Бронхолитин® (Broncholytin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхолитин®
💊 Состав препарата Бронхолитин®
✅ Применение препарата Бронхолитин®
📅 Условия хранения Бронхолитин®
⏳ Срок годности Бронхолитин®
Описание лекарственного препарата
Бронхолитин®
(Broncholytin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Код ATX:
R05DB20
(Противокашлевые препараты другие в комбинации)
Активные вещества
-
эфедрин
(ephedrine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании -
глауцин
(glaucine)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Бронхолитин® |
Сироп 5 мг+4 мг/5 г: фл. 125 г в компл. с мерн. ложкой или стаканчиком рег. №: П N016176/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхолитин®
Сироп в виде вязкой жидкости, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, от прозрачной до слабо опалесцирующей, со специфическим запахом базиликового масла.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло базилика, этанол 96% (1.7 об.%), сахароза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, вода очищенная.
125 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
125 г — флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием.
Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя при этом к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости.
Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхание и за счет сосудосуживающего действия устраняет отек слизистой оболочки бронхов.
Масло базилика оказывает незначительное седативное, противомикробное и спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. Cmax глауцина достигается через 1.5 ч.
Метаболизм и выведение
Глауцина гидробромид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.
Эфедрина гидрохлорид выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 составляет 3-6 ч.
Показания препарата
Бронхолитин®
В составе комплексной терапии различных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, в т.ч.:
- острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей;
- острых и хронических бронхитов;
- трахеобронхитов;
- ХОБЛ;
- бронхиальной астмы;
- пневмоний;
- бронхоэктатической болезни;
- коклюша.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 10 мл 3-4 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет — по 10 мл 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение АД.
Со стороны ЦНС: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение, у детей — сонливость.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор.
Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.
Дерматологические реакции: сыпь, усиление потоотделения.
Прочие: тахифилаксия.
Противопоказания к применению
- артериальная гипертензия;
- ИБС;
- тяжелые органические заболевания сердца;
- сердечная недостаточность;
- феохромоцитома;
- тиреотоксикоз;
- бессонница;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата в детском возрасте, пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, при беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В остальные периоды беременности препарат следует назначать с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам с заболеваниями печени.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
Особые указания
При применении препарата Бронхолитин необходимо учитывать, что 1 мерная ложка или 1 стаканчик (5 мл) содержат до 0.069 г этанола 96% (1.7 об.%).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами.
Эфедрин, входящий в состав препарата, ослабляет действие опиоидных анальгетиков и снотворных средств.
При применении эфедрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.
При одновременном применении эфедрина с резерпином и ингибиторами МАО возможно резкое повышение АД.
При одновременном применении эфедрина с неселективными бета-адреноблокаторами возможно уменьшение бронхолитического действия.
Нет данных о лекарственном взаимодействии глауцина с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Бронхолитин®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата Бронхолитин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Глауцин + Эфедрин + [Базилика обыкновенного масло]
В 5 мл сиропа содержатся:
активные вещества: глауцина гидробромид — 5,75 мг, эфедрина гидрохлорид — 4,60 мг;
вспомогательные вещества: базилика обыкновенного масло (5,75 мг), лимонной кислоты моногидрат (2,99 мг), сахароза (2012,00 мг), метилпарагидроксибензоат (6,90 мг), пропилпарагидроксибензоат (1,15 мг), полисорбат 80 (57,50 мг), этанол 96% (1,7 об.%) (69,0 мг), вода очищенная (до 5,0 мл).
Густая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия+симпатомиметическое средство)
АТХ R05DB20 Комбинированные препараты
Фармакодинамика
Бронхолитин® является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием.
Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Обладает слабо выраженным бронхолитическим действием.
Эфедрин является адреномиметиком непрямого действия (подавляет активность аминооксидазы), а также оказывает слабое стимулирующее действие непосредственно на адренорецепторы. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, стимулирует дыхательный центр и за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная плазменная концентрация глауцина достигается через 1,5 ч после его приема.
Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.
Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.
Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения эфедрина составляет около 3-6 часов. Элиминируется с мочой в основном в неизмененном виде.
В комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острый и хронический бронхит, трахеобронхит, ХОБЛ, бронхиальная астма, пневмония, коклюш.
-
Гиперчувствительность к препарату;
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
-
нарушения ритма сердца;
-
тяжелые органические заболевания сердца;
-
артериальная гипертензия;
-
сердечная недостаточность;
-
тиреотоксикоз;
-
феохромоцитома;
-
закрытоугольная глаукома;
-
гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи);
-
бессонница;
-
детский возраст до 3 лет;
-
первый триместр беременности;
-
грудное вскармливание;
-
непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы).
Назначают пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости.
Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой, детям с 3-х лет и при беременности (II-III триместр).
Не применять в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.
В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.
Внутрь, после еды.
Взрослые и дети старше 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в день.
Дети от 3-10 лет: по 5 мл 3 раза в день.
Продолжительность лечения: 5-7 дней.
Могут наблюдаться следующие нежелательные реакции со стороны:
-
сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца и проводимости, тахикардия, повышение артериального давления, ишемия миокарда;
-
центральной нервной системы (ЦНC): тремор, головокружение, возбуждение, бессонница;
-
желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;
-
мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, у пациентов с гиперплазией предстательной железы возможна задержка мочи;
-
органов чувств: нарушение зрения;
-
со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение;
-
другие — тахифилаксия, бронхоспазм.
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан ), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) потенцируют сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении).
Прием препарата Бронхолитин® возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
Снижает гипотензивное действие симпатолитиков за счет симпатомиметического действия эфедрина.
При совместном применении с неселективными β-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата.
При одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта.
Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин® на ЦНС.
-
Из-за стимулирующего влияния на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием препарата Бронхолитин® после 16 часов.
-
При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики, включая Бронхолитин®, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В опубликованных данных постмаркетинговых исследований сообщается и о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанных с применением симпатомиметиков (в том числе эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения.
-
При приеме более 2-х недель может вызвать поражение зубов (кариес).
-
Если через 5-7 дней после начала лечения симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
-
При применении препарата необходимо учитывать, что одна мерная ложка (5 мл) содержит до 0,069 г этанола (96% — 1,7 об. %). Максимальная разовая доза препарата (10 мл) содержит около 0,130 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата (30-40 мл) содержит около 0,39 г-0,52 г абсолютного этилового спирта.
-
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые, хотя и редко, могут вызывать крапивницу, а также реакции гиперчувствительности немедленного типа с уртикарной сыпью и бронхоспазмом.
-
Содержание эфедрина в составе препарата может давать положительный результат при проведении допинг контроля у спортсменов.
Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
По 125 г препарата во флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф” или во флаконы темного полиэтилентерефталата (с углублением на днище флакона), укупоренные колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой (5 мл) или мерным стаканчиком (20 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N016176/01
Дата регистрации
2009-12-09
Дата переоформления
2016-11-24
Владелец регистрационного удостоверения
СОФАРМА АО Болгария
Производитель
SOPHARMA AD Болгария
Представительство
СОФАРМА АО Болгария
Аналоги Бронхолитин
Товары из категории — Препараты от болезней легких
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 352
Немного фактов
Бронхолитин – это лекарственный сироп, который используется для ликвидации заболеваний респираторного характера. Действует расслабляюще на бронхиальную систему организма, вследствие чего ускоряет процессы выделения мокроты из легких. Обладает свойствами антисептика.
Фармакологическое действие
Вещества, которые входят в состав Бронхолитина действуют комплексно на весь организм. Основными его компонентами являются глауцин гидробромид и эфедрин гидрохлорид. Первое вещество действует на рецепторы, которые вызывают кашель. Оно блокирует чувство кашля, провоцируя появление спазма бронхов, но не закрывает доступ к дыхательной системе. Эфедрин расслабляет бронхиальные мышцы и возбуждает альфа 2-адренергические рецепторы, снижая уровень отёчности слизистой.
Сироп уменьшает спастический эффект гистамина, который действует на бронхи человека, а также снижает степень обструкции бронхов, благодаря чему выделение мокроты осуществляется легче.
Еще одним компонентом средства является масло базилика. Оно создаёт приятный вкус, оказывает седативное и противовоспалительное действие.
Биологическая доступность препарата имеет высокие показатели. Действующие компоненты всасываются быстро и практически полностью из ЖКТ.
Состав и форма выпуска
В 5 мл Бронхолитина содержатся:
• 5,75 мг глауцина гидробромида;
• 4,6 мг эфедрина гидрохлорида.
Для придания консистенции добавлена лимонная кислота, пропил парагидроксибензоат, базиликовое масло, этанол, метил парагидроксибензоат, 80-й полисорбат и чистая отфильтрованная вода.
Форма выпуска: 125-граммовый флакон, сделанный из тёмного стекла. Вторичная упаковка – картонная коробка, в которую помещается один флакон, мерная ложечка/чашечка и инструкция.
Показания к применению
Прямыми показаниями к употреблению препарата являются следующие:
• воспаления и болезни лёгочной и дыхательной системы человека;
• воспаления оболочки бронхов в острой форме;
• воспаления трахеи;
• астматический бронхит;
• бронхиальная астма;
• коклюш.
Побочные эффекты
Во время использования Бронхолитина есть вероятность возникновения нарушений в организме и появления:
• экстрасистолии;
• дисменореи;
• головокружений;
• тахикардии;
• потери остроты зрения;
• рвоты;
• тремора;
• задержки мочеиспускания;
• увеличения либидо;
• сонливости;
• запора;
• повышенного артериального давления;
• анорексии.
Если доза Бронхолитина не была соблюдена, то также возможно возникновение сыпи, зуда и повышенного отделения пота.
Противопоказания
Запрещено употреблять Бронхолитин при следующих противопоказаниях:
— феохромоцитома;
— ишемическая болезнь сердца;
— нарушения сна;
— увеличение предстательной железы;
— повышенная активность щитовидной железы;
— закрытая глаукома;
— гипертензия артериальная;
— аллергическая реакция в любой форме на компоненты сиропа.
Применение средства не рекомендовано детям младше 3-х лет и беременным женщинам во время первого триместра. Запрещено принимать во время кормления грудью.
Беременность и лактация
Во время беременности (1 триместр) и лактации сироп принимать запрещено.
Способ применения
Только для приёма внутрь. Согласно инструкции по применению дозировка Бронхолитина должна быть следующей:
• дети от 3 до 10 лет: 5 мл три раза в сутки;
• дети от 10 до 18 лет: 10 мл три раза в сутки;
• лица, старше 18 лет: 10 мл три-четыре раза в сутки.
Совместимость с алкоголем
Препарат разрешается применять вместе с алкогольными напитками. Однако, во время лечения заболеваний бронхов рекомендуется отказаться от алкоголя для достижения желаемого эффекта в более сжатые сроки.
Взаимодействие с другими лекарствами
В сиропе содержится эфедрин, который может уменьшить воздействие снотворных лекарственных средств. При взаимодействии с сердечными лекарствами может появиться аритмия.
Если комбинировать Резерпин или ингибиторы мао с Бронхолитином, то возможно увеличение кровеносного давления.
Передозировка
Передозировка возможна. При ее появлении возникают следующие симптомы: повышенное отделение пота, сбои в циркуляции крови, чувство рвоты, тремор, тошнота, нарушение мочеиспускания, боли в голове, головокружения.
Аналоговые средства
К аналоговым средствам относятся Бронхотон, Пектолван Стоп, Гликодин, Теркодин, Бронхоцин, Кодипронт.
Условия продажи
В аптечных пунктах реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.
Правила хранения, срок годности
Хранить медикамент следует в сухом прохладном месте, закрытом от солнечного света, недоступном для детей.
Хранится сироп 4 года.
Отзывы о препарате
Бронхолитин без сомнения является в настоящее время одним из самых успешных средств от кашля на рынке лекарственных препаратов. Его эффективность доказывают многочисленные положительные отзывы врачей и пациентов, связанные в первую очередь с быстрой помощью при лечении сухого кашля. В то же время некоторые пациенты отмечают возникновение привыкания при длительном употреблении. Именно поэтому после наступления облегчения рекомендуется постепенно снижать дозировку лекарства.
Помимо его прямого назначения, препарат зачастую используют женщины, как средство для сброса веса, а мужчины для наращивания мышечной массы. Стоит помнить, что любой медикамент должен использоваться в соответствии с предписаниями врача или с установленными производителем правилами. В противном случае возможно возникновение неприятных последствий для организма.
Цены на Бронхолитин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 352 руб.