(CEFSON)
Регистрационный номер: П N014008/02-230810
Торговое название препарата: Цефсон
Международное непатентованное название (МНН): цефтриаксон
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения. Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.
Состав: 1 флакон с препаратом содержит:
Активные вещества: цефтриаксон натрия в пересчете на цефтриаксон 500 мг, 1000 мг.
1 ампула с растворителем для приготовления раствора для внутримышечного введения содержит: лидокаина гидрохлорида 2,0 мл, 3,5 мл.
1 ампула с растворителем для приготовления раствора для внутривенного введения содержит: вода для инъекций 5 мл, 10 мл.
Описание: белый или белый с желтоватым оттенком порошок. Слабо гигроскопичен. Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-цефалоспорин.
Код ATX J01DD04
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Цефсон- полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.
Бактерицидная активность Цефсона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Препарат отличается большой устойчивостью к действию бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы) грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефсон активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамотрицательные аэробы: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в том числе Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, образующие и необразующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.
Ряд штаммов вышеперечисленных микроорганизмов, которые проявляют устойчивость к другим антибиотикам, таким как пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону. Отдельные штаммы Pseudomonas aerugenosa также чувствительны к препарату.
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (стафилококки, устойчивые к метициллину, проявляют устойчивость ко всем цефалоспоринам, включая цефтриаксон), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Streptococcus pneumoniae.
Анаэробы: Bacteroides spp., Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile).
Фармакокинетика
При внутримышечном введении цефтриаксон хорошо абсорбируется из места введения и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность препарата — 100%. Средняя концентрация в плазме достигается через 2-3 часа после инъекции. При повторном внутримышечном или внутривенном введении в дозах 500-2000 мг с интервалом от 12 до 24 часов происходит накопление цефтриаксона в концентрации, которая на 15%-36% превышает концентрацию, достигаемую при однократном введении.
При введении в дозе от 1500 до 3000 мг период полувыведения составляет от 5,8 до 8,7 часов; объем распределения — от 5,78 до 13,5 л; плазменный клиренс — 0.58-1.45 л/ч, почечный клиренс — 0.32-0.73 л/ч. Цефтриаксон обратимо связывается с белками плазмы крови. От 33% до 67% препарата выводится в неизменном виде почками, остальная часть экскретируется с желчью в кишечник, где биотрансформируется в неактивный метаболит.
Проникновение в спинномозговую жидкость: у новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в плазме диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрации в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: сепсис; менингит; диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания); инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта); инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции; инфекции у больных с ослабленным иммунитетом; инфекции органов малого таза; инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, и инфекции ЛОР-органов; инфекции половых органов, включая гонорею.
Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам (в т. ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам).
С осторожностью: назначают препарат при неспецифическом язвенном колите, при нарушениях функции печени и почек, при энтерите и колите, связанных с применением антибактериальных препаратов; недоношенным и новорожденным детям с гипербилирубинемией; беременность и в период лактации.
Применение при беременности и в период лактации
Применение Цефсона при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).
При необходимости применения Цефсона в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, струйно).
Стандартный режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1000-2000 мг один раз в сутки (каждые 24 часа). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4000 мг.
Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.
Грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.
Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.
Внутривенные дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 минут.
Больные старческого возраста: обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Цефсона следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.
Дозирование в особых случаях
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4000 мг) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить.
Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae -7 дней.
Боррелиоз Лайма: 50 мг/кг (высшая суточная доза — 2000 мг) взрослым и детям старше 12 лет один раз в сутки в течение 14 дней.
Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами): однократное внутримышечное введение 250 мг Цефсона.
Профилактика послеоперационных инфекций, в зависимости от степени инфекционного риска, вводится 1000-2000 мг Цефсона однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Цефсона и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.
У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Цефсона не должна превышать 2000 мг лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин). У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной. При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.
Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется.
Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения препарата у этих больных может снижаться.
Способ применения
Для внутримышечного введения: Содержимое флакона растворяют следующим образом:
| Содержимое флакона | Растворитель (раствор лидокаина гидрохлорида 1%) |
| 500 мг | 2,0 мл |
| 1000 мг | 3,5 мл |
После приготовления каждый мл раствора содержит около 250 мг в пересчете на цефтриаксон.
Как и при других внутримышечных инъекциях Цефсон вводят в относительно крупную мышцу (ягодичную); пробная аспирация помогает избежать непреднамеренного введения в кровеносный сосуд. Рекомендуется вводить не более 1000 мг препарата в одну мышцу.
Нельзя вводить раствор лидокаина внутривенно.
Для внутривенного введения: Содержимое флакона растворяют следующим образом:
| Содержимое флакон | Растворитель (вода для инъекций) |
| 500 мг | 5,0 мл |
| 1000 мг | 10,0 мл |
После приготовления каждый мл раствора содержит около 100 мг в пересчете на цефтриаксон. Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин.
Для внутривенной инфузии растворяют 2000 мг Цефсона в 40 мл стерильной воды для инъекций или одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0.9% раствор натрия хлорида, 2.5%, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в декстрозе). Раствор вводят в течение 30 мин.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко- бронхоспазм, эозинофилия, эритема экссудативная мультиформная (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, реже — щелочной фосфатазы или билирубина, холестатическая желтуха), псевдохолелитиаз желчного пузыря («sludge»-синдром), дисбактериоз.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации пламенных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.
Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), олигурия, анурия.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.
Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.
Передозировка
При передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снизят концентрации препарата. Специфического антидота нет. Лечение передозировки симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. При одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. При одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление действия последних.
При одновременном назначении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.
Несовместим с этанолом.
Фармацевтическое взаимодействие
Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций
Особые указания
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.
При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).
Во время лечения противопоказано применение этанола — возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка). Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии — сначала внутривенно вводят эпинефрин, затем глюкокортикостероиды.
Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно, у недоношенных новорожденных, применение цефтриаксона требует еще большей осторожности. Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К. Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 часов или в холодильнике при температуре 2-8°С не более 24 часов.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения: По 500 мг или 1000 мг во флакон бесцветного стекла, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом или алюминиевым колпачком «flip off».
Растворитель (раствор лидокаина гидрохлорида 1%): По 2 мл или 3,5 мл в ампулу бесцветного стекла.
По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 100 флаконов с препаратом помещают в картонную коробку (для стационаров) с инструкциями по применению (50 штук).
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения: По 500 мг или 1000 мг во флакон бесцветного стекла, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом или алюминиевым колпачком «flip off».
Растворитель (вода для инъекций): По 5 мл или 10 мл в ампулу бесцветного стекла.
По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем в поддон из поливинилхлорида; по 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 100 флаконов с препаратом помещают в картонную коробку (для стационаров) с инструкциями по применению (50 штук).
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
После приготовления препарат сохраняет активность в течение 14 дней при температуре хранения 2-8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
«Мустафа Невзат Плач Санаи А.Ш.», Турция.
Пак иш Меркези, проф. Др. Булент, Таркан Сокак № 5/1, 34349 Гайреттепе, Стамбул, Турция
Дистрибьютор:
ООО «АСФАРМА-РОС», г.Казань
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цистон®
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
100 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный растительный препарат. Оказывает диуретическое, спазмолитическое, литолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.
Препарат регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, снижает концентрацию в моче элементов, способствующих образованию камней (щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин). Повышает уровень элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, препарат способствует дезинтеграции камней, приводит к их деминерализации.
Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост.
Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению оксалатных и фосфатных солей, мочевой кислоты и мелких камней из мочевыводящих путей.
Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, особенно в отношении Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий.
Литолитический эффект препарата не зависит от рН мочи.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект препарата Цистон обусловлен совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.
Показания препарата
Цистон®
В составе комплексной терапии:
- мочекаменной болезни;
- кристаллурии;
- инфекций мочевыводящих путей (циститы, пиелонефриты);
- подагры.
Режим дозирования
В комплексной терапии мочекаменной болезни препарат назначают по 2 таб. 2 раза/сут в течение 4-6 мес или до выхода камней.
В комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей препарат назначают по 2 таб. 2 раза/сут до ликвидации процесса.
Для предотвращения рецидива после хирургического удаления или выхода камней — по 2 таб. 2 раза/сут в течение 1 мес, затем по 1 таб. 2 раза/сут в течение 4-5 мес.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не противопоказано применение у беременных при циститах.
Особые указания
Следует учитывать, что действие препарата Цистон развивается постепенно.
Не рекомендуется применять препарат при острых болях в области мочевыводящих путей.
В случае появления острых болей в процессе лечения следует прекратить прием препарата.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата Цистон отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Цистон не описано.
Условия хранения препарата Цистон®
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°С.
Срок годности препарата Цистон®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Действующее вещество
— цефтриаксон (в форме натриевой соли) (ceftriaxone)
Состав и форма выпуска препарата
| Порошок для приготовления раствора для в/в введения | 1 фл. |
| цефтриаксон (в форме натриевой соли) | 1 г |
Растворитель: вода д/и — 10 мл.
1 г — флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — коробки картонные.
1 г — флаконы (100) в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) — коробки картонные.
1 г — флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 85-95%. Цефтриаксон широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости при менингите. Высокие концентрации достигаются в желчи. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Около 40-65% цефтриаксона выделяется с мочой в неизмененном виде. Остальная часть выделяется с желчью и калом.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, менингит, холангит, эмпиема желчного пузыря, шигеллез, сальмонеллоносительство, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, половых органов, инфицированные раны и ожоги.
Профилактика послеоперационной инфекции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам.
Дозировка
Индивидуальный. Вводят в/м или в/в по 1-2 г каждые 24 ч или по 0.5-1 г каждые 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания можно применять в/м в дозе 250 мг однократно. Суточная доза для новорожденных составляет 20-50 мг/кг; для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет — 20-100 мг/кг; кратность введения 1 раз/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально. У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.
Максимальные суточные дозы: для взрослых — 4 г, для детей — 2 г.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).
Лекарственное взаимодействие
Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Особые указания
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами или растворами.
У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтриаксона при беременности не проводилось.
Применение цефтриаксона при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефтриаксон выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтриаксона.
Применение в детском возрасте
У новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, возможно применение под строгим врачебным контролем.
При нарушениях функции почек
У больных с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
Описание препарата ЦЕФСОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
 |
Международное непатентованное название? Цефтриаксон |
 |
Активное вещество — цефтриаксон. |
 |
Цефалоспорины третьего поколения |
 |
ПроизводителиМустафа Невзат(Турция) |
 |
Показания к применению Цефсон порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мгИнфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, абсцесс легких, пневмония, эмпиема плевры), уха, горла и носа, кожи и мягких тканей, мочеполовых органов (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, цистит, эпидидимит, простатит и др.), суставов, раневые, челюстно-лицевой области, органов брюшной полости (перитонит, желчных путей и ЖКТ), неосложненная гонорея, сепсис и бактериальная септицемия, остеомиелит, бактериальный менингит и эндокардит, мягкий шанкр и сифилис, болезнь Лайма (спирохетоз), тифозная лихорадка, сальмонеллез и сальмонеллоносительство, инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. |
 |
Противопоказания Цефсон порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мгГиперчувствительность, печеночно-почечная недостаточность, кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе, особенно неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов; беременность и лактация. |
 |
Фармакологическое действиеАнтибактериальное (бактериостатическое). Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий.Разрушается под действием желудочного сока (не применяется внутрь). После внутримышечного введения быстро и полно всасывается. Максимальная концентрация при дозе 1 г (внутривенная инфузия в течение 30 мин) составляет 100-150 мг/л, после внутримышечной инъекции — 80 мг/л через 2-3 часа. В течение 4 суток достигается стабильная концентрация в крови. Легко проникает в органы, жидкости и костную ткань. Период полувыведения — 5,8-8,7 часа (при дозах 0,15-3г). Выводится в неизмененном виде почками (50-65%) в течение 48 часов, остальное — с желчью.Имеет широкий спектр действия: активен в отношении аэробных грамположительных (Staphylococcus aureus, в т.ч. продуцирующих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis , Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis) и грамотрицательных (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis , Neisseria gonorrhoeae, в т.ч. пенициллинобразующие штаммы, Proteus mirabilis. Proteus vulgaris, Serratia marcescens, многие штаммы Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp., Salmonella spp., Providencia spp., Shigella spp., Serratia spp., Treponema pallidum) микроорганизмов, анаэробов (Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Peptostreptococcus species, Peptococcus spp., Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus). Может действовать на мультирезистентные штаммы, толерантные к пенициллинам и цефалоспоринам первых поколений и аминогликозидам. |
 |
Побочное действие Цефсон порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мгТошнота, рвота, запор, боль в животе, метеоризм, диарея, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха, повышение креатинина, глюкозурия, наличие цилиндров в моче, гематурия, олигурия, анурия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, редко — гемолитическая анемия, нейтропения, лимфопения, снижение уровня плазменных факторов свертывания крови, удлинение протромбинового времени, головная боль, головокружение, носовое кровотечение, дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), лихорадка или ознобы, сывороточная болезнь, бронхоспазм, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и анафилактический шок; местные реакции: боль или инфильтрат на месте инъекции, редко — тромбофлебит после внутривенного введения. |
 |
ПередозировкаЛечение: симптоматическая терапия. |
 |
Взаимодействие Цефсон порошок для приготовления инъекционного раствора 1000мгУсиливает (взаимно) эффект аминогликозидов в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов. НПВС и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения, петлевые диуретики и нефротоксичные препараты — нарушений функций почек. Фармацевтически несовместим с другими антимикробными средствами. |
 |
Особые указанияС осторожностью применяют у новорожденных с гипербилирубинемией, недоношенных детей. В случае длительного применения возможно развитие дисбактериоза. Требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации в плазме у больных, находящихся на гемодиализе, и при сочетании почечной и печеночной недостаточности. При артериальной гипертензии и нарушении водно-электролитного баланса необходимо проверять уровень натрия в плазме. |
 |
Условия храненияСписок Б.В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. |
Цефсон в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения
Действующее вещество – цефтриаксона натриевая соль 0,5 г, 1 г.
Если препарат комплектован растворителем: растворитель – 1%-ный раствор лидокаина гидрохлорида 2,0 мл, 3,5 мл соответственно.
Цефсон в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного введения
Действующее вещество – цефтриаксона натриевая соль 0,5 г, 1 г.
Если препарат комплектован растворителем: растворитель – вода д/и 5,0 мл, 10,0 мл соответственно.
Цефсон – полусинтетический антибактериальный препарат, представитель β-лактамов, цефалоспорин III генерации, имеющий широкий спектр действия.
Цефтриаксон (активное вещество Цефсона) блокирует образование клеточных мембран бактерий, чем и обусловлено его бактерицидное действие. Он подавляет фермент транспептидазу, что ведет к нарушению биосинтеза мембранных пептидогликанов микроорганизмов.
Цефсон резистентен к бета-лактамазам. Цефсон эффективен в отношении грамнегативных аэробных бактерий (включая представителей рода Enterobacter, Haemophilus, Klebsiella, Neisseria, Salmonella, Shigella, Proteus, Citrobacter, E. coli и др.), грампозитивных аэробных бактерий (включая представителей рода Staphylococcus, Streptococcus), анаэробных микроорганизмов (включая представителей рода Clostridium (Clostridium difficile – исключение), Bacteroides.
Фармакокинетика
Цефсон хорошо абсорбируется при внутримышечном пути введения. Биологическая доступность препарата составляет 100%. Элиминация Цефсона в первоначальном виде (33–67%) осуществляется почками, оставшаяся доля экскретируется в составе желчи в ЖКТ, где подвергается трансформации в неактивное производное.
Инфекции дыхательной системы (пневмония различной этиологии, бронхит, бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легкого, пиоторакс), ЛОР-органов (включая наружный и внутренний отит, острый фарингит, острый тонзиллит и др.), кожного покрова, мягких тканей (пиодермия, фурункулез, абсцесс), органов мочевыделительной системы (орхит, эпидидимит, простатит, цистит, пиелонефрит,), суставов (тендосиновиты, бурситы), челюстно-лицевой области (стоматит), органов брюшной полости (патология желчевыводящей системы и ЖКТ, перитонит), септические состояния, инфекционный эндокардит, остеомиелит, бактериальный менингит, раневые инфекции, сифилис, гонорея, тифозная лихорадка, болезнь Лайма, сальмонеллез.
Допускается введение Цефсона внутривенно, внутримышечно.
Взрослым людям, детям с 12 лет Цефсон вводят в дозировке 1–2 г x 1 раз в сутки. В случае необходимости допускается введение 4 г за 24 часа.
Новорожденные (возраст от рождения до 14 дней) получают Цефсон 1 раз в сутки по 0,02–0,05 г/кг (мах 0,05 г/кг/сут).
Дети возраста 15 дней – 12 лет получают Цефсон по 0,02–0,08 г/кг x 1 раз в 24 часа.
При массе тела ребенка ≥50 кг показана доза Цефсона для взрослых пациентов.
Для пациентов старческого возраста коррекция дозировок не требуется.
Длительность лечения определяется течением заболевания. После достижения нормальных значений температуры тела рекомендуется продлить введение препарата на 2–3 дня.
Перед внутримышечным введением Цефсон предварительно разводят в 1%-ном растворе лидокаина гидрохлорида.
Перед внутривенным введением Цефсон предварительно разводят в воде д/и.
Желудочная и кишечная диспепсия (тошнота, рвота, запор, понос, вздутие живота), расстройство вкусовых ощущений, преходящее повышение уровней АЛТ и АСТ, повышение уровня креатинина, глюкоз- ,цилиндр-, гематурия, олиго-/анурия, повышение или снижение уровня тромбоцитов, лейкопения, цефалгия, головокружение, дисбактериоз, суперинфекция, грибковые инфекции (кандидоз), аллергические проявления (кожный зуд, кожные высыпания, бронхоспазм, сывороточная болезнь, вплоть до развития анафилактического шока), локальные реакции в точке введения препарата (болевой синдром или инфильтрат, при в/в способе введения – тромбофлебит).
Сенсибилизация (включая гиперчувствительность к прочим β-лактамным антибиотикам), беременность на малом сроке (I триместр), лактация.
Терапия Цефсоном противопоказана на малых сроках беременности (I триместр). На срок лечения Цефсоном требуется приостановить грудное вскармливание.
Усиливает бактерицидный эффект аминогликозидных антибиотиков по отношению к грам(-) микроорганизмам. НПВС и прочие антиагреганты повышают риск кровотечения, лекарственные средства, обладающие нефротоксическим эффектом, и петлевые диуретики – нарушений функций почек. Цефсон обладает фармацевтической несовместимостью с антимикробными средствами.
Несовместим с этиловым спиртом.
При передозировке проводят симптоматическое лечение. Для Цефсона не найден специфический антидот.
Цефсон выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения, порошка для приготовления раствора для внутривенного введения, с содержанием цефтриаксона 0,5 г либо 1,0 г, упакован во флаконы. Дополнительно выпускаются указанные лекарственные формы, комплектованные растворителем.
Хранение при t° до 25°С. Не допускать воздействия солнечных лучей, влажного воздуха. Готовый к введению раствор разрешается хранить при t° до 25°С на протяжении 6 часов, либо в холодильнике при t° 2–8°С до 24 часов. Перед введением раствор взболтать.
Азаран, Аксоне, Бетаспорина, Биотраксон, Ифицеф, Лендацин, Лифаксон, Лонгацеф, Мегион, Медаксон, Мовигип, Офрамакс, Роцефин, Стерицеф, Терцеф, Торнаксон, Тороцеф, Триаксон, Форцеф, Хизон, Цефаксон, Цефатрин, Цефограм, Цефтриабол, Цефтриаксон, ЦефтриаксонДансон, Цефтриаксон ДС, Цефтриаксон Каби, Цефтриаксон натрия, Цефтриаксон натрия стерильный, ЦефтриаксонПротекх, Цефтриаксон Эльфа, Цефтриаксон* (Ceftriaxonum), Цефтриаксон-АКОС, Цефтриаксон-Виал, Цефтриаксон-Джодас, Цефтриаксон-КМП, Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, Цефтриаксона натриевая соль, Цефтриаксона натриевая соль стерильная.
Смотрите также список аналогов препарата Цефсон.
цефтриаксона натриевая соль
Страна-производитель – Турция.
Применение этанола на время терапии Цефсоном противопоказано – могут наблюдаться дисульфирамоподобные эффекты (спазмы в области эпигастрия, тошнота, рвота, гипотония, гиперемия лица, тахикардия, одышка).
С осторожностью используют у новорожденных с зарегистрированной гипербилирубинемией, недоношенных детей, у предрасположенных к аллергическим реакциям пациентов.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Цефсон» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 3140.