Состав
- 5 мл готовой суспензии, получаемой из порошка Цефиксим, содержат 100 мг активного вещества. Дополнительные вещества: земляничный ароматизатор, камедь ксантановая, бензоат натрия, сахароза, диоксид кремния.
- В одной таблетке препарата Цефиксим может содержаться 200 или 400 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: гликолат крахмала натрия, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат дигидрат дикальций, стеарат магния. Состав оболочки: НРMС 5 cps, диоксид титана, PEG 4000, HPMC 15 cps, PEG 6000.
Форма выпуска
- Светлый порошок с характерным запахом, 26 грамм порошка во флаконе, 1 флакон с мерным устройством в картонной коробке.
- Овальные белые таблетки без вкуса и запаха, десять таблеток по 200 мг или 400 мг в блистере, один блистер в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Антибактериальное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антибиотик цефалоспориновой группы 3 поколения для перорального приема обширного спектра действия. Подавляет синтез клеточной стенки возбудителя. Устойчив к воздействию β-лактамаз, производимых большинством грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Активен в отношении грампозитивных бактерий: Streptococcus pneumoniae, agalactiae и pyogenes; грамнегативных бактерий родов Providencia, Salmonella, а также Shigella Proteus vulgaris, Pasteurella multocida, Serratia marcescens, Klebsiella pneumoniae и oxytoca, Citrobacter amalonaticus, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae.
Устойчивы к препарату Cefixime микроорганизмы рода Enterobacter, Clostridium, Staphylococcus, Pseudomonas, а также Streptococcus группы D, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes.
Фармакокинетика
При пероральном приеме биодоступность достигает 50% вне зависимости от приема пищи, но наибольшая концентрация активного вещества в крови достигается на 50 минут быстрее при приеме лекарства вместе с пищей. Реагирование с белками плазмы составляет около 65%. Примерно 50% дозы эвакуируется с мочой в первоначальном виде в течение суток, еще около 10% выделяется с желчью. Время полувыведения зависит от дозы и приближается к 4 часам.
Показания к применению
Заболевания инфекционно-воспалительного характера: тонзиллит, фарингит, бронхит, синуситы, средний отит, неосложненная гонорея, мочеполовые инфекции неосложненного типа.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или цефалоспориновым и пенициллиновым антибиотикам.
Побочные действия
- Реакции со стороны пищеварения: анорексия, метеоризм, сухость во рту, диарея, рвота, тошнота, боли в животе, временное увеличение содержания щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, желтуха, гипербилирубинемия, кандидоз органов пищеварительного тракта, стоматит, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит, глоссит.
- Реакции со стороны кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, гемолитическая анемия.
- Реакции со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
- Реакции со стороны мочеполовой сферы: нефрит интерстициального типа.
- Аллергические реакции: крапивница, зуд, эозинофилия, гиперемия кожи, лихорадка.
Инструкция по применению Цефиксима (Способ и дозировка)
Таблетки
Инструкция по применению Цефиксима устанавливает лицам от 12 лет суточную дозу в 400 мг раз день или 200 мг дважды в день. Длительность курса лечения составляет 7-10 дней. При лечении неосложненной гонореи принимают 400 мг однократно.
Лицам младше 12 лет доза препарата Цефиксим (Cefixime) устанавливается из расчета 8 мг/кг веса раз в день или 4 мг/кг веса через каждые 12 часов.
При инфекциях, спровоцированных Streptococcus pyogenes, лечение должно длиться более 10 дней.
Суспензия
Для приготовления суспензии применяют кипяченую летнюю воду (около 30-35 мл). Следует открыть флакон и заполнить половину его объема водой, закрыть флакон и взболтать его. После этого необходимо открыть флакон и долить воды до отметки, указанной на флаконе. Затем закрыть крышку и опять встряхнуть флакон. До каждого приема суспензию надо встряхивать. Принимают до или после употребления пищи.
Для детей в возрасте 0,5-12 лет рекомендуемая дозировка составляет 8 мг/кг веса раз в день или 4 мг/кг веса через каждые 12 часов. Длительность лечения зависит от клиники заболевания и обычно устанавливается индивидуально. Как правило, курс лечения составляет от 3 до 14 дней.
Мерное устройство создано для дозирования 100 мг/5 мл детям в весом до 25 кг.
Особые случаи
При изменениях работы почек (при КК 20-60 мл/мин) или у лиц, проходящих гемодиализ, дневную дозу необходимо уменьшить на четверть.
При КК меньше 20 мл/мин или у лиц, проходящих перинеальный диализ, дневную дозу снижают в 2 раза.
Передозировка
Симптомы передозировки: ожидается усиление побочных явлений.
Лечение передозировки: промывание желудка, симптоматическая терапия, оксигенотерапия, включая назначение антигистаминных средств и глюкокортикоидов, искусственная вентиляция легких. Почти не выводится путем гемодиализа или перитонеального диализа. Антидот неизвестен.
Взаимодействие
Ингибиторы канальцевой секреции задерживают эвакуацию Цефиксима почками, что приводят к увеличению его токсичности.
Препарат понижает протромбиновый индекс, активирует эффекты непрямых антикоагулянтов.
Антациды, включающие гидроксид магния или гидроксид алюминия, тормозят всасывание Цефиксима.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре в темном месте. Беречь от детей.
Приготовленную суспензию разрешено хранить 10 дней при температуре до 25 градусов. Не охлаждать и не замораживать.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Следует с осторожностью применять у лиц пожилого возраста, лиц с хронической недостаточностью работы почек или псевдомембранозным колитом, в возрасте младше полугода.
При продолжительном применении не исключено изменение нормальной кишечной микрофлоры, что может вызвать деление Clostridium difficile и провоцировать развитие выраженной диареи и колита псевдомембранозного типа.
Аналоги Цефиксима
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Цефиксима: Цефоперазон, цефтибутен, Цефотаксим, Цефтазидим, Цефтриаксон, Цефоперазон.
Синонимы
Лопракс, Максибат, Сорцеф, Цефиксим Супракс, Фикс, Фламикс, Цефикс.
Цефиксим для детей
Использование препарата Цефиксим для детей в возрасте до полугода невозможно. Режим приема препарата у детей других возрастов описан в разделе «Инструкция по применению Цефиксима (Способ и дозировка)».
При беременности и лактации
Возможно применение лекарства во время беременности при наличии строгих показаний и под наблюдением врача.
Прием препарата в период лактации строго запрещен.
Отзывы
Из положительных сторон лекарства пациенты отмечают низкую цену, высокую эффективность и наличие форм выпуска, удобных для детей. Сообщения об аллергических реакциях и возникновении дисбактериоза являются нечастыми.
Цена Цефиксима, где купить
Цена Цефиксима 400 мг № 5 на Украине составляет около 245 гривен. Цена Цефиксима 400 мг (таблетки №6) в виде аналогов (вышеописанный препарат почти не реализуется на территории РФ) в России приближается к 755-800 рублям.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Цефиксим Экспресс таблетки диспергируемые 400мг 14штЗАО ЛЕККО
показать еще
Таксим-О (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 50 мг/5 мл)
МНН: Цефиксим
Производитель: Алкем Лабораториз Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefixime
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004568
Информация о регистрации в РК:
02.05.2013 — 02.05.2018
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Таксим-О
Международное непатентованное название
Цефиксим
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг/5 мл
Состав
Описание
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: при приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако максимальная
концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме препарата максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл), при приеме в дозе 400 мг – 4,4 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Выведение: около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-4 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 ч, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин – до 11,5 ч.
Фармакодинамика
Таксим-О — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Таксим-О устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Таксим-О активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
-
фарингит
-
тонзиллит
-
синуситы
-
острый и хронический бронхит
-
средний отит
-
неосложненные инфекции мочевыводящих путей
-
гонококковая инфекция
Способ применения и дозы
Дети:
Рекомендованная доза суспензии составляет 8 мг/кг в сутки. Она может применяться в суточной дозе однократно или в 2 приема, то есть по 4 мг/кг каждые 12 часов.
|
Вес пациента (кг) |
Суточная доза |
Суточная доза (чайных ложек) |
|
|
(мг) |
(мл) |
||
|
6.25 |
50 |
2.5 |
0.5 |
|
12.5 |
100 |
5.0 |
1.0 |
|
18.75 |
150 |
7.5 |
1.5 |
|
25 |
200 |
10.0 |
2.0 |
Разовая доза для детей до 12 лет 4-8 мг/кг, суточная 8 мг/кг веса.
Дети весом более 50 кг или старше 12 лет должны получать дозу, рекомендованную для взрослых, суточная — 400 мг, разовая 200-400 мг. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Нарушение функции почек:
При наличии нарушения функции почек Таксим-О может назначаться следующим образом:
|
Клиренс креатинина |
Доза |
|
|
60 мл/мин |
Стандартная доза |
(400 мг в сутки) |
|
21 – 60 мл/мин |
75% стандартной дозы |
(300 мг в сутки) |
|
20 мл/мин |
Половина стандартной дозы |
(200 мг в сутки) |
Правила приготовления суспензии
Перевернуть бутыль и встряхнуть гранулы. Добавить около 30 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии (объем суспензии не должен превышать метки на бутыле). После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 минут для обеспечения полного суспендирования гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
Побочные действия
-
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
-
диарея
-
Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)
-
головная боль
-
боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, запоры
-
эритема, сыпь
— обратимое увеличение печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) в плазме крови
-
Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
-
головокружение, шум в ушах
-
потеря аппетита и метеоризм
-
эозинофилия; повышение мочевины в сыворотке крови
-
зуд и воспаление слизистых
-
суперинфекция устойчивыми бактериями или грибами (при длительном или многократном применении)
— реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, анафилактический шок, лекарственная лихорадка
Очень редко (<1/10 000)
— лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения или тромбоцитопения, нарушения свертывания крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипербилирубинемия
— транзиторная гиперактивность, возможно развитие судорог
— антибиотико-ассоциированное воспаление толстой кишки (например, псевдомембранозный колит, дисбактериоз)
— мультиформная эритема, синдром Лайелла, сывороточно- подобные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, отек лица, токсический эпидермальный некролиз
— гемолитическая анемия, апластическая анемия
— интерстициальный нефрит, нарушение функции почек
— гепатит, холестатическая желтуха
— генитальный кандидоз, генитальный зуд, вагинит
-
гиповитаминоз В
-
одышка
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам
-
наличие кровотечений в анамнезе
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 6 месяцев
-
наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
-
тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей
Лекарственные взаимодействия
Блокатор кальциевых каналов нифедипин увеличивает биодоступность Таксим-О примерно на 70%.
При комбинировании Таксим-О с потенциально нефротоксичными веществами (такими как аминогликозиды, колистин, полимиксин, виомицин) или сильнодействующими диуретиками (такими как этакриновая кислота или фуросемид) существует повышенный риск развития почечной недостаточности.
При совместном применении Таксим-О и варфарина или других антикоагулянтов, отмечается увеличение протромбинового времени, иногда приводящее к кровотечению.
Совместный прием Таксим-О с карбамазепином приводит к повышению уровня карбамазепина.
При применении препарата с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности.
Следует с осторожностью назначать Таксим-О с вышеуказанными препаратами.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Таксим-О пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе).
При приеме Таксим-О возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на препараты пенициллинового ряда, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Следует особенно тщательно контролировать функцию почек при комбинировании Таксим-О с аминогликозидами, полимиксином В, колистином, виомицином или петлевыми диуретиками в высоких дозах (например, фуросемидом), особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: нейротоксический синдром (нистагм, нарушения поведения, галлюцинации, судороги) и усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г гранул во флаконе из темного стекла, укупоренных навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия и мерным стаканчиком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25о С.
Срок хранения готовой суспензии 7 дней.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Alkem Laboratories Limited (Алкем Лабораториз Лимитед)
Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai – 400 013
Владелец регистрационного удостоверения
Alkem Laboratories Limited, Индия
Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai – 400013, India
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкем Лабораториз Лимитед»
г. Алматы, ул. Маметова, 67
Номер телефона (727) 266-39-90
Номер факса (727) 266-39-90
Адрес электронной почты viralparikh@alkem.com
| 935599711477976942_ru.doc | 74.5 кб |
| 340786841477978110_kz.doc | 80.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующее вещество: cefixime;
5 мл приготовленной суспензии содержат цефиксиму тригидрат Евр. Фарм. в пересчете 100 мг цефиксима (безводного)
Вспомогательные вещества : сахароза, ксантановая камедь, натрия бензоат, ароматизатор клубничный, кремния диоксид коллоидный.
Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения.
- Острый и хронический бронхит
- Бактериальное обострение бронхита.
- Воспаление среднего уха.
- Фарингиты и тонзиллиты бактериальной этиологии.
- Бактериальные инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, цервицит.
Гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, другим компонентам препарата.
Для приготовления суспензии используют очищенную, свижокипьячену и охлажденную до комнатной температуры воду (примерно 30-35 мл). Открыть флакон и залить в него (примерно 1/2 от его объема) воду, закрыть флакон крышкой и тщательно взболтать. После этого открыть флакон и добавить воды до отметки на флаконе. Закрыть крышку и хорошо встряхнуть флакон. Перед каждым приемом готовую суспензию нужно тщательно встряхивать. Принимают внутрь. Применяют до или после еды, при наличии раздражение пищеварительного тракта — во время еды.
Суспензия предназначена для применения в педиатрии. Для детей от 6 месяцев до 12 лет с массой тела до 50 кг рекомендуемая доза составляет 8 мг / кг массы тела, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так и по 4 мг / кг массы тела в 2 приема через каждые 12 часов.
Мерный устройство рассчитано для дозирования суспензии 100 мг / 5 мл детям, масса тела которых от — 1 до 25 кг (метки на цилиндре через каждый килограмм). Для детей от 6 месяцев до
12 лет продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Курс лечения — от 3 (при неосложненных инфекциях) до 10-14 дней.
Дети с массой тела более 50 кг или старше 12 лет должны лечиться дозами, которые рекомендуют для взрослых (400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг на прием через каждые 12:00).
- ; Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, анорексия, диспепсия, тошнота, боль в животе, умеренная диарея, спазмы кишечника, метеоризм преходящее повышение уровня трансаминаз печени и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз слизистых оболочек рта и пищеварительного тракта, дисбактериоз; в отдельных случаях — стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.
- ; Со стороны системы кроветворения : тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз незначительные преходящие изменения печеночных и почечных проб, гемолитическая анемия.
- ; Со стороны нервной системы : головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, потеря слуха.
- ; Со стороны мочевыделительной системы : интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
- ; Аллергические реакции : зуд, сыпь, крапивница, анафилаксия, лихорадка, артралгия в отдельных случаях — гиперемия кожи, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
- ; Другие : генитальный зуд, вагинит.
В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационную терапию, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.
Препарат предназначен для применения в педиатрии.
Эффективность и безопасность препарата для детей до 6 месяцев не изучались.
Прежде чем назначать цефиксим, необходимо выяснить, наблюдались ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины, в связи с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.
Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний пищеварительного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит при применении антибиотика (цефиксим может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.
Детям с заболеванием почек назначают 1,5 — 3 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Длительный курс лечения цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans , и, как результат — кандидоз слизистой оболочки рта.
При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке или гломерулонефрита. При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени почек. В период применения препарата возможно положительная прямая реакция Кумбса, псевдопозитивная реакция мочи на глюкозу.
Суспензия предназначена для применения в педиатрии.
Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с цефиксимом других нефротоксических препаратов, таких как сильные диуретики, особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с цефиксимом лечится аминогликозидами.
При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови. Цефиксим может взаимодействовать с зоокумарином и другими антикоагулянтами.
Фармакологические. Цефиксим — антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризующаяся широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин соединительными протеинами (ПСП) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацетилирует энзимы транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связки пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки. Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и приводит лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию цефиксиму являются бактерии с высокой интенсивностью деления.
Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы), следовательно, действует в отношении широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу.
- ; Чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae ( производящие бета-лактамазу положительные и отрицательные штаммы), Moraxella catarrhalis и Neisseria gonorrhoeae, производящие бета-лактамазу;
- ; Чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae и все негативные бациллы;
- ; С промежуточным уровнем чувствительности (аэробные грамположительные бактерии)Staphylococcus;
- ; Стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) псевдомонады Pseudomonas, Listeria monocytogenes,
Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация (мкг / мл) после приема суспензии однократной дозы 100 мг, 200 мг (между 2-5 часами), 400 мг (между 2-6 часами) приведены в таблице.
Таблица
| доза | 1:00 | 2:00 | 4:00 | 6:00 | 8:00 | 12:00 | 24 часа |
| 100 мг | 0,7 | 1,1 | 1,3 | 0,9 | 0,6 | 0,2 | 0,02 |
| 200 мг | 1,2 | 2,1 | 2,8 | 2 | 1,3 | 0,5 | 0,07 |
| 400 мг | 1,8 | 3,3 | 4,4 | 3,3 | 2,2 | 0,8 | 0,07 |
Пероральная абсорбция препарата составляет около 60%. Период полувыведения — 2,5 — 3,8 часа, в среднем — 3:00. Объем распределения — 0,1 л / кг. Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) — 65%. При нарушении функции почек при КК 20 —
40 мл / мин. T 1/2 — 6,4 часа, при 5-10 мл / мин — 11,5 часа. Выводится с мочой (50%), преимущественно в неизмененном виде и с желчью (10%).
От белого до бледно-желтого цвета порошок с характерным ароматом, при разведении порошка с водой получаем от кремового до бледно-желтого цвета вязкую суспензию.
Хранить при температуре не выше 25 0 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Приготовленную суспензию хранят в течение 10 дней при температуре не выше 25 0 С.
Не охлаждайте, а не замораживать. Флакон плотно закрывать крышкой.
Порошок для приготовления 50 мл суспензии для перорального применения (100 мг / 5 мл), по 26 г во флаконе по 125 мл с янтарного стекла, закрытый белой пластмассовой крышкой на 28 мм с защитой от случайного вскрытия детьми, по 1 флакону с пластмассовым мерным устройством на
5 мл в картонной коробке.
Generic name: Cefixime Oral Suspension [ sef-IKS-eem ]
Brand name: Suprax
Drug class: Third generation cephalosporins
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Jun 29, 2023.
Uses of Cefixime Oral Suspension:
- It is used to treat bacterial infections.
What do I need to tell my doctor BEFORE I take Cefixime Oral Suspension?
- If you are allergic to cefixime oral suspension; any part of cefixime oral suspension; or any other drugs, foods, or substances. Tell your doctor about the allergy and
what signs you had.
This medicine may interact with other drugs or health problems.
Tell your doctor and pharmacist about all of your drugs (prescription or OTC, natural products, vitamins) and health problems. You must check
to make sure that it is safe for you to take cefixime oral suspension with all of your drugs and health problems. Do not start, stop, or change the dose of
any drug without checking with your doctor.
What are some things I need to know or do while I take Cefixime Oral Suspension?
- Tell all of your health care providers that you take cefixime oral suspension. This includes your doctors, nurses, pharmacists, and dentists.
- Very bad and sometimes deadly allergic reactions have rarely happened. Talk with your doctor.
- Do not use longer than you have been told. A second infection may happen.
- If you have high blood sugar (diabetes) and test your urine glucose, talk with your doctor to find out which tests are best to use.
- This medicine may affect certain lab tests. Tell all of your health care providers and lab workers that you take cefixime oral suspension.
- Tell your doctor if you are pregnant, plan on getting pregnant, or are breast-feeding. You will need to talk about the benefits and risks
to you and the baby.
How is this medicine (Cefixime Oral Suspension) best taken?
Use cefixime oral suspension as ordered by your doctor. Read all information given to you. Follow all instructions closely.
- Take with or without food.
- Shake well before use.
- Measure liquid doses carefully. Use the measuring device that comes with cefixime oral suspension. If there is none, ask the pharmacist for a device to
measure cefixime oral suspension. - Keep using cefixime oral suspension as you have been told by your doctor or other health care provider, even if you feel well.
What do I do if I miss a dose?
- Take a missed dose as soon as you think about it.
- If it is close to the time for your next dose, skip the missed dose and go back to your normal time.
- Do not take 2 doses at the same time or extra doses.
What are some side effects that I need to call my doctor about right away?
WARNING/CAUTION: Even though it may be rare, some people may have very bad and sometimes deadly side effects when taking a drug. Tell your
doctor or get medical help right away if you have any of the following signs or symptoms that may be related to a very bad side effect:
- Signs of an allergic reaction, like rash; hives; itching; red, swollen, blistered, or peeling skin with or without fever; wheezing;
tightness in the chest or throat; trouble breathing, swallowing, or talking; unusual hoarseness; or swelling of the mouth, face, lips, tongue,
or throat. - Signs of liver problems like dark urine, feeling tired, not hungry, upset stomach or stomach pain, light-colored stools, throwing up, or
yellow skin or eyes. - Signs of kidney problems like unable to pass urine, change in how much urine is passed, blood in the urine, or a big weight gain.
- Fever, chills, or sore throat; any unexplained bruising or bleeding; or feeling very tired or weak.
- Seizures.
- Diarrhea is common with antibiotics. Rarely, a severe form called C diff–associated diarrhea (CDAD) may happen. Sometimes, this has led
to a deadly bowel problem (colitis). CDAD may happen during or a few months after taking antibiotics. Call your doctor right away if you have
stomach pain, cramps, or very loose, watery, or bloody stools. Check with your doctor before treating diarrhea.
What are some other side effects of Cefixime Oral Suspension?
All drugs may cause side effects. However, many people have no side effects or only have minor side effects. Call your doctor or get medical
help if any of these side effects or any other side effects bother you or do not go away:
- Upset stomach or throwing up.
- Stomach pain or diarrhea.
These are not all of the side effects that may occur. If you have questions about side effects, call your doctor. Call your doctor for medical
advice about side effects.
You may report side effects to the FDA at 1-800-332-1088. You may also report side effects at https://www.fda.gov/medwatch.
If OVERDOSE is suspected:
If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.
How do I store and/or throw out Cefixime Oral Suspension?
- Store liquid (suspension) at room temperature or in a refrigerator. Do not freeze. Throw away any part not used after 2 weeks.
- Keep all drugs in a safe place. Keep all drugs out of the reach of children and pets.
- Throw away unused or expired drugs. Do not flush down a toilet or pour down a drain unless you are told to do so. Check with your
pharmacist if you have questions about the best way to throw out drugs. There may be drug take-back programs in your area.
Consumer Information Use and Disclaimer
- If your symptoms or health problems do not get better or if they become worse, call your doctor.
- Do not share your drugs with others and do not take anyone else’s drugs.
- Some drugs may have another patient information leaflet. Check with your pharmacist. If you have any questions about cefixime oral suspension, please talk
with your doctor, nurse, pharmacist, or other health care provider. - If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.
Frequently asked questions
- Is there a gonorrhea treatment available over the counter?
Further information
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Показания активного вещества
ЦЕФИКСИМ
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Режим дозирования
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.