Депо-Провера® (Depo-Provera®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Депо-Провера®
💊 Состав препарата Депо-Провера®
✅ Применение препарата Депо-Провера®
📅 Условия хранения Депо-Провера®
⏳ Срок годности Депо-Провера®
Описание лекарственного препарата
Депо-Провера®
(Depo-Provera®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2022.08.10
Код ATX:
L02AB02
(Медроксипрогестерон)
Лекарственные формы
| Депо-Провера® |
Сусп. д/в/м введения 150 мг/1 мл: фл. 6.7 мл 1 шт. рег. №: П N013671/01 |
|
|
Сусп. д/в/м введения 150 мг/1 мл: фл. 3.3 мл 1 шт. рег. №: П N013671/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Депо-Провера®
Суспензия для в/м введения белого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.6 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.15 мг, полисорбат 80 — 2.4 мг, макрогол 3350 — 28.5 мг, натрия гидроксид (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода д/и — q.s. до 1 мл.
3.3 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Суспензия для в/м введения белого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.6 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.15 мг, полисорбат 80 — 2.4 мг, макрогол 3350 — 28.5 мг, натрия гидроксид (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода д/и — q.s. до 1 мл.
6.7 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат. Депо-Провера является гестагеном, не обладающим эстрогенной активностью, его андрогенная активность считается минимальной.
В соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста.
Кроме того, препарат в соответствующих дозах подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин, т.е. эндогенное образование тестостерона.
В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект препарата обусловлен его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне.
Препарат оказывает пирогенное действие, в очень высоких дозах обладает кортикостероидной активностью.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения препарат абсорбируется медленно, в результате чего длительно поддерживаются постоянные концентрации медроксипрогестерона ацетата. Cmax в плазме крови достигается через 4-20 дней после в/м введения.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Медроксипрогестерона ацетат проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Кумулирует в организме, остаточные концентрации медроксипрогестерона ацетата обнаруживаются в плазме через 7-9 мес.
Метаболизм
Медроксипрогестерона ацетат метаболизируется в печени. В настоящее время описано множество метаболитов медроксипрогестерона ацетата.
Выведение
Большая часть медроксипрогестерона ацетата выводится путем билиарной секреции с калом. Примерно 44% препарата в неизмененном виде выводится с мочой. T1/2 составляет 6 недель.
Показания препарата
Депо-Провера®
- рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия;
- гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе;
- рецидивирующий и/или метастатический рак почки.
Режим дозирования
При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.
При раке молочной железы препарат назначают в/м в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы — по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни.
Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.
Побочное действие
Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница.
Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.
Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль.
Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.
Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея.
Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах.
Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата.
Особые указания
Перед назначением препарата Депо-Провера следует провести тщательное обследование пациента.
При возникновении признаков и/или симптомов тромбоэмболии перед продолжением применения препарата необходимо оценить соотношение риска и пользы.
При появлении на фоне приема препарата в высоких дозах симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД) следует по возможности снизить дозу и осуществлять тщательный контроль состояния пациента.
Применение препарата в высоких дозах может вызывать увеличение массы тела и задержку жидкости. В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять увеличение массы тела или задержка жидкости.
Следует тщательно наблюдать пациентов, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний. Во время терапии препаратом Депо-Провера некоторые больные жалуются на депрессию, аналогичную предменструальной.
При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии.
Препарат следует использовать с осторожностью в послеродовом периоде в связи с повышенным риском обильных и длительных маточных кровотечений.
Считается, что применение препарата Депо-Провера может увеличить риск развития остеопороза.
Следует прекратить применение препарата при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии пучеглазия, двоения в глазах, приступах мигрени. Если при обследовании выявлено повреждение сосудов клетчатки или отек соска зрительного нерва, также не следует применять препарат Депо-Провера.
При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата.
Применение препарата может оказывать влияние на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов (в сторону снижения); определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов (в сторону снижения); определение уровня прегнандиола в моче (в сторону снижения); определение уровня тестостерона в плазме крови (в сторону снижения); определение уровня специфического глобулина, связывающего половые гормоны (в сторону снижения); проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест; может изменять результаты теста на протромбин (фактор II) и факторы свертываемости крови VII, VIII, IX, X (в сторону увеличения); повышает значение показателей функции печени.
Передозировка
Симптомы: увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенная утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, характерные для глюкокортикоидов.
Лечение: прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Депо-Провера не описано.
При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить биодоступность медроксипрогестерона ацетата.
Условия хранения препарата Депо-Провера®
Препарат следует хранить при комнатной температуре (20-25°C), в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Депо-Провера®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ ООО
(Россия)
|
123112 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N008862/01
Торговое наименование препарата
Депо-Провера®
Международное непатентованное наименование
Медроксипрогестерон
Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного введения
Состав
Состав (на 1 мл):
активного вещества: медроксипрогестерона ацетата — 150 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,6 мг, метилпарагидроксибензоат 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг, полисорбат 80 2,4 мг, макроголь 3350 28,5 мг, натрия гидроксид (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Суспензия белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гестаген
Код АТХ
L02AB02
Фармакодинамика:
Медроксипрогестерона ацетат (МПА) относится к гестагенам (прогестинам) и является производным прогестерона (гестагенным средством), не обладающим эстрогенной активностью. С другой стороны, его андрогенная активность считается минимальной. МПА в соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста. Это действие может также объяснить способность препарата уменьшать выраженность вазомоторной симптоматики у женщин в менопуазальном периоде. МПА вызывает также типичные для гестагенных препаратов изменения в слизи цервикального канала: увеличивает вязкость шеечной слизи, затрудняя таким образом проникновение сперматозоидов.
Возможно проявление анаболического эффекта. Отмечено противовоспалительное действие МПА. В больших дозах обладает глюкокортикостероидной активностью.
Фармакокинетика:
После внутримышечного (в/м) введения МПА его высвобождение происходит медленно, что обеспечивает создание низких, но постоянных концентраций МПА в плазме крови. Сразу после в/м инъекции 150 мг/мл МПА его концентрация в плазме крови составляет 1,7±0,3 нмоль/л, а спустя 2 недели — 6,8±0,8 нмоль/л. Время достижения максимальной концентрации после в/м инъекции составляет примерно 4-20 дней, затем концентрация МПА постепенно снижается и сохраняется приблизительно на уровне 1 нг/мл в течение 2-3 месяцев. Однако МПА может обнаруживаться в плазме крови даже спустя 7-9 месяцев после в/м инъекции. Около 90-95% МПА находятся в плазме крови в связанном с белками состоянии. Объем распределения составляет 20±3 литров. МПА проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и в грудное молоко. Период полувыведения после в/м введения составляет 6 недель. МПА метаболизируется в печени и выводится прежде всего путем билиарной секреции через кишечник. Примерно 44% МПА в неизмененном виде выделяется почками. В настоящее время описано более 10 метаболитов МПА, которые выводятся с мочой, причем большинство из них в виде конъюгатов.
Показания:
1) Контрацепция (подавление овуляции).
2) Эндометриоз (лечение).
3) Вазомоторные симптомы в менопуазальном периоде.
Противопоказания:
— Беременность и период грудного вскармливания (в течение первых 6 недель послеродового периода);
— кровотечения из влагалища неясного генеза;
— установленный или подозреваемый рак молочной железы и половых органов (за исключением рака эндометрия);
— тяжелое нарушение функции печени;
— установленная повышенная чувствительность к МПА или любому компоненту препарата;
— острые тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
— мигрень (см. раздел «Особые указания»).
С осторожностью:
Тромбофлебит, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), эпилепсия, бронхиальная астма, сердечная, почечная недостаточность, сахарный диабет, депрессивные состояния.
Поскольку у женщин, длительное время применявших препарат, в период до наступления менопаузы может снизиться плотность костной ткани (ПКТ), при назначении препарата следует оценить соотношение риск/польза.
Беременность и лактация:
МПА противопоказан при беременности.
Имеются сообщения о том, что при определенных условиях отмечается связь между применением прогестагенов во время первого триместра беременности и нарушениями развития гениталий у плода.
Новорожденные, в случае незапланированной беременности, наступившей в течение 1-2 месяцев после инъекции МПА, имеют больший риск развития гипотрофии, что, в свою очередь, повышает риск интранатальной и неонатальной смертности. Риск развития подобных осложнений относительно низок, так как беременность на фоне применения МПА развивается редко.
В случае если на фоне применения МПА развилась беременность, пациентку следует предупредить о возможном риске для плода.
МПА выводится с грудным молоком. Отсутствуют данные о том, что это может нанести какой-либо вред новорожденному, находящемуся на грудном вскармливании. Однако применение МПА в первые шесть недель послеродового периода не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
КОНТРАЦЕПЦИЯ: 150 мг один раз в 3 месяца глубоко в/м в ягодичную или дельтовидную мышцу. Первую инъекцию следует провести в течение первых 5 дней после начала очередной нормальной менструации; если пациентка не кормит ребенка грудью; или спустя 6 недель после родов, если пациентка кормит ребенка грудью. Для обеспечения надежной контрацепции последующие инъекции следует проводить с интервалом в 12 недель (но не более 89 дней).
ЭНДОМЕТРИОЗ: в/м по 50 мг один раз в неделю, или по 100 мг один раз в 2 недели в течение не менее 6 месяцев. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время.
ВАЗОМОТОРНЫЕ СИМПТОМЫ У ЖЕНЩИН В МЕНОПУАЗАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ: в/м по 150 мг один раз в 12 недель.
Непосредственно перед использованием следует сильно встряхивать содержимое флакона или шприца до получения однородной суспензии.
Одноразовый шприц
1. Снимите со шприца защитный колпачок.
2. Соблюдая стерильность, наденьте иглу на шприц.
3. Снимите защитный колпачок с иглы. Теперь шприц готов к использованию.
Побочные эффекты:
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
|
Очень частые |
≥10% |
||
|
Частые |
≥1% и <10% |
||
|
Нечастые |
≥0,1% и <1% |
||
|
Редкие |
≥0,01% и <0,1% |
||
|
Очень редкие |
<0,01% |
||
|
Частота неизвестна |
Невозможно определить на основании имеющихся данных |
||
|
Со стороны половых органов молочной и железы |
|||
|
Очень частые |
дисфункциональные маточные кровотечения (нерегулярные, обильные, скудные), аменорея. |
||
|
Частые |
дисменорея, лейкорея, болезненность молочных желез, вагинит. |
||
|
Со стороны нервной системы |
|||
|
Очень частые |
головная боль. |
||
|
Частые |
головокружение. |
||
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
|||
|
Очень частые |
боли и дискомфорт в животе. |
||
|
Частые |
метеоризм, вздутие живота, тошнота. |
||
|
Со стороны кожи и подкожных тканей |
|||
|
Частые |
акне, алопеция, сыпь, зуд, крапивница. |
||
|
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
|||
|
Частые |
боли в спине и суставах, судороги икроножных мышц. |
||
|
Нарушения психики |
|||
|
Очень частые |
нервозность. |
||
|
Частые |
астения/усталость, депрессия, бессонница, снижение либидо или аноргазмия. |
||
|
Прочие |
|||
|
Очень частые |
повышение массы тела на более 4,5 кг через 24 месяца, кровотечения. |
||
|
Частые |
отеки/задержка жидкости в организме, «приливы» жара. |
||
Побочные эффекты, выявленные в ходе постмаркетинговых исследований и частота которых не уточнена:
|
Со стороны сердечнососудистой системы |
обморок, тахикардия, тромбоэмболические нарушения (в том числе, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей), тромбофлебит, варикозное расширение вен. |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
изменения аппетита, расстройства желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, в том числе холестатическая, кровотечение из прямой кишки. |
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
анемия, патологическое изменение клеток крови или элементов свертываемости крови. |
|
Со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани |
остеопороз, в редких случаях с остеопоретическим и переломами. |
|
Со стороны нервной системы |
паралич, паралич лицевого нерва, парестезия, сонливость. |
|
Со стороны дыхательной системы |
одышка и обострение бронхиальной астмы. |
|
Со стороны кожи и подкожных тканей |
гирсутизм, повышенная потливость, сухость кожи, склеродермия, гиперпигментация на лице и теле (меланодермия, хлоазма) |
|
Со стороны половых органов и молочной железы |
рак шейки матки, рак молочной железы, отсутствие восстановления фертильности, незапланированная беременность, снижение лактации, нагрубание молочных желез, уплотнения в молочных железах или кровянистые выделения из сосков, галакторея, гиперплазия матки, мочеполовые инфекции, кисты влагалища, боли внизу живота, выделения из влагалища, эрозия шейки матки, продолжительная ановуляция, мастодиния, повышенная чувствительность сосков молочных желез, диспареуния. |
|
Нарушения психики |
повышение либидо. |
|
Прочие |
реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек), лихорадка, реакции в месте инъекции (боль, уплотнение в месте инъекции, изменение окраски кожи в месте инъекции, «стерильный» абсцесс), озноб, припухлость в области подмышечных впадин, снижение толерантности к глюкозе, жажда, охриплость голоса. |
Передозировка:
Применение очень высоких доз препарата может вызвать ряд симптомов, в том числе увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости в организме), повышенную утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, присущие глюкокортикостероидам.
Следует прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.
Взаимодействие:
При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить концентрацию МПА в плазме крови и тем самым снизить его эффективность.
МПА in vitro метаболизируются преимущественно путем гидроксилирования посредством изофермента CYP3A4. Специальных исследований влияния ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику МПА не проводилось. В связи с высокой вероятностью такого взаимодействия теоретически можно предположить влияние на эффективность МПА. Однако клинические эффекты одновременного применения ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4 и МПА неизвестны.
Особые указания:
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
— Перед началом терапии следует провести лечение эрозии шейки матки. При сохраняющейся эрозии тщательный врачебный контроль. Следует обязательно исключить рак половых органов и другие органические поражения. Также необходимо провести тщательное медицинское обследование (включая цитологическое исследование шейки матки), уделяя особое внимание таким показателям как артериальное давление, состояние молочных желез, органов желудочно-кишечного тракта и органов малого таза.
— При возникновении дисфункциональных маточных кровотечений в период применения МПА следует провести обследование пациентки, чтобы исключить злокачественные новообразования.
— Если интервал между первой и последующей инъекцией препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® составляет более 13 недель, то перед следующей инъекцией необходимо исключить наступление беременности.
— Переход с других методов контрацепции на применение препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® следует осуществлять с учетом механизмов действия обоих методов так, чтобы контрацептивное действие не прерывалось (например, при переходе с пероральных контрацептивов, первую инъекцию МПА следует провести в течение 7 дней после приема последней таблетки).
— У женщин в периоде постменопаузы следует применять эстроген-гестагенную терапию в наименьших эффективных дозах и максимально короткими курсами в зависимости от целей терапии. Кроме того, следует проводить регулярную оценку данной терапии в соответствии с индивидуальными особенностями пациентки.
— Противопоказано применение МПА у пациенток с удаленной маткой. Исключение составляют пациентки, у которых ранее был диагностирован эндометриоз.
— МПА может вызывать задержку жидкости в организме, В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациенток, на состояние которых может неблагоприятно повлиять задержка жидкости в организме.
— В период терапии препаратом ДЕПО-ПРОВЕРА® необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациенток, которые ранее лечились от депрессии.
— При применении у пациенток с сахарным диабетом следует учитывать способность МПА снижать толерантность к глюкозе.
— При необходимости цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки следует предупредить патоморфолога о проводимой терапии препаратом ДЕПО-ПРОВЕРА®.
— При проведении лабораторных исследований следует учитывать, что применение МПА может изменять концентрации следующих эндокринных биомаркеров:
а) стероидов в плазме крови и в моче (кортизола, эстрогенов, прегнандиола, прогестерона, тестостерона);
б) гонадотропинов в плазме крови и в моче (лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ));
в) глобулина, связывающего половые гормоны.
— Следует прервать применение препарата и провести обследование при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при остром развитии экзофтальма, двоении в глазах, приступах мигрени. При выявлении повреждения сосудов сетчатки или отека диска зрительного нерва лечение препаратом следует прекратить.
— Несмотря на то, что причинной зависимости между применением МПА и развитием тромбоэмболических нарушений не выявлено, у пациенток с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе или при возникновении их на фоне лечения не рекомендуется применение препарата ДЕПО-ПРОВЕРА®.
— У большинства женщин при применении препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® (как после однократного, так и после многократного введения препарата) возможны продолжительная ановуляция с аменореей и нарушения менструального цикла (например, ациклические кровотечения/кровомазания, редкие, обильные или продолжительные кровотечения). Если пациентки продолжают применять препарат, то частота нерегулярных кровотечений уменьшается, а частота развития аменореи увеличивается.
— Применение препарата приводит к снижению концентрации эстрогенов в плазме крови и связано со значимым снижением ПКТ, поскольку метаболизм костной ткани зависит от концентрации эстрогенов. После длительного применения (вплоть до 5 лет) для контрацепции по 150 мг у взрослых женщин ПКТ костей позвоночника и бедренных костей уменьшилась в среднем на 5-6%. С увеличением продолжительности применения препарата снижение ПКТ усиливается, причем наибольшее снижение наблюдается в первые 2 года применения препарата. ПКТ шейки бедренной кости уменьшается в той же степени, что и ПКТ всей бедренной кости. В течение 2 лет после отмены препарата наблюдалось частичное восстановление ПКТ и увеличение синтеза эстрогенов в яичниках, причем, чем дольше применялся препарат, тем медленнее шло восстановление ПКТ. Вышеизложенное следует учитывать особенно у молодых женщин в период наращивания массы костной ткани. Неизвестно, приводит ли применение препарата у молодых женщин к снижению пиковой массы костной ткани и увеличению риска остеопоретических переломов в последующие годы жизни.
— Препарат ДЕПО-ПРОВЕРА® следует применять в качестве контрацептивного средства и для лечения эндометриоза в течение длительного периода времени (более 2 лет), только если другие методы неприменимы, при этом необходимо определять ПКТ. При наличии факторов риска развития остеопороза (метаболические заболевания костной ткани, хронический алкоголизм и/или табакокурение, низкий индекс массы тела, неврогенная анорексия или булимия, остеопороз у родственников в анамнезе, постоянное применение препаратов, снижающих костную массу, таких как противосудорожные препараты и кортикостероиды), следует рассмотреть возможность применения других методов контрацепции и лечения эндометриоза, поскольку при применении препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® возможно возникновение дополнительного риска развития остеопороза.
— Пациенткам, применяющим препарат ДЕПО-ПРОВЕРА®, рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D.
— Продолжительные наблюдения за пациентками, применявшими препарат ДЕПО-ПРОВЕРА®, выявили либо незначительный риск, либо отсутствие повышенного риска развития рака молочной железы, тем не менее, данный риск повышается с увеличением длительности заместительной гормональной терапии конъюгированными эстрогенами в сочетании с препаратом ДЕПО-ПРОВЕРА®. Также при одновременном применении эстрогенов и прогестина на маммограмме могут наблюдаться изменения. Относительное повышение риска было установлено у пациенток, которые недавно или за несколько лет до исследования получали такую терапию. На основании имеющихся данных невозможно определить связано ли данное повышение с усиленным наблюдением пациенток, на данный момент получающих терапию, биологическими эффектами инъекционных прогестагенов или комбинацией этих причин.
— Не выявили повышенного риска развития рака яичников, печени, шейки матки, при этом установлено, что применение препарата оказывает длительный защитный эффект и снижает риск развития рака эндометрия.
— ДЕПО-ПРОВЕРА® обладает пролонгированным контрацептивным действием. В среднем, способность к зачатию восстанавливается спустя 10 месяцев после последней инъекции препарата, интервал может быть от 4 до 31 месяца независимо от продолжительности применения.
— При применении МПА возможно увеличение массы тела пациентки.
— При развитии желтухи необходимо прекратить применение препарата.
— Пациентку следует проинформировать, что применение препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® не защищает от инфекций, передаваемых половым путем, включая вирус иммунодефицита человека (СПИД).
— Эстрогены в сочетании с прогестинами или без них не должны применяться для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Было установлено, что применение данной комбинации у женщин в период постменопаузы приводит к повышению риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, инсульт и венозная тромбоэмболия. Клинические исследования показали, что применение эстрогена в комбинации с МПА повышает риск сердечно-сосудистой смертности в течение первого года приема препаратов и отсутствие пользы. Повышение риска венозной тромбоэмболии (в том числе тромбоэмболии глубоких вен и легочной артерии), инсульта наблюдалось в течение одного года и сохранялось в течение всего периода наблюдений. Риск венозной тромбоэмболии повышается в два раза.
— Было установлено, что применение МПА в комбинации с конъюгированными эстрогенами приводит к повышению риска возможного развития деменции у пациенток в периоде постменопаузы в возрасте 65 лет и старше. Кроме того, было установлено, что комбинированная терапия не предотвращает развитие когнитивных расстройств легкой степени у таких пациенток. Не рекомендуется применение гормональной терапии с целью предотвращения развития деменции у пациенток в возрасте 65 лет и старше.
— Было установлено, что при применении эстрогена или эстрогена в сочетании с прогестиновыми производными в течение 5 или более лет у женщин в постменопаузе было связано с повышенным риском развития рака яичников. У пациенток, которые получали такую терапию ранее и на данный момент прекратили лечение, не отмечалось повышения этого риска.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось, однако необходимо учитывать, что ДЕПО-ПРОВЕРА® может вызывать головокружение и другие нарушения со стороны нервной системы, в связи с чем на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных действий.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного введения, 150 мг/мл.
Упаковка:
Первичная упаковка: по 150 мг активного вещества во флаконы из прозрачного стекла класса I (Евр. Фарм.) по 1 мл; по 150 мг активного вещества в одноразовые шприцы из прозрачного стекла класса I (Евр. Фарм.) по 1 мл.
Вторичная упаковка: 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку; 1 шприц в комплекте с иглой (0,7 х 40 мм) помещают в ПВХ контурную ячейковую упаковку;
Третичная упаковка для шприцов: 1 ПВХ контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре 20-25 °С, в недоступном для детей месте.
Флаконы нельзя хранить в перевернутом виде.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium, Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.
Купить Депо-Провера суспензия 1мл в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Мартовские кошки: средства подавления половой охоты
Приобретая кошку, многие хозяева интересуются вопросом, в каком возрасте их любимица начнёт гулять и как это распознать. Существует несколько индикаторов течки и большое количество ветеринарных препаратов, которые помогают тормозить эти физиологические процессы.
Как понять, что кошка начала гулять
К какому возрасту кошка достигнет полового созревания, зависит от породы питомца, качества питания, а также ухода и условий содержания. Как правило, половое созревание начинается с 6 месяцев. К 7–9 месяцам жизни организм большинства питомцев способен вырабатывать зрелые яйцеклетки. Активная фаза половой охоты (течка) начинается у домашних питомцев весной с марта по апрель.
По каким признакам можно распознать мартовскую кошку
Распознать мартовскую кошку достаточно просто, зная всего несколько признаков, которые невозможно ни с чем спутать:
- Отсутствие аппетита и потеря интереса к еде. Это признак не является основополагающим, так как также может сигнализировать о каком-либо заболевании. Его необходимо рассматривать в комплексе с другими симптомами.
- Громкое мяуканье и крики. Такими своими действиями кошка зазывает самца.
- Метки по всему дому. Во время половой охоты у кошки появляются выделения с резким едким запахом.
- Частые позывы к мочеиспусканию.
- Характерные позы для спаривания. Питомец начинает принимать позы, подходящие для полового акта. Кошка опускается на передние лапы, заднюю часть туловища приподнимает, хвост отводит в сторону.
Одним из признаков течки у кошек является специфическая поза с отведённым в сторону хвостом
Длительность течки, как правило, не превышает 10 дней. Если в этот момент кошка не спарилась с котом либо не были предприняты меры, направленные на подавление половой активности, то течка может повториться спустя пару недель.
Контрацептивы для кошек: принципы работы и виды препаратов
Ветаптеки, зоомагазины, а также интернет-магазины предлагают потребителю целый ряд контрацептивов для кошек, принцип работы которых заключается в угнетении выработки половых гормонов, отвечающих за сексуальную активность. Данные препараты подавляют желание кошки к спариванию.
Виды контрацептивов:
- Высокодозированные гормональные. В своём составе содержат гормоны. После применения этих препаратов у кошки возникает ощущение беременности со всеми характерными для неё симптомами.
- Низкодозированные гормональные (современное поколение противозачаточных средств). Подавляют половое влечение.
- Натуральные. Оказывают лёгкий успокаивающий эффект и подавляют половую активность.
Таблица: лекарственные формы современных контрацептивов для кошек
| Лекарственная форма контрацептива | Преимущества | Недостатки | Инструкция по применению |
| Уколы |
|
|
|
| Таблетки |
|
|
|
| Капли пероральные |
|
Действие таких препаратов быстро проходит, и кошка может забеременеть |
|
| Капли наружные на холку |
Предпочтительным вариантом лечения течки является стерилизация. Во время операции удаляются полностью все репродуктивные органы питомца. Это профилактирует не только нежелательную беременность, но и опухоли молочных желёз и дальнейшие проблемы с маткой.
Применение гормональных контрацептивов чревато развитием опухолевых новообразований в области репродуктивных органов и молочных желёз, эндометрита, пиометрита, кист яичников, а также сахарного диабета.
Опухоль молочных желёз — одно из осложнений применения гормональных контрацептивов
Таблица: обзор наиболее распространённых противозачаточных средств
| Название препарата | Форма выпуска | Действующее вещество | Противопоказания к применению | Побочные реакции | Стоимость и страна производства |
| Ковинан | Суспензия для инъекций | Пролигестон |
Не желательно вводить перед первой течкой или во время течки |
|
Нидерланды. 20 мл — 2030 рублей |
| Депопромон | Суспензия для инъекций | Медроксипрогестеронацетат | Не обозначены официальной инструкцией | США. 1 мл — 105 рублей |
|
| Гестренол |
|
|
|
Не выявлено | Россия. Стоимость:
|
| Секс барьер |
|
Не наблюдается | Россия. Стоимость:
|
||
| Стоп-интим | Мегестрола ацетат |
|
Россия. Цена:
|
||
| Овостоп-К | Капли на холку |
|
|
В случае превышения дозировки возможны:
|
Россия. 2 пипетки — 250 рублей |
| Фитекс | Капли пероральные |
|
|
|
Россия. 10 мл — 150 рублей |
| Кот Баюн |
|
|
Индивидуальная непереносимость компонентов фитопрепарата | Не выявлено | Россия. Цена:
|
Фитекс и Кот баюн в своём составе содержат натуральные компоненты (фитопрепараты). Ковинан, Гестренол, Секс барьер, Стоп-интим, Овостоп-К, Депопромон содержат гормоны (гормональные ветеринарные контрацептивы).
Все препараты-контрацептивы можно приобрести без рецепта ветеринара.
Нашей кошке на данный момент 8 месяцев. В начале марта мы заметили, что она стала громко мяукать и прыгать по подоконникам. Кроме этого, она периодически начала ходить в туалет на детскую кровать. В аптеке нам посоветовали противозачаточные капли на холку Овостоп-К. Через два дня после применения препарата кошка успокоилась. Капли на холку легко применять, и никаких побочных эффектов мы не заметили.
Фотогалерея: наиболее распространённые контрацептивы для кошек
Видео: методы контрацепции для кошек
Отзывы об использовании противозачаточных препаратов для кошек
Мнения по поводу применения противозачаточных препаратов для кошек досточно неоднозначные. Основная масса заводчиков негативно относится к данным лекарствам из-за высокого риска развития побочных эффектов (особенно это касается гормональных) и из-за их низкой эффективности. Стерилизация, как считают они, — идеальный вариант борьбы с сезонными течками у питомцев. Другие же регулярно используют противозачаточные ветпрепараты и довольны результатом.
Сейчас моей кошечке чуть меньше двух лет. Моя кошка в эти дни становится сама не своя… не ест, нервная, беспокойная так и норовит выскочить на улицу (поэтому в эти дни доступ на балкон ей закрыт).
Ветеринар нам посоветовала таблетки Секс барьер.
Честно нас предупредила, что таблетки гормональные и нужно давать четко по инструкции.
На мою кошку данный препарат действует быстро, уже после второго дня использования кошка успокаивается.
Так как препарат гормональный, нельзя им злоупотреблять и конечно же прежде чем давать лучше проконсультироваться с ветеринаром и давать строго по инструкции, что я и делаю.
Если хозяин кошки не хочет, чтобы она больше рожала, то лучше всего провести стерилизацию. Ведь приём любых препаратов (натуральных и синтетических) может негативно сказаться на развитии и здоровье домашнего любимца.
- Распечатать
Оцените статью:
- 5
- 4
- 3
- 2
- 1
(1 голос, среднее: 1 из 5)
Поделитесь с друзьями!
Депо промон
Профилактика течки самкам собак и кошек, которым вынашивание, окот или овариогистеректомия противопоказаны из-за риска для жизни либо при нежелательном помете. Инъекции производят только во II половине периода между течками.
- Описание
Описание товара
| Виды | Собаки, кошки. |
|---|---|
| Состав |
|
| Показания |
|
| Дозы и порядок применения |
|
| Противопоказания |
|
| Примечания |
|
| Упаковка |
|
| Хранение | Хранить препарат в заводской упаковке, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5°С до 25°С. |
| Срок годности | 60 месяцев. |
Calculator de doze
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Дозировка
Состав и форма выпуска
Суспензия для инъекций — 1 мл медроксипрогестерона ацетат — 150 мг вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350, полисорбат 80, хлорид натрия, метилпарабен, пропилпарабен, вода для инъекций в шприце одноразовом и флаконах по 1 мл или во флаконах по 3,3 и 6,7 мл, в пачке картонной 1 шприц или 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Стерильная суспензия белого цвета.
Показания к применению
- Предупреждение беременности,
- выкидыш на ранних сроках беременности,
- эндометриоз,
- кровотечение маточное,
- рак молочной железы и эндометрия,
- аденома и рак простаты,
- мастопатия,
- бесплодие.
Противопоказания к применению
- тромбофлебит,
- тяжелые заболевания печени и/или почек,
- инфаркт миокарда,
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и детям
Противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Побочные действия
- кожные аллергические реакции,
- нервозность, бессонница,
- слабость, депрессия,
- головокружение, головная боль,
- тошнота,
- нарушения менструального цикла,
- изменение массы тела,
- боль и уплотнение в месте инъекции.
Дозировка
В качестве противозачаточного средства уколы по 150 мг 1 раз в 3 месяца. При эндометриозе по 50 мг 1 раз в неделю или по 100 мг 1 раз в 2 недели курсом не менее 6 месяцев. При опухолях внутрь или внутримышечно по 200-1200 мг в сутки, при раке молочной железы — 400-1200 мг/сутки.