Армадин® 50 (Armadin 50) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Армадин® 50
💊 Состав препарата Армадин® 50
✅ Применение препарата Армадин® 50
📅 Условия хранения Армадин® 50
⏳ Срок годности Армадин® 50
Описание лекарственного препарата
Армадин® 50
(Armadin 50)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.08.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМАМЕД ООО
(Россия)
Код ATX:
N07XX
(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
| Армадин® 50 |
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт. или 5 мл 5 шт. рег. №: ЛП-006560 |
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым или коричневатым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к классу 3-оксипиридинов. Оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антигипоксическим, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Средство повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает его коллатеральный коронарный кровоток. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей невропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
Фармакокинетика
Всасывание
Время достижения максимальной концентрации (Тmax) — 0.45-0.5 ч. Cmaxпри введении дозы 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл.
Распределение
После внутримышечного введения этилметилгидроксипиридина сукцинат определяется в плазме крови в течение 4 ч. Быстро распределяется в органах и тканях. Время удерживания этилметилгидроксипиридина сукцината (MRT) в организме составляет 0.7-1.3 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат – образуется в печени и под влиянием щелочной фосфатазы в крови распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит – фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки введения препарата; 3-й метаболит также выводится в больших количествах почками; 4-й и 5-й метаболиты представляют собой глюкуронконъюгаты.
Выведение
Выводится из организма почками в основном в глюкуронконъюгированной форме и в незначительных количествах — в неизмененном виде.
Показания препарата
Армадин® 50
В составе комплексной терапии:
- острый инфаркт миокарда с первых суток;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговой травмы;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- синдром вегетативной дистонии;
- тревожные состояния при невротических и неврозоподобных расстройствах;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- первичная открытоугольная глаукома различных стадий;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием в клинической картине неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими средствами;
- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит).
Режим дозирования
Препарат Армадин® 50 вводят в/м или в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0.9% растворе натрия хлорида. Струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно – со скоростью 40-60 капель в минуту.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат применяют в составе комплексной терапии в первые 10-14 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем – в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговой травмы — в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки в течение 10-15 дней.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации — в/в струйно или капельно по 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней, затем в/м по 100-250 мг в сутки в течение 14 дней.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии — в/м по 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах — в/м по 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии – в/в или в/м в течение 14 дней, на фоне стандартной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям). В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат вводят в/в, в последующие 9 суток – в/м. В/в введение проводят путем капельной инфузии (медленно, во избежание побочных эффектов) на 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин, при необходимости возможно медленное в/в струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 мин. Введение препарата (в/в и в/м) осуществляют 3 раза в сутки через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии — в/м по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме — в/в капельно или в/м по 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами — в/в по 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Доза зависит от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите — в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) и в/м по 200-500 мг 3 раза в сутки.
При легкой степени тяжести некротического панкреатита — в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) и в/м по 100-200 мг 3 раза в сутки. При средней степени тяжести — в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) по 200 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении – в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения, далее – по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. При крайне тяжелом течении – в начальной дозировке 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния – в/в капельно (в 0.9 % растворе натрия хлорида) по 300-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.
При синдроме вегетативной дистонии и неврозоподобных расстройствах — в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.
Побочное действие
Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, но < 10%); нечасто (≥ 0.1%, но < 1%); редко (≥ 0.01%, но < 0.1%); очень редко (< 0.01 %); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.
Психические нарушения: очень редко – сонливость.
Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Со стороны сосудов: очень редко – понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Со стороны ЖКТ: очень редко – сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд, сыпь, гиперемия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко – ощущение тепла.
Противопоказания к применению
- острые нарушения функции печени;
- острые нарушения функции почек;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Аллергические заболевания в анамнезе, артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к сульфитам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых нарушениях функции почек
Применение у детей
Препарат не назначают детям до 18 лет в связи с отсутствием данных о применении его в педиатрии.
Особые указания
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, противосудорожных средств, что может потребовать корректировки дозы соответствующих препаратов.
Препарат не назначают детям до 18 лет в связи с отсутствием данных о применении его в педиатрии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.
Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях – сонливость).
Лечение: как правило, не требуется – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице – нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.
Симптомы: при в/в введении – незначительное и кратковременное (до 1.5-2 ч) повышение АД.
Лечение: при чрезмерном повышении АД – гипотензивные препараты под контролем артериального давления.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепин), транквилизаторов (феназепам, диазепам), противопаркинсонических средств (леводопа), нитратсодержащих препаратов.
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Условия хранения препарата Армадин® 50
Препарат следует хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Армадин® 50
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМАМЕД ООО
(Россия)
|
|
194292 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
439 ₽
Среди
3890
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 168 аптек
Завтра или позже бесплатно из 3890 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Армадин
• В наличии в 3990 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3537 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3538 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1813 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1965 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 100 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4816 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 108 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Описание Армадин 50 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
Основные сведения
Торговое название
Армадин
Действующее вещество (МНН)
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Дозировка или размер
50 мг/мл
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Первичная упаковка
ампула
Условия хранения
В сухом, затемненном месте, при температуре не выше 25 °C
Дозировки и формы выпуска Армадин
• В наличии в 3885 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Армадин 50 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
История стоимости Армадин 50 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Армадин и наличие в аптеках в Москве
50 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| 20 капель
POLZAru |
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва |
10:00-20:00 Пн-Вс |
406 ₽ |
| 30 Аптека
POLZAru |
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
406 ₽ |
| 30 аптека
POLZAru |
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
406 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
406 ₽ |
| А+А
POLZAru |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
406 ₽ |
| Авилек
POLZAru |
Братиславская ул, 18к1, Москва |
Круглосуточно |
406 ₽ |
| Авицена А
POLZAru |
Снайперская ул, 9А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
406 ₽ |
| Авиценна Фарма
POLZAru |
Вучетича ул, 22, Москва |
Круглосуточно |
406 ₽ |
| Авиценна-К
POLZAru |
Загородное ш, 6к1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
406 ₽ |
| Авиценна-К Москва, 109387, Москва г, вн.теР.Г. муниципальный округ Люблино, пр-кт 40 лет Октября, д. 4, к. 2, помещ. 1Н
POLZAru |
40 Лет Октября пр, 4 к 2, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
406 ₽ |
| Агатис
POLZAru |
Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО |
08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб, 09:00-20:00 Вс |
406 ₽ |
| Александра
POLZAru |
Жилино-1 п, 2/1, го Люберцы, МО (магазин Дикси) |
08:00-21:00 Пн-Вс |
406 ₽ |
| Алексфарма
POLZAru |
Тихонравова ул, 28Б с 2, Юбилейный мкр, Королев, МО |
10:00-19:00 Пн-Вс |
406 ₽ |
| Алифарм
POLZAru |
Лешково д, 107, Истра го, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
406 ₽ |
| Алладин — 458
POLZAru |
Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
406 ₽ |
| Алладин-458
POLZAru |
Советская ул, 9, Балашиха, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
406 ₽ |
| Алоэ
POLZAru |
Усачева ул, 29к1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс |
406 ₽ |
| № 17
POLZAru |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
406 ₽ |
| № 458
POLZAru |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
406 ₽ |
| №1
POLZAru |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
406 ₽ |
Отзывы о Армадин
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Армадин, 50 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Армадин, 50 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт. в Москве от 406 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Армадин, 50 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Армадин лонг — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008051
Торговое наименование:
Армадин® лонг
Международное непатентованное или группировочное наименование:
этилметилгидроксипиридина сукцинат
Химическое название:
6-метил-2-этилпиридин-3-ола бутандиоат (1:1)
Лекарственная форма:
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат, гранулы 512,3 мг/1024,5 мг в пересчете на этилметилгидроксипиридина сукцинат 375 мг/750 мг.
Вспомогательные вещества: вспомогательные вещества гранул: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 134,3 мг/268,5 мг; янтарная кислота 3 мг/6 мг; вспомогательные вещества таблетки без оболочки: магния стеарат 16 мг/32 мг; состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт 18,8 мг/37,5 мг; макрогол 4000 9,1 мг/18,2 мг; титана диоксид 5,2 мг/10,4 мг; тальк 1,9 мг/3,9 мг.
Описание
Таблетки 375 мг: таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха.
Таблетки 750 мг: таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средство.
Код АТХ
N07XX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Этилметилгидроксипиридина сукцинат, входящий в состав препарата Армадин® лонг, является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропный, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.
Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом и антипсихотическими средствами).
В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов – фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
Фармакокинетика
Армадин® лонг – пролонгированная лекарственная форма, обеспечивает равномерное суточное высвобождение действующего вещества в течение 20 ч и снижает вероятность возникновения побочных эффектов в результате резкого повышения его содержания в плазме крови.
После приема натощак препарата Армадин® лонг – среднее значение tmax этилметилгидроксипиридина сукцината составляет 1,56 ч, прием пищи несколько замедляет абсорбцию этилметилгидроксипиридина сукцината – среднее значение tmax составляет 3,08 ч. Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции этилметилгидроксипиридина сукцината из таблеток Армадин® лонг практически не зависит от отдела желудочно-кишечного тракта, pH и состава химуса. Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронконъюгатов. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат – образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин, 2-й метаболит – фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й – выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й – глюкуронконъюгаты. Средний период полувыведения (Т1/2) этилметилгидроксипиридина сукцината после приема натощак препарата Армадин® лонг – составляет 5,24 ч, в условиях после приема пищи – 3,86 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве – в неизменном виде. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Показания к применению
- последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т. ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
- состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
- астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
- воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Противопоказания
- острые нарушения функции печени и/или почек;
- гиперчувствительность к препарату и его компонентам;
- детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Армадин® лонг противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки Армадин® лонг следует принимать внутрь независимо от приема пищи, не разламывая и не разжевывая, запивая водой. Дозы и длительность лечения назначают с учетом чувствительности пациентов к препарату и медицинских показаний.
Принимать по назначению врача по 1 таблетке 375 мг или 750 мг 1 раз в сутки.
Длительность лечения – 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции – 5-7 дней.
Продолжительность курса терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца не менее 1,5-2 месяца.
Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – ангионевротический отек, крапивница.
Психические нарушения: очень редко – сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, зуд, гиперемия.
Передозировка
Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение препарата сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопы), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п).
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг или 750 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
Или по 10, 20, 25, 30 или 40 таблеток в банку из полиэтилентерефталата или банку полипропиленовую, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Допускается свободное пространство в банке заполнять ватой медицинской гигроскопической.
По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки или одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
- ООО НПО «ФармВИЛАР», 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 (все стадии производства).
- ООО «Озон», 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6А (все стадии производства).
- ООО НПО «ФармВИЛАР», 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 (производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка, вторичная/потребительская упаковка);
ООО «Фармамед», г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е (выпускающий контроль качества). - ООО «Озон», 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6А (производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка, вторичная/потребительская упаковка);
ООО «Фармамед», г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е (выпускающий контроль качества).
Владелец регистрационного удостоверения / Организации, принимающая претензии от потребителей
ООО «Фармамед», сайт: фармамед рф.
Купить Армадин лонг в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
На 1 мл:
Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат — 50 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к классу 3-оксипиридинов. Оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.
Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината с обусловлен его антигипоксическим, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Средство повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает его коллатеральный коронарный кровоток. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей невропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
В составе комплексной терапии:
— острый инфаркт миокарда с первых суток;
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговой травмы;
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— синдром вегетативной дистонии;
— тревожные состояния при невротических и неврозоподобных расстройствах;
— легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
— первичная открытоугольная глаукома различных стадий;
— купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием в клинической картине неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
— острая интоксикация антипсихотическими средствами;
— острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит).
— Острые нарушения функции печени и почек.
— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
— Детский возраст до 18 лет.
— Беременность и период грудного вскармливания.
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10%); часто (≥1%, но < 10%); нечасто (≥ 0,1%, но < 1%); редко (≥ 0,01%, но < 0,1%); очень редко (< 0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.
Психические нарушения: очень редко — сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, гиперемия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — ощущение тепла.
Препарат Армадин® 50 вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно).
При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.
Струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно — со скоростью 40-60 капель в минуту.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат применяют в составе комплексной терапии в первые 10-14 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем — в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговой травмы — в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки в течение 10-15 дней.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации — в/в струйно или капельно по 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней, затем в/м по 100-250 мг в сутки в течение 14 дней.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии — в/м по 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах — в/м по 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии — в/в или в/м в течение 14 дней, на фоне стандартной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, β-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям).
В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат вводят в/в, в последующие 9 суток — в/м.
В/в введение проводят путем капельной инфузии (медленно, во избежание побочных эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин, при необходимости возможно медленное в/в струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 мин. Введение препарата (в/в и в/м) осуществляют 3 раза в сутки через каждые 8 часов.
Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии — в/м по 100-300 мг в сутки, 1 -3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме — в/в капельно или в/м по 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами — в/в по 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Доза зависит от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите — в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м по 200-500 мг 3 раза в сутки.
При легкой степени тяжести некротического панкреатита — в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м по 100-200 мг 3 раза в сутки.
При средней степени тяжести — в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) по 200 мг 3 раза в сутки.
При тяжелом течении — в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения, далее — по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.
При крайне тяжелом течении — в начальной дозировке 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния — в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) по 300-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.
При синдроме вегетативной дистонии и неврозоподобных расстройствах — в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.
Усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепин), транквилизаторов (феназепам, диазепам), противопаркинсонических средств (леводопа), нитратсодержащих препаратов.
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.
Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость).
Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.
Симптомы: при в/в введении — незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение артериального давления.
Лечение: при чрезмерном повышении артериального давления — гипотензивные препараты под контролем артериального давления.
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, противосудорожных средств, что может потребовать корректировки дозы соответствующих препаратов.
Препарат не назначают детям до 18 лет в связи с отсутствием данных о применении его в педиатрии.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Да
Препарат Армадин 50 вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в)
(струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат
следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида. Струйно препарат
вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно — со скоростью 40-60 капель в
минуту.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат применяют в
составе комплексной терапии в первые 10-14 дней в/в капельно по 200-500
мг 2-4 раза в сутки, затем — в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в
течение 14 дней.
При черепно-мозговой травме и последствиях
черепно-мозговой травмы — в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки в
течение 10-15 дней.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе
декомпенсации — в/в струйно или капельно по 200-500 мг 1-2 раза в сутки
на протяжении 14 дней, затем в/м по 100-250 мг в сутки в течение 14
дней.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии — в/м по 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при
тревожных расстройствах — в/м по 100-300 мг в сутки в течение 14-30
дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии —
в/в или в/м в течение 14 дней, на фоне стандартной терапии инфаркта
миокарда (включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и
антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по
показаниям). В первые 5 суток для достижения максимального эффекта
препарат вводят в/в, в последующие 9 суток — в/м. В/в введение проводят
путем капельной инфузии (медленно, во избежание побочных эффектов) на
0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в
объеме 100-150 мл в течение 30 90 мин, при необходимости возможно
медленное в/в струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5
мин. Введение препарата (в/в и в/м) осуществляют 3 раза в сутки через
каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы
тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая —
250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе
комплексной терапии — в/м по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки в
течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме — в/в капельно или в/м по 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами — в/в по 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый
некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки
как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Доза зависит
от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов
клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно
только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите — в/в капельно (в 0,9
% растворе натрия хлорида) и в/м по 200-500 мг 3 раза в сутки.
При
легкой степени тяжести некротического панкреатита — в/в капельно (в 0,9 %
растворе натрия хлорида) и в/м по 100-200 мг 3 раза в сутки. При
средней степени тяжести — в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида)
по 200 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении — в пульс-дозировке 800
мг в первые сутки, при двукратном режиме введения, далее — по 200-500 мг
2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. При крайне
тяжелом течении — в начальной дозировке 800 мг в сутки до стойкого
купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния
— в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) по 300-500 мг 2 раза в
сутки с постепенным снижением суточной дозы.
При синдроме вегетативной дистонии и неврозоподобных расстройствах — в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.
В составе комплексной терапии:
— острый инфаркт миокарда с первых суток;
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговой травмы;
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— синдром вегетативной дистонии;
— тревожные состояния при невротических и неврозоподобных расстройствах;
— легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
— первичная открытоугольная глаукома различных стадий;
— купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием в
клинической картине неврозоподобных и вегетативно-сосудистых
расстройств;
— острая интоксикация антипсихотическими средствами;
— острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит).
Острые нарушения функции печени и почек.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Аллергические заболевания в анамнезе, артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к сульфитам.
Усиливает
действие противосудорожных средств (карбамазепин), транквилизаторов
(феназепам, диазепам), противопаркинсонических средств (леводопа),
нитратсодержащих препаратов. Уменьшает токсические эффекты этилового
спирта.
Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать
режим дозирования и скорость введения препарата. Частота побочных
эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (более 10 %); часто
(более 1 %, но менее 10 %); нечасто (более 0,1 %, но менее 1 %); редко
(более 0,01 %, но менее 0,1 %); очень редко (менее 0,01 %); частота
неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся
данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.
Психические нарушения: очень редко — сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль,
головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью
введения и носит кратковременный характер).
Нарушения со стороны
сосудов: очень редко — понижение АД, повышение АД (может быть связано с
чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения: очень редко — сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в
грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно
высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, гиперемия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — ощущение тепла.
В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.
Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость).
Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в
течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг,
оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.
Симптомы: при в/в введении — незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение артериального давления.
Лечение: при чрезмерном повышении артериального давления — гипотензивные препараты под контролем артериального давления.
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат — 50 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.
Всасывание
Время достижения максимальной концентрации Тmax = 0,45-0,5 ч. Cmax при введении дозы 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл.
Распределение
После внутримышечного введения этилметилгидроксипиридина сукцинат
определяется в плазме крови в течение 4 ч. Быстро распределяется в
органах и тканях. Время удерживания этилметилгидроксипиридина сукцината
(MRT) в организме составляет 0,7-1,3 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов:
3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и под влиянием щелочной
фосфатазы в крови распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й
метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и
обнаруживается в моче на 1-2 сутки введения препарата; 3-й метаболит
также выводится в больших количествах почками; 4-й и 5-й метаболиты
представляют собой глюкуронконъюгаты.
Выведение
Выводится из организма почками в основном в глюкуронконъюгированной форме и в незначительных количествах — в неизмененном виде.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к классу 3-оксипиридинов.
Оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное,
ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие, повышает
устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность
организма к воздействию основных повреждающих факторов, к
кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия,
нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и
антипсихотическими средствами (нейролептиками)).
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает метаболизм и кровоснабжение
головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства
крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные
структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.
Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего
холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его
антигипоксическим, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он
ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность
супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает
вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность
мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза,
аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов
(бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность
связывания с лигандами, способствует сохранению
структурно-функциональной организации биомембран, транспорта
нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Средство повышает
содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной
активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения
окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с
увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией
энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние
ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную
функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и
диастолической дисфункции левого желудочка. Нормализует метаболические
процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза,
восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость
миокарда, а также увеличивает его коллатеральный коронарный кровоток.
Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, уменьшает
последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной
недостаточности.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат способствует
сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при
прогрессирующей невропатии, причинами которой являются хроническая
ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и
зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано при беременности и в период
грудного вскармливания в связи с недостаточностью данных по
эффективности и безопасности.
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с
бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам,
возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. Под влиянием
этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие
транквилизирующих, противосудорожных средств, что может потребовать
корректировки дозы соответствующих препаратов.
Препарат не назначают детям до 18 лет в связи с отсутствием данных о применении его в педиатрии.
Не применять по истечении срока годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.