Дезлоратадин сироп — Синтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005419
Торговое наименование препарата
Дезлоратадин
Международное непатентованное наименование
Дезлоратадин
Лекарственная форма
сироп
Состав
1 мл сиропа содержит:
Действующее вещество: дезлоратадин — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сукралоза, ароматизатор «Тутти-Фрутти», вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX
Фармакодинамика:
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13, высвобождение противовоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, хемотаксис и адгезию эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейтротриена С4. Таким образом, дезлоратадин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей и спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика:
Всасывание
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь.
Распределение
Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается, в среднем, через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Связывание с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока нс влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг один раз в день.
Метаболизм
Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и нс является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина глюкуронида.
Выведение
Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (менее 2 %) и через кишечник (менее 7 %) в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 20- 30 часов (в среднем — 27 часов).
Показания:
— Аллергический ринит (облегчение или устранение чихания, заложенности носа, выведения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, покраснения и зуда глаз, слезотечения);
— крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
— беременность, период грудного вскармливания;
— детский возраст до 6 месяцев;
— непереносимость фруктозы.
С осторожностью:
— Тяжелая почечная недостаточность;
— пациенты с судорогами в анамнезе.
Беременность и лактация:
Применение препарата у беременных противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев: по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием дезлоратадина следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.
При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) дезлоратадин следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Побочные эффекты:
У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»); диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %).
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме дезлоратадина сиропа в рекомендуемых дозах (2.5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).
У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3 % пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации; частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; часто (у детей до 2 лет) — бессонница; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, часто (у детей до 2 лет) — диарея; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита, повышение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) — лихорадка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна — астения.
Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в пять раз, не приводит к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу; рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Взаимодействие:
При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.
Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока нс оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем нс менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Особые указания:
При наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с осторожностью. Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог. Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп 0,5 мг/мл.
Упаковка:
По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей, или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с защитой от вскрытия детьми.
Каждый флакон с инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней дозировочной для лекарственных средств, или ложкой дозирующей помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Купить Дезлоратадин сироп — Синтез в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Дезлоратадин (Desloratadine)
💊 Состав препарата Дезлоратадин
✅ Применение препарата Дезлоратадин
Описание активных компонентов препарата
Дезлоратадин
(Desloratadine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX27
(Дезлоратадин)
Лекарственная форма
| Дезлоратадин |
Сироп 0.5 мг/1 мл: 100 мл фл. 1 шт. рег. №: ЛП-005419 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дезлоратадин
Сироп в виде прозрачной бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости, с характерным фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сукралоза, ароматизатор «тутти-фрутти», вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем — 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Показания активных веществ препарата
Дезлоратадин
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет — 2.5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
Противопоказания к применению
Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.
Не влияет на эффекты этанола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Блогир-3®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Дезал
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)
Дезлоратадин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Дезлоратадин
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Дезлоратадин
(БИОКОМ, Россия)
Дезлоратадин
(РИФ, Россия)
Дезлоратадин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Дезлоратадин Велфарм
(АТОЛЛ, Россия)
Дезлоратадин ВП
(VETPROM, Болгария)
Дезлоратадин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Все аналоги
Сироп Дезлоратадин ФТ содержит действующее вещество дезлоратадин, который является антигистаминным лекарственным средством.
Дезлоратадин — противоаллергическое средство, не вызывающее сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.
Дезлоратадин облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление носовых ходов, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 месяцев и старше. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз или слезотечение.
Дезлоратадин ФТ также можно применять для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (состояние кожи, вызванное аллергией). Эти симптомы включают зуд и сыпь в виде волдырей. Облегчение этих симптомов продолжается целый день и помогает Вам возобновить свою обычную повседневную деятельность и сон.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к дезлоратадину или любым другим компонентам препарата (перечисленным в разделе «Состав»);
— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к лоратадину.
Перед приемом препарата Дезлоратадин ФТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как принимать препарат Дезлоратадин ФТ, в следующих случаях:
— если у Вас нарушение функции почек;
— если у Вас нарушение функции печени;
— если у Вас или Ваших родственников были в анамнезе судороги.
Дети
Препарат Дезлоратадин ФТ не предназначен для применения у детей в возрасте младше 6 месяцев.
Данный препарат содержит сахар белый кристаллический (сахарозу), сорбитола раствор некристаллизующийся (Е 420), пропиленгликоль, натрия бензоат (Е 211)
В 1мл лекарственного препарата содержится 150,0 мг сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Должно быть учтено суммарное потребление сорбитола (или фруктозы) при одновременном применении лекарственных препаратов или продуктов, содержащих сорбитол (или фруктозу).
Лекарственный препарат содержит сахар белый кристаллический (сахарозу).
Если у Вас (или у Вашего ребенка) имеется непереносимость некоторых сахаров или диагностирована наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором человек не может расщеплять фруктозу, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем применять этот лекарственный препарат.
В 1 мл лекарственного препарата содержится 1 мг натрия бензоата.
В 1 мл лекарственного препарата содержится около 100 мг пропиленгликоля.
В 1 мл лекарственного препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия. Такое количество натрия пренебрежительно мало, поэтому можно не принимать его во внимание.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клинически значимые взаимодействия препарата Дезлоратадин ФТ с другими лекарственными препаратами не описаны.
Препарат Дезлоратадин ФТ с пищей и алкоголем
Препарат Дезлоратадин ФТ можно принимать независимо от приема пищи. Соблюдайте осторожность при приеме препарата Дезлоратадин ФТ с алкоголем.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки.
Если Вы беременны или кормите грудью, Вам не рекомендуется принимать препарат Дезлоратадин ФТ.
Данные о влиянии дезлоратадина на мужскую или женскую фертильность отсутствуют.
Считается, что при применении в рекомендуемой дозе препарат Дезлоратадин ФТ не будет оказывать влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Несмотря на то, что большинство людей не испытывает сонливости при приеме препарата, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания, такой как управление транспортным средством и работа с механизмами до тех пор, пока не установите свою индивидуальную реакцию на прием препарата.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Дети:
— от 6 месяцев до 11 месяцев: 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) один раз в сутки;
— от 1 года до 5 лет: 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) один раз в сутки;
— от 6 до 11 лет: 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) один раз в сутки.
Взрослые:
— 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) один раз в сутки.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определит Ваш лечащий врач, она будет зависеть от тяжести и типа заболевания. Если Ваш аллергический ринит является прерывистым (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), Ваш врач порекомендует Вам схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории Вашего заболевания. Если Ваш аллергический ринит является стойким (присутствие симптомов в течение 4 дней или более в неделю и более 4 недель), Ваш врач может порекомендовать Вам более длительное лечение.
При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому Вы должны следовать рекомендациям своего врача.
Различным пациентам может быть необходима различная продолжительность лечения, поэтому Вам следует соблюдать рекомендации лечащего врача.
Способ применения
Этот лекарственный препарат предназначен для приема внутрь. Проглотите дозу сиропа, а затем выпейте немного воды. Вы можете принимать этот препарат с пищей или без нее.
1. Вскройте, при наличии, индивидуальную упаковку комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор (далее — вкладыш) либо только шприц-дозатор. Снимите крышку с флакона. Вставьте, если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставьте шприц-дозатор в отверстие вкладыша:
.png)
2. Переверните флакон со шприцем и потяните поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного препарата:
.png)
3. Переверните флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедитесь, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытяните шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закройте флакон крышкой.
.png)
4. Вы должны находиться в вертикальном положении во время приёма препарата. Медленно надавите на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственный препарат в полость рта. Не надавливайте на поршень резко. При высвобождении лекарственного препарата необходимо направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки.
Если необходимый объем лекарственного препарата превышает максимальный объем шприца (5 мл), то повторите вышеописанные пункты, чтобы суммарный объем введенного сиропа соответствовал необходимой дозе.
5. Разберите шприц и промойте его в чистой питьевой воде. Дождитесь естественного высыхания цилиндра и поршня шприца.
6. Уберите флакон и шприц-дозатор в недоступное для детей место.
Применение лекарственного препарата у детей младшего (до 3 лет), в том числе грудного (до 1 года), возраста
7. После выполнения вышеописанных пунктов 1-3 придайте ребенку положение, как для кормления (см. рисунок ниже).
.png)
8. Вставьте кончик шприца в рот ребенка и медленно высвобождайте содержимое в направлении внутренней поверхности щеки.
9. Необходимо выдерживать паузы во время введения препарата с целью дать возможность ребенку постепенно проглотить лекарственный препарат.
10. После того, как ребенок принял лекарственный препарат, следует дать ему выпить небольшое количество воды для того, чтобы остаточное количество сиропа в ротовой полости было проглочено.
11. Выполните пункты 5-6.
Если Вы приняли большее количество препарата Дезлоратадин ФТ, чем следовало
Принимайте сироп Дезлоратадин ФТ только так, как рекомендуется. При случайной передозировке серьезных проблем не ожидается. Однако, если Вы приняли большее количество сиропа Дезлоратадин ФТ, чем рекомендовано, немедленно сообщите об этом своему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Если Вы забыли принять препарат Дезлоратадин ФT
Если Вы забыли принять дозу вовремя, примите ее как можно скорее, а затем вернитесь к обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам Дезлоратадин ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
В пострегистрационном периоде применения препаратов дезлоратадина очень редко сообщалось о случаях тяжелых аллергических реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если Вы заметили какую-либо из этих серьезных нежелательных реакций, прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу.
В клинических исследованиях применения препаратов дезлоратадина у большинства детей и взрослых нежелательные реакции были примерно такими же, как и при использовании плацебо (вещество без лечебных свойств, которое внешне похоже на лекарственный препарат). Тем не менее, частыми нежелательными реакциями у детей в возрасте до 2 лет была диарея, лихорадка и бессонница, в то время как у взрослых чаще, чем при приеме плацебо, отмечались усталость, сухость во рту и головная боль.
В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
— усталость;
— сухость во рту;
— головная боль.
Дети
Часто могут встречаться у детей в возрасте до 2 лет:
— диарея;
— повышение температуры тела;
— бессонница.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата Дезлоратадин ФТ:
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):
— галлюцинации;
— головокружение, сонливость, бессонница, беспокойство с усилением двигательной активности, судороги;
— сердцебиение, частый сердечный ритм;
— боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;
— мышечные боли;
— отклонение от нормы печеночных показателей, гепатит.
Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных):
— повышенный аппетит, увеличение массы тела;
— ненормальное поведение, агрессия;
— неправильный сердечный ритм;
— пожелтение кожи и/или белков глаз;
— повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам, даже и при слабом солнце и повышенная чувствительность к ультрафиолетовым лучам, используемым, например, в солярии.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговом периоде при применении дезлоратадина у детей и частота которых неизвестна, включали
неправильный сердечный ритм, замедление сердечного ритма, нарушение поведения и агрессию.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Срок хранения после вскрытия 6 месяцев.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Дезлоратадин ФТ содержит в качестве действующего вещества дезлоратадин.
В 1 мл сиропа содержится 0,5 мг дезлоратадина.
Вспомогательные вещества:
сахар белый кристаллический (сахароза), сорбитола раствор некристаллизующийся (Е 420), пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия бензоат (Е 211), ароматизатор «Клубника», лимонная кислота безводная, динатрия эдетат, вода очищенная.
Сироп.
Прозрачный, желтоватый раствор с характерным запахом клубники.
По 60 мл, или 100 мл, или 150 мл во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми или крышкой винтовой с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовым вкладышем. Каждый флакон вместе со шприцем-дозатором 5,0 мл с оранжевым или белым плунжером (с градуировкой, мл: 0,5; 1; 1,25; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 3,75; 4; 4,5; 5 с делением в 0,1 мл или с градуировкой, мл: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 3,75; 4,0; 5,0 с делением в 0,25 мл и 0,5 мл), вкладышем под шприц-дозатор с плоским наконечником или вкладышем под шприц-дозатор и листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
Вкладыш под шприц-дозатор с плоским наконечником или вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором.
Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Фармтехнология»
Республика Беларусь
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88.
E-mail: ft@ft.by.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
295 ₽
Среди
3937
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 73 аптек
Завтра или позже бесплатно из 3937 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
Ветпром АД
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Дезлоратадин
• В наличии в 4209 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3878 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 5112 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4919 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 1917 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 476 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 5172 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 5083 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Описание Дезлоратадин 0.5 мг/мл, сироп, 60 мл, 1 шт.
Основные сведения
Торговое название
Дезлоратадин
Действующее вещество (МНН)
Дезлоратадин
Дозировка или размер
0.5 мг/мл
Первичная упаковка
флакон
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Дозировки и формы выпуска Дезлоратадин
• В наличии в 3945 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3875 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4915 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3530 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Цены в аптеках на Дезлоратадин 0.5 мг/мл, сироп, 60 мл, 1 шт.
Планета Здоровья
от 346 ₽
История стоимости Дезлоратадин 0.5 мг/мл, сироп, 60 мл, 1 шт.
04.09-10.09
294 ₽ (+10 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Дезлоратадин и наличие в аптеках в Москве
0.5 мг/мл, сироп, 60 мл, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| 77 Плюс |
Энтузиастов ш, 98Бс1, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
276 ₽ |
| Аптека Плюс |
Волгоградский пр, 84к1, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
276 ₽ |
| Аптека 77 плюс |
Рельсовая ул, 1В, Малаховка рп, Люберцы го, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
295 ₽ |
| Цена красна |
Первомайская ул, 31, Пушкино г, Ивантеевка, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
295 ₽ |
| Планета Здоровья |
Пронина мкр, 5, Звенигород, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
346 ₽ |
| 20 капель
POLZAru |
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва |
10:00-20:00 Пн-Вс |
386 ₽ |
| 30 Аптека
POLZAru |
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
386 ₽ |
| 30 аптека
POLZAru |
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
386 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
386 ₽ |
| А+А
POLZAru |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
386 ₽ |
| Авилек
POLZAru |
Братиславская ул, 18к1, Москва |
Круглосуточно |
386 ₽ |
| Авицена А
POLZAru |
Снайперская ул, 9А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
386 ₽ |
| Авиценна Фарма
POLZAru |
Вучетича ул, 22, Москва |
Круглосуточно |
386 ₽ |
| Авиценна-К
POLZAru |
Загородное ш, 6к1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
386 ₽ |
| Авиценна-К Москва, 109387, Москва г, вн.теР.Г. муниципальный округ Люблино, пр-кт 40 лет Октября, д. 4, к. 2, помещ. 1Н
POLZAru |
40 Лет Октября пр, 4 к 2, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
386 ₽ |
| Агатис
POLZAru |
Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО |
08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб, 09:00-20:00 Вс |
386 ₽ |
| Александра
POLZAru |
Жилино-1 п, 2/1, го Люберцы, МО (магазин Дикси) |
08:00-21:00 Пн-Вс |
386 ₽ |
| № 17
POLZAru |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
386 ₽ |
| № 458
POLZAru |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
386 ₽ |
| №1
POLZAru |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
386 ₽ |
Отзывы о Дезлоратадин
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Дезлоратадин, 0.5 мг/мл, сироп, 60 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Дезлоратадин, 0.5 мг/мл, сироп, 60 мл, 1 шт. в Москве от 276 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Дезлоратадин, 0.5 мг/мл, сироп, 60 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Дезлоратадин-ТК (Дезлоратадин)
МНН: Дезлоратадин
Производитель: ТК Фарм Актобе ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Desloratadine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-0№025768
Информация о регистрации в РК:
21.04.2022 — 21.04.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Дезлоратадин-ТК
Международное непатентованное название
Дезлоратадин
Лекарственная
форма, дозировка
Сироп,
0,5 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Антигистаминные препараты системного действия.
Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.
Код
АТХ R06AX27
Показания к применению
Препарат
показан для применения у взрослых, подростков и детей старше 1 года
для облегчения симптомов, связанных с:
-
аллергическим
ринитом -
крапивницей
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ или к лоратадину
—
период беременности и кормления грудью
—
детский возраст до1 года
—
непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или
недостаточность сахаразы-изомальтазы
Необходимые
меры предосторожности при применении
Препарат
следует применять с осторожностью:
—
у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
—
у пациентов с медицинским или семейным анамнезом судорог
—
у маленьких детей
Взаимодействияс
другими лекарственными препаратами
При
совместном применении с кетоконазолом или эритромициномклинически
значимых взаимодействий не выявлено.
Дезлоратадинне
усиливает угнетающее действие этанола на психомоторную функцию.
Однако в течение применения препарата после его регистрации описаны
случаи непереносимости алкоголя и интоксикации. Поэтому,
рекомендуется соблюдать осторожность при сопутствующем употреблении
алкогольных напитков.
Специальные
предупреждения
При
тяжелой почечной недостаточности Дезлоратадин-ТК следует применять с
осторожностью.
Дезлоратадин
следует назначать с осторожностью пациентам с медицинским или
семейным анамнезом судорог, прежде всего маленьким детям, поскольку
они особенно подвержены судорогам на фоне лечения дезлоратадином. При
развитии судорог во время лечение, следует незамедлительно обратиться
к врачу для решения вопроса о прекращении приема дезлоратадина.
Применение
в педиатрии
У
детей младше 2 лет аллергический ринит особенно трудно отличить от
других форм ринита. Необходимо учитывать возможность наличия инфекции
или нарушения строения верхних дыхательных путей, а также историю
болезни, данные физикального обследования и результаты
соответствующих лабораторных анализов и кожных тестов.
Приблизительно
6 % взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет являются фенотипически
медленными метаболизаторами дезлоратадина и демонстрируют более
высокую экспозицию. Безопасность дезлоратадина у детей в возрасте от
2 до 11 лет, которые являются медленными метаболизаторами, такая же,
как и у детей, которые являются нормальными метаболизаторами. Эффекты
дезлоратадина у медленных метаболизаторов в возрасте до 2 лет не
изучались.
Вспомогательные
вещества
Данный
препарат содержит 80 мг сорбитола
в каждом миллилитре сиропа. Аддитивный эффект совместно применяемых
продуктов, содержащих сорбитол (или фруктозу), а также применение
сорбитола (или фруктозы) в рамках какой-либо диеты, должны быть
приняты во внимание. Содержание сорбитола в лекарственных средствах
для перорального приема, может влиять на биодоступность совместно
применяемых препаратов. Сорбитол в дозах больших, чем в данном
препарате, может оказывать чувство дискомфорта в желудочно-кишечном
тракте и мягкое слабительное действие.
Сорбитол
является источником фруктозы. Если ваш лечащий врач сообщил Вам о
наличии у вас (или вашего ребенка) непереносимости к каким-либо
углеводам или у вас имеется диагностированная врожденная
непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, когда у
человека нарушено расщепление фруктозы, сообщите об этом своему
лечащему врачу перед назначением данного препарата. У младенцев
или маленьких детей (до 2 лет) врожденная непереносимость фруктозы
может быть не диагностирована. Пациенты с врожденной непереносимостью
фруктозы не должны принимать этот препарат.
Содержание
натрия в составе данного лекарственного препарата составляет менее 1
ммоль (23 мг) на дозу, то есть, по существу, «не содержит
натрий».
Данный
препарат содержит 70 мг пропиленгликоля
в каждом миллилитре сиропа. Совместное применение с какими-либо
субстратами алкогольдегидрогеназы, например, с этанолом, может
индуцировать развитие нежелательных эффектов у детей младше 5 лет.
Пациентам с нарушением функции почек и печени необходимо наблюдение
врача из-за различных случаев сообщения нежелательных реакций,
связанных с содержанием пропиленгликоля, таких, как дисфункция почек
(острый трубчатый некроз), острая почечная недостаточность,
дисфункция печени.
Во
время беременности или лактации
Беременность
Тератогенного
воздействия, токсичности для плода и новорожденного, а также прямого
или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность
дезлоратадина не выявлено. В качестве меры предосторожности лучше
избегать применения сиропа Дезлоратадин-ТК во время беременности.
Кормление
грудью
Дезлоратадин
был обнаружен в организме новорожденных/младенцев, находящихся на
грудном вскармливании, чьи матери получали препарат. Неизвестно, как
влияет дезлоратадин на организм новорожденных/младенцев. Необходимо
принимать решение о прекращении грудного вскармливания или отмене
лечения препаратом Дезлоратадин-ТК с учетом пользы грудного
вскармливания для ребенка и продолжения лечения для женщины.
Фертильность
Данные
о влиянии дезлоратадина на мужскую и женскую фертильность
отсутствуют.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством и потенциально опасными механизмами.
Дезлоратадин
не оказывает никакого или оказывает незначительное влияние на
способность управлять транспортными средствами и работать с
потенциально опасными механизмами.
Пациенты
должны быть проинформированы о том, что большинство людей не
испытывают сонливости. Тем не менее, поскольку имеются индивидуальные
различия в ответе на все лекарственные средства, рекомендуется, чтобы
пациенты были предупреждены о том, чтобы не заниматься деятельностью,
требующей концентрации внимания, такой как, управление транспортным
средством и использование различных механизмов, до тех пор, пока не
установлен их собственный ответ на лекарственный препарат.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
и подростки (12 лет и старше)
Рекомендованная
доза препарата Дезлоратадин-ТК составляет 10 мл сиропа (5 мг) один
раз в сутки.
Дети
При
назначении препарата следует учитывать, что у детей младше 2 лет
ринит в большинстве случаев имеет инфекционное происхождение, а
данных в поддержку лечения инфекционного ринита дезлоратадином нет.
Дети
в возрасте от 1 до 5 лет:
2,5 мл сиропа Дезлоратадин-ТК (1,25 мг) один раз в сутки.
Дети
в возрасте от 6 до 11 лет:
5 мл сиропа Дезлоратадин-ТК (2,5 мг) один раз в сутки.
Безопасность
и эффективность сиропа Дезлоратадин-ТК у детей младше 1 года не
установлены.
Опыт
клинических исследований эффективности применения дезлоратадина у
детей в возрасте от 1 года до 11 лет и подростков в возрасте от 12 до
17 лет ограничен.
Метод
и путь введения
Для
приема внутрь.
Препарат
можно принимать независимо от приема пищи.
К
препарату Дезлоратадин-ТК
прилагается мерный
стаканчик, градуированный от 2,5 мл до 20 мл.
Длительность
лечения
Интермиттирующий
аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или
менее 4 недель) следует лечить в соответствии с оценкой анамнеза
заболевания пациента, и лечение может быть прекращено после
устранения симптомов и возобновлено при их повторном появлении.
При
персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов в течение 4
дней и более в неделю или более 4 недель) пациентам может быть
предложено продолжение лечения в течение периодов воздействия
аллергена.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
На
основании данных клинического исследования многократных доз,
клинически значимых эффектов после введения до 45 мг дезлоратадина
(9-кратная терапевтическая доза) не наблюдалось.
Лечение
Промывание
желудка, активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая
терапия. Дезлоратадин не удаляется при гемодиализе, эффективность
перитонеального диализа не установлена.
Дети
Профиль
нежелательных реакций, связанных с передозировкой, во время
пострегистрационного применения, аналогичен профилю терапевтических
доз, но выраженность проявлений может быть сильнее.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
появлении сомнений относительно способа применения препарата
посоветуйтесь с лечащим врачом.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
—
головная боль
—
бессонница (у детей
младше 2 лет)
-сухость
во рту
-диарея
(у детей младше 2 лет)
-повышенная
утомляемость
—
лихорадка (у детей
младше 2 лет).
Очень
редко
—галлюцинации
—
головокружение, сонливость, бессонница
—
психомоторнаягиперактивность, судороги
—
тахикардия, ощущение сердцебиения
—
боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
—
повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации
билирубина, гепатит
—
миалгия
—
реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек,
одышка, зуд, сыпь и крапивница).
Частота
неизвестна
—
нарушения поведения, агрессивность, депрессивное состояние
—
сухость глаз
—
удлинение интервала QT
—
желтуха
—
фотосенсибилизация
—
астения
—
повышенный аппетит
—
повышение массы тела.
Дети
Другие
нежелательные явления, отмеченные в пострегистрационном периоде у
пациентов детского возраста с неизвестной частотой, включали
удлинение интервала QT, аритмию и брадикардию, нарушения поведения и
агрессию.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов:
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1 мл
сиропа содержит
активное
вещество – дезлоратадин
0,5 мг
вспомогательные
вещества: натрия
бензоат (Е 211),динатрия эдетат, кислота лимонная безводная, натрия
цитрат, ароматизатор «Земляника», пропиленгликоль, сорбит
(Е 420) (D-Сорбит), сахароза, вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная
бесцветная жидкость с фруктовым запахом.
Форма выпуска и упаковка
По
60 мл или 100 мл препарата помещают во флакон из коричневого стекла
тип III, укупоренный завинчивающимся колпачком с контролем первого
вскрытия. К флакону прилагается мерный стаканчик из пластмассы с
нанесенными метками объема.
По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года.
Период
применения после вскрытия флакона – 30 дней.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская обл., г.
Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467, тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: info@tkpharm.kz
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская обл., г.
Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467, тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: info@tkpharm.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за
пострегистрационное
наблюдение
за
безопасностью
лекарственного
средства
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская обл., г.
Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467, тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: info@tkpharm.kz
| Проект_2_ЛВ_рус_Дезлоратадин-ТК_сироп.docx | 0.05 кб |
| Дезлоратадин-ТК_сироп_ЛВ_каз.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники