболеваний суставов и восстановления их подвижности, облегчения мышечных болевых синдромов и спазмов).
-
Экстракт сабельника – обладает обезболивающим, противовоспалительным, солевыводящим и противоревматическим действиями. В народной медицине сабельник применяют при ревматизме, остеохондрозе, артрозе, радикулите, подагре, рассеянном склерозе, при суставных и мышечных болях.
-
Экстракт красного перца – сильнейший антиоксидант, мощное местнораздражающее и разогревающее средство, которое улучшает кровообращение. Инициируя прилив крови к месту нанесения геля, способствует усилению обменных процессов и рефлекторному снятию боли. Уникальный эффект достигается благодаря способности красного жгучего перца проникать глубоко в ткани, не задерживаясь на коже, и разогревать в отличие от обычных средств изнутри.
-
Д-пантенол – разглаживает и смягчает кожу. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, оказывает противовоспалительное действие.
-
Витамины В3 – помогает увеличивать подвижность суставов и значительно уменьшать боли, укрепляет стенки сосудов.
-
Экстракт хмеля – улучшает обменные процессы в эпидермисе, повышает тонус кожи, оказывает ранозаживляющее действие.
-
Эфирное масло розмарина – устраняет воспалительные процессы, способствует улучшению местного кровообращения и обновлению клеток, оказывает болеутоляющее действие при артритах, остеохондрозе.
-
Эфирное масло лаванды – широко используется в народной медицине при отеках, ушибах и вывихах.
-
Эфирное масло полыни – обладает ярко выраженным противовоспалительным действием, ускоряет рассасывание отеков при воспалительных процессах.
Экстракт сабельника в составе Диклозана обладает противоревматическим действием
Показания к применению
По инструкции, Диклозан показан к применению в составе комплексного лечения дегенеративных и воспалительных заболеваний позвоночника и суставов, таких как остеохондроз, артроз, артрит, артралгия. Применение Диклозана:
- ускоряет процесс выведения из печени токсинов;
- нормализует обменные процессы в организме, в том числе, протекающие в хрящевой ткани;
- улучшает кровоснабжение суставов, функциональное состояние печени и поджелудочной железы;
- снижает болевые ощущения в области суставов и позвоночника;
- улучшает общее состояние пациента;
- восстанавливает подвижность суставов;
- стимулирует регенерацию соединительной ткани суставов;
- убирает «хруст» в суставах при движении.
Рекомендуется применять биодобавку для предупреждения развития артритов, остеохондрозов и артрозов в возрасте после 30 лет.
Диклозан применяют для профилактики и лечения дегенеративных изменений в суставах
Показания к применению Диклозана (в зависимости от формы выпуска):
- таблетки и капсулы: нормализация обмена веществ при артрите, артрозе, остеохондрозе различного генеза;
- гель: разогрев тканей, улучшение обмена веществ, уменьшение отечности, снятие мышечных спазмов, восстановление мышц после физических нагрузок;
- крем: усиление кровообращения и снабжения суставов через кожу питательными веществами, обладающими природным противовоспалительным эффектом.
Гель Диклозан назначают для лечения артрита, растяжений и ушибов, отложения солей в мышцах и суставах, остеохондроза, радикулита, артроза. Также он эффективен при так называемых косточках на ногах, способствует уменьшению болевых ощущений, отеков, воспалений в суставах, убирает кальциевые отложения.
Диклозан, воздействуя непосредственно на больное место, возвращает суставам подвижность и снижает вероятность развития обострения патологий.
Крем Диклозан можно сочетать с приемом таблеток этого наименования
Противопоказания
Для всех форм выпуска противопоказанием к применению Диклозана является индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Дополнительные противопоказания для таблеток и капсул:
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание на время лечения необходимо прекратить);
- детский возраст (до 12 лет – таблетки; до 14 лет – капсулы).
Инструкция по применению: схема лечения и дозировки
Диклозан назначают, как средство для профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата и суставов молодым людям от 25 до 30 лет при неактивном образе жизни, которые большую часть времени проводят в сидячем положении.
Существует вторая категория пациентов, у которых уже имеются в анамнезе такие заболевания как: остеохондроз, артроз, ревматизм, подагра, артрит различной этиологии, а также боль в мышцах, в суставах верхних и нижних конечностей и позвоночнике. В таких случаях рекомендуется принимать препарат Диклозан в таблетках и в виде крема.
Таблетки и капсулы принимают внутрь, во время еды, запивая водой в небольшом количестве. Гель и крем наносят на неповрежденные участки предварительно очищенной и сухой кожи.
- В качестве профилактического средства Диклозан рекомендуется применять курсами по 4 нед с перерывами 6–8 недель.
- Длительность терапевтического курса Диклозан зависит от степени повреждения гиалиновых хрящей. Она варьируется от нескольких месяцев до 1-2 лет.
Лучшую форму препарата Диклозан в конкретном случае поможет выбрать врач
Таблетки и капсулы
Согласно инструкции к Диклозану, данный препарат следует принимать в следующих дозировках: по 1 таблетке 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность терапии – 25-30 дней.
Курс лечения от 4 до 8 недель. После пройденного курса лечения следует сделать перерыв 2 — 4 недели. Длительность применения препарата зависит от степени осложнения заболевания. При необходимости прием препарата может продлиться от 1 до 5 курсов лечения.
С целью профилактики таблетки рекомендуется применять курсами по 4 недели, с перерывами 6–8 недель.
Капсулы Диклозан Форте принимают также во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Доза препарата – 1 таблетка 2-3 раза в сутки. Капсулы принимают курсами по 3-6 недель, перерыв – 2-4 недели. Продолжительность терапии зависит от степени и тяжести заболевания. Как правило, требуется от 1 до 5 лечебных курсов.
Крем и гель
Крем наносится мягкими движениями, место нанесения массируется до полного впитывания крема; применяется 2-3 раза в сутки, курс лечения – 1 месяц. При поражении тазобедренного сочленения разовая доза равна 3-4 см наружного средства. На локти или лучезапястные суставы достаточно наносить 1-2 см полоски БАД, извлеченной из тубы. После перерыва, с целью повышения эффективности, рекомендуется повторный курс.
Курс лечения зависит от тяжести заболевания. Так как крем не имеет побочных эффектов, терапию данным препаратом можно проводить до устранения всех симптомов заболевания.
В инструкции к Диклозану в целях профилактики рекомендуется использовать препарат по 4 недели с периодическими перерывами 6- 8 недель.
Крем Диклозан отличается своим уникальным комбинированным составом лечебных средств и используется при растяжении связок, отложении солей в мышцах и суставах, при растяжениях и ушибах, пяточных шпорах, косточках на ногах, а также при артрозе, остеохондрозе и артрите.
Крем способствует быстрому снятию болей, воспаления и отеков в суставах, возвращает подвижность суставам и блокирует обострение заболеваний.
Гель наносится на кожу мягкими движениями, тонким слоем, место нанесения массируется до полного впитывания геля. Применяется 2-3 раза в сутки на протяжении 3-5 дней, перерыв 2-3 дня, курс лечения – 1 месяц. После перерыва рекомендуется повторение курса.
Крем и гель наносятся поверх поврежденного сустава массирующими движениями
Передозировка
Отсутствует информация про последствия превышения суточной дозировки.
Побочные действия
Применение Диклозана в большинстве случаев пациентами переносится хорошо, побочные действия не возникают.
Возможны в редких случаях аллергические реакции, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам биодобавки.
Лекарственное взаимодействие
Производитель данного фармацевтического средства не предоставляет какой-либо информации о том, как использование Диклозана способно повлиять на другие лекарства, если применять их с ним в один временной период.
Особые указания
Перед применением Диклозана Форте рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
При попадании геля или крема в глаза их следует промыть проточной водой и обратиться к врачу.
Запрещено нанесение геля и крема на обширные поверхности кожи.
После втирания геля или крема руки необходимо тщательно вымыть теплой водой с мылом.
После применения геля и крема Диклозан надо тщательно вымыть руки теплой водой с мылом
Беременность и лактация
Производитель не проводил клинических исследований для подтверждения отсутствия у Диклозана тератогенного действия. Поэтому БАД не назначается женщинам в период вынашивания ребенка. Эфирные масла и некоторые другие компоненты крема могут проникать в грудное молоко. Это спровоцирует появления симптомов аллергии у ребенка.
При необходимости использования биоактивной добавки в период лактации грудное вскармливание нужно на время прекратить.
Применение в детском возрасте
Препарат не рекомендуется назначать детям младше 12 лет ввиду отсутствия статистически значимых данных о применении Диклозана у данной группы пациентов.
Влияние на возможность управлять транспортными средствами и сложными механизмами
Так как Диклозан не вызывает побочных действий, в период терапии можно без опасений управлять потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Совместимость с алкоголем
Клинических свидетельств того, что Диклозан не наносит вреда при одновременном потреблении с напитками, содержащими алкоголь, не представлено. Поэтому, во избежание возможных отрицательных последствий, крайне не рекомендуется совмещать прием средства с употреблением алкогольных напитков.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.
Срок годности:
- Капсулы – 3 года;
- Таблетки, гель, крем – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Поскольку данный препарат не является лекарственным средством, то его отпуск из аптечных сетей осуществляется без письменного предписания врача.
Цены
Стоимость препарата зависит от формы выпуска:
- крем с глюкозамином 75мл: 59 руб;
- гель разогревающий экстракты трав/эфирные масла 75мл: 61 руб;
- капсулы 500мг N36: 186 руб.
Аналоги Диклозана
Аналогов лекарственного средства по главному действующему веществу не выпускают. К аналогам Диклозана, схожим по механизму действия, а также принадлежащим к одной фармакологической группе относят:
- Артисоник;
- Бетусил;
- Взвар Гепатон-3;
- Гепахол;
- ГепаВит Лайф;
- Гепагард;
- Гептордейли;
- Лив-Детокс;
- Липроксол;
- Нормолив;
- Овесол;
- Прополин;
- Пилюли Ху Ган Лянь;
- Ренисамин;
- Фитос;
- Цинарикс;
- Экстрахолм.
Отзывы пациентов
Заменила Артра препарат на Диклозан прекрасно помог мне и моим знакомым за 2 месяца приема. Ежегодно принимаю его для профилактики спасибо создателям.
Лариса, 47 лет
Я пропила курс капсул Диклозан Форте и применяла также крем, лечила травму коленного сустава. Повредила колено, болело неделю. Потом пролечилась вот таким курсом препаратов и сейчас все в норме. Колено не болит, хожу нормально, никакого дискомфорта.
Илона, 39 лет
С помощью геля Диклозан Форте я быстро восстановилась после разрыва сухожилия голеностопного сустава. Наносила его 3 раза в день на обработанную антисептиками кожу. Препарат не только стимулировал заживление, но и обезболивал, рассасывал отеки.
Анна, 33 года
По совету ортопеда приобрел матери Диклозан Форте для профилактики артроза. После пары месяцев применения исчез хруст в суставах и тугоподвижность.
Михаил, 27 лет
Кремом Диклозан Форте пользуюсь, когда начинает, как говорится в народе «крутить суставы». В основном такое бывает на перемену погоды. В последнее время погода не стабильная, то тепло, то мороз, то снег, то дождь. Пару дней назад как начало выворачивать суставы, сил прямо не было терпеть. Намазал кремом Диклозан Форте и буквально через минут 20 все прошло. Хорошее средство, мне помогает.
Оксана, 44 года
Источники
- https://www.neboleem.net/diklozan.php
- https://medlib.net/diklozan.html
- https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/diklozan-forte-krem.html
- https://zdravcity.ru/p_diklozan-forte-gel-razogrevajuschij-75g-0006625.html
- https://www.rlsnet.ru/baa_tn_id_27370.htm
- https://dolgojit.net/diklozan.php
- https://uteka.ru/kosmetika/kosmecevtika/diklozan-forte-gel/
- https://Balashiha.vapteke.ru/search/item/krem-diklozan-forte-75-g_59507
- https://spravka03.net/diklozan.html
- https://wer.ru/opisanie/diklozan_forte/
- https://mydoctorok.ru/mazi/diklozan-forte-krem-instruktsiya-po-primeneniyu.html
- https://zdorovi.net/preparaty/diklozan.html
- https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/diklozan-forte-kapsuly.html