Амикацин (Amikacin)
💊 Состав препарата Амикацин
✅ Применение препарата Амикацин
Описание активных компонентов препарата
Амикацин
(Amikacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Амикацин |
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004398 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амикацин
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или почти белый.
250 мг — Флаконы вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.
250 мг — Флаконы вместимостью 10 мл (5) — пачки картонные.
250 мг — Флаконы вместимостью 10 мл (10) — пачки картонные.
250 мг — Флаконы вместимостью 10 мл (50) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Providencia stuartii.
Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммов, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
Неактивен в отношении анаэробных бактерий.
Фармакокинетика
После в/м введения быстро и полностью всасывается. Распределяется во всех тканях организма. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Проникает через плацентарный барьер.
Не метаболизируется. Выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 — 2-4 ч.
Показания активных веществ препарата
Амикацин
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к амикацину микроорганизмами: перитонит, сепсис, сепсис новорожденных, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчевыводящих путей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м, возможно также в/в введение (струйное в течение 2 мин или капельное).
В/м или в/в взрослым и подросткам — по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Для детей начальная доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч.
Максимальные дозы: для взрослых суточная доза — 1.5 г.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка; редко — отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха, вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия; редко — почечная недостаточность.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, беременность, повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амикацин противопоказан при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Риск развития нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов.
Применение у детей
Для детей начальная доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с миастенией и паркинсонизмом, а также у лиц пожилого возраста.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Не рекомендуется применять амикацин у пациентов с повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам из-за опасности развития перекрестной аллергии.
Риск развития ототоксического и нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Риск развития нефротоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с амфотерицином B, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВС, рентгеноконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами.
Риск развития ототоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота), цисплатином.
При одновременном применении с пенициллинами (при почечной недостаточности) уменьшается противомикробное действие.
При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.
Амикацин несовместим в растворе с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином B, хлоротиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопентоном, а также, в зависимости от состава и концентрации раствора, — с тетрациклинами, витаминами группы B, витамином C и калия хлоридом.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
250 мг/мл |
|
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
0.5 г 0.25 г 1 г 250 мг 500 мг 1000 мг |
|
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения |
500 мг |
|
раствор для инъекций |
100 мг/2 мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
0.5 г
0.25 г
1 г
250 мг
500 мг
1000 мг
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
Описание препарата Амикацин (раствор для инъекций, 100 мг/2 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Амикацин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит амикацина (в форме сульфата) 100 или 500 мг; в картонной коробке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное.
В относительно малых (терапевтических) концентрациях связывается с 30S субъединицей микросом и блокирует синтез белка (бактериостатический эффект), в больших — нарушает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микробных клеток.
В относительно малых (терапевтических) концентрациях связывается с 30S субъединицей микросом и блокирует синтез белка (бактериостатический эффект), в больших — нарушает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микробных клеток.
Фармакодинамика
Активен в отношении грамотрицательных бактерий (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp. и др.) и некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., устойчивый к пенициллину, метициллину).
Показания
Перитонит, сепсис, менингит, остеомиелит, эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого и др. тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам), тяжелая почечная недостаточность, неврит слухового нерва, беременность.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/м, в/в струйно (в течение 2 мин) или капельно. Суточная доза для взрослых и детей составляет 10–15 мг/кг, в 2–3 приема. Новорожденным и недоношенным детям назначают в начальной дозе 10 мг/кг, затем — по 7,5 мг/кг каждые 12 ч. Продолжительность лечения при в/в введении — 3–7 дней, при в/м — 7–10 дней.
Побочные действия
Поражения почек, слухового аппарата.
Меры предосторожности
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования (в зависимости от значений Cl креатинина).
Условия хранения
В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 25.07.2023
Аналоги (синонимы) препарата Амикацин
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
54.90 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Амикацин инструкция по применению
Дата публикации: 20.12.2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Растворы антибиотиков для наружного применения
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Амикацин антибиотик
- Амикацин: дозировка
- Амикацин: побочные действия
- Амикацин: рецепт
- Амикацин или Цефтриаксон: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Антибиотики — большой класс лекарственных средств, которые подавляют жизнеспособность микроорганизмов. Они не действуют против вирусов, но помогают бороться с инфекциями, вызванными бактериями, грибами и простейшими.
Все антибиотики делят на группы в зависимости от химической структуры и механизму действия. Провизор Наталья Зотина рассказывает об Амикацине — представителе группы аминогликозидов. Узнаем о свойствах этого антибиотика, как его дозировать, какие побочные действия он оказывает. Сравним с широко назначаемым Цефтриаксоном.
Амикацин антибиотик
Препарат относится к бактерицидным антибиотикам. У Амикацина механизм действия связан с нарушением синтеза белка на рибосомах бактериальной клетки и разрушением ее оболочки. По силе и быстроте эффекта Амикацин превосходит пенициллины и цефалоспорины, но при совместном применении антибиотики усиливают друг друга. Амикацин действует даже против синегнойной палочки, против которой бессильно большинство антибиотиков.
По широте спектра действия на штаммы микроорганизмов препарат нельзя отнести к универсальным антибиотикам: например, он «не работает» против анаэробных бактерий. Самую высокую активность Амикацин проявляет против грамотрицательных штаммов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Среди «собратьев» по группе (Гентамицин, Канамицин и др.) он наиболее устойчив к ферментам бактерий. Амикацин назначают при инфекциях, вызванных грамотрицательной флорой:
- бронхит, пневмония, абсцесс легких
- сепсис
- менингит
- инфекции брюшной полости, перитонит
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, простатит, гонорея)
- гнойные инфекции кожи и мягких тканей (ожоги, язвы, пролежни)
- инфекции костей и суставов
Антибиотик выпускают в виде раствора в ампулах или порошка для приготовления инъекционного раствора во флаконах. Амикацин уколы ставят внутримышечно, а также вводят внутривенно (струйно или капельно).
Амикацин: дозировка
Сила бактерицидного действия Амикацина зависит от его концентрации в сыворотке крови. Чем выше концентрация, тем мощнее антибактериальный эффект. Зарегистрированные дозировки Амикацина в РЛС (Регистр лекарственных средств России): 250 мг, 500 мг или 1000 мг антибиотика во флаконах или ампулах.
Дозировка и схема лечения для конкретного больного определяется врачом. Особенность расчета дозы Амикацина — он проводится строго на килограмм массы тела и детям и взрослым. Максимальная суточная доза для взрослых 15 мг/кг, но не более 1,5 г (в течение 10 дней). Для детей (Амикацин разрешен для применения детям с рождения) дозы рассчитываются с учетом веса и возраста ребенка.
Дозы корректируются у пациентов с большими отклонениями от идеального веса, пожилых и людей с заболеваниями почек.
Амикацин: как разводить для внутримышечного введения?
Раствор для внутримышечного введения готовят непосредственно перед инъекцией. К содержимому флакона добавляют 2-5 мл воды для инъекций.
Амикацин: побочные действия
Самое опасное побочное действие Амикацина — это токсическое действие на слух и почки. Ототоксичность проявляется в снижении слуха, вестибулярных нарушениях и даже необратимой глухоте. Нефротоксичность развивается в 25% случаев применения Амикацина. Она может быть обратимой, а может вызвать нарушения функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности.
Другие побочные эффекты Амикацина:
- повышение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота
- анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
- головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи
Амикацин: рецепт
Как и другие антибиотики, Амикацин — рецептурный препарат. Как правило, врачи его назначают при тяжелых инфекциях. Чаще — в условиях стационара. По показаниям врач может назначить Амикацин для амбулаторного лечения и выписать на него рецепт. Самоназначение и самолечение Амикацином опасно для здоровья!
Амикацин или Цефтриаксон: что лучше?
Только врач может решить, какой из антибиотиков необходимо назначить конкретному пациенту. Сравнение Амикацина и Цефтриаксона рассмотрим с целью информации, а не для принятия самостоятельного решения пациентом для лечения.
Цефтриаксон относится к группе цефалоспоринов. Как и Амикацин, действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной мембраны бактерий. Спектр действия шире, чем у Амикацина, и включает анаэробные штаммы.
Амикацин действует быстрее и мощнее, чем Цефтриаксон, но он более токсичный и имеет больше противопоказаний. Амикацин нельзя назначать беременным женщинам, а Цефтриаксон разрешен при беременности, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При пневмониях лучше назначать Цефтриаксон, так как Амикацин слабо действует против пневмококков и плохо проникает в бронхолегочный секрет.
Амикацин назначают вместе с Цефтриаксоном, так как их сочетание дает синергический (взаимно усиленный) эффект. При этом вводить антибиотики нужно с интервалом в один час и разными шприцами.
Краткое содержание
- Амикацин — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
- Амикацин предназначен только для инъекционного введения. Расчет дозы для детей и взрослых зависит от массы тела. Требуется корректировка дозы пожилым, при отклонениях от идеального веса, при заболеваниях почек.
- Амикацин обладает выраженной ото- и нефротоксичностью.
- Из аптек Амикацин отпускают по рецепту врача.
- Амикацин и Цефтриаксон — антибиотики из разных групп с широким спектром действия. Выбор антибиотика для лечения может сделать только врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Амикацин:
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Состав
Один флакон препарата Амикацин содержит 1000, 500 или 250 мг сульфата амикацина в виде порошка. Дополнительные вещества: эдетат динатрия, гидрофосфат натрия, вода.
Одна ампула Амикацина содержит в 1 мл раствора 250 мг сульфата амикацина.
Форма выпуска Амикацина
Порошок для изготовления раствора, предназначенного для внутривенного или внутримышечного введения всегда белого или близкого к белому цвета, гигроскопичен.
1000, 500 или 250 мг такого порошка во флаконе 10 мл; 1, 5, 10 либо 50 таких флаконов в пачке из бумаги.
Раствор (внутривенное, внутримышечное введение) обычно прозрачный, соломенного цвета или бесцветный.
Формы выпуска в таблетках не существует.
Фармакологическое действие
Бактерицидное, бактериостатическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Амикацин (название в рецепте на латинском Amikacin) является полусинтетическим аминогликозидом (антибиотик), действующим на широкий спектр возбудителей. Обладает бактерицидным действием. Быстро проникает сквозь клеточную стенку возбудителя, прочно связывается с cубъединицей 30S рибосомы клетки бактерии и тормозит биосинтез белка.
Выраженно действует в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей: Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.
Умеренно активен по отношению к грампозитивным бактериям: Staphylococcus spp. (в том числе к устойчивым метициленрезистентным штаммам), ряду штаммов Streptococcus spp.
Аэробные бактерии нечувствительны к Амикацину.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения активно всасывается в полном введенном объеме. Проникает во все ткани и сквозь гистогематические барьеры. Связывание с протеинами крови составляет до 10 %. Не подвергается трансформации. Выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения приближается к 3 часам.
Показания к применению Амикацина
Показания к применению Амикацина – это заболевания инфекционно-воспалительного характера, вызванные грамнегативными микроорганизмами (резистентными к гентамицину, канамицину или сизомицину) или одновременно грампозитивными и грамнегативными микроорганизмами:
- инфекции респираторной системы (воспаление легких, эмпиема плевры, бронхит, абсцесс легких);
- сепсис;
- инфекционный эндокардит;
- инфекции головного мозга (в том числе менингит);
- инфекции мочеполового тракта путей (цистит, пиелонефрит, уретрит);
- абдоминальные инфекции (в том числе перитонит);
- инфекции мягких тканей, подкожной клетчатки и кожи гнойного характера (включая инфицированные язвы, ожоги, пролежни);
- инфекции гепато-билиарной системы;
- инфекции суставов и костей (включая остеомиелит);
- инфицированные раны;
- инфекционные послеоперационные осложнения.
Противопоказания
Тяжелые поражения почек, беременность, воспаление слухового нерва, сенсибилизация к препаратам из группы аминогликозидов.
Побочные действия
- Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, зуд, ангионевротический отек.
- Реакции со стороны системы пищеварения: гипербилирубинемия, активация печеночных трансаминаз, тошнота, рвота.
- Реакции со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения.
- Реакции со стороны нервной системы: изменение нервно-мышечной передачи, сонливость, головная боль, снижение слуха (возможна глухота), расстройства вестибулярного аппарата.
- Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, олигурия, микрогематурия, почечная недостаточность.
Инструкция по применению Амикацина (Способ и дозировка)
Уколы Амикацина инструкция по применению разрешает вводить препарат внутримышечно либо внутривенно.
Такой лекарственной формы, как таблетки для перорального приема не существует.
Перед инъекцией необходимо произвести внутрикожную пробу на чувствительность к препарату, если для ее выполнения нет противопоказаний.
Как и чем разводить Амикацин? Раствор препарата готовят путем введения в содержимое флакона 2-3 мл дистиллированной воды, предназначенной для инъекций. Раствор вводят незамедлительно после приготовления.
Стандартные дозы для взрослых и детей от одного месяца — 5 мг/кг трижды в день или 7,5 мг/кг дважды в день в течение 10 суток.
Максимальная дневная доза для взрослых составляет 15 мг/кг, делится на два введения. В крайне тяжелых случаях и при заболеваниях, вызванных Pseudomonas, дневную дозу разделяют на три введения. Наибольшая введенная доза за весь курс лечения не должна быть больше 15 грамм.
Новорожденным сначала назначают по 10 мг/кг, затем переходя на 7,5 мг/кг в течение 10 суток.
Терапевтический эффект обычно наступает через 1-2 суток, если через 3-5 суток после начала терапии не отмечается эффекта от препарата, его следует отменить и изменить тактику лечения.
Передозировка
Признаки: атаксия, потеря слуха, головокружение, жажда, расстройства мочеиспускания, рвота, тошнота, звон в ушах, нарушение дыхания.
Лечение: для купирования нарушений нейро-мышечной передачи применяют гемодиализ; соли кальция, антихолинэстеразные средства, ИВЛ, а также симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Нефротоксическое действие возможно при одновременном использовании с ванкомицином, амфотерицином B, метоксифлураном, рентгеноконтрастными средствами, нестероидными противовоспалительными средствами, энфлураном, циклоспорином, цефалотином, цисплатином, полимиксином.
Ототоксическое действие возможно при одновременном использовании с этакриновой кислотой, фуросемидом, цисплатином.
При совместном применении с пенициллинами (при поражении почек) понижается противомикробное действие.
При совместном использовании с блокаторами нейро-мышечной передачи и этиловым эфиром увеличивается возможность угнетения дыхания.
Амикацин запрещено смешивать в растворе с цефалоспоринами, пенициллинами, амфотерицином B, эритромицином, хлоротиазидом, гепарином, тиопентоном, нитрофурантоином, тетрациклинами, витаминами из группы B, аскорбиновой кислотой и хлоридом калия.
Условия продажи
Разрешено приобретение препарата только при наличии рецепта.
Условия хранения
- Хранить в диапазоне температур 5-25 градусов.
- Хранить в темном и сухом месте.
- Беречь от детей.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Амикацин с осторожностью используют у лиц с миастенией или паркинсонизмом, у пожилых пациентов.
Возможность развития нефротоксического и ототоксического действия увеличивается при применении Амикацина в больших дозах или у пациентов предрасположенностью.
Аналоги Амикацина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги: Амикацина сульфат (порошок для приготовления раствора), Амбиотик (раствор для инъекций), Амикацин-Кредофарм (порошок для приготовления раствора), Лорикацин (раствор для инъекций), Флекселит (раствор для инъекций).
Из-за плохой всасываемости всех аминогликозидов из кишечника в таблетках аналоги Амикацина не выпускаются.
Детям
Детям до 6 лет назначают начальную дозу 10 мг/кг, затем дважды в день по 7.5 мг/кг.
Новорожденным
Недоношенным новорожденным детям вначале назначают 10 мг/кг, затем переходят на 7.5 мг/кг один раз в день; доношенным новорожденным вначале также назначают 10 мг/кг, а затем переходят на введение 7.5 мг/кг дважды в день.
С алкоголем
Алкоголь и Амикацин – нерекомендуемое сочетание.
При беременности (и лактации)
Беременность – строгое противопоказание для введения Амикацина. Так как Амикацин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах и почти не всасывается из кишечника, разрешено его применение у кормящих женщин по строгим показаниям.
Отзывы об Амикацине
Отзывы об Амикацине свидетельствуют в большинстве случаев достаточно высокой эффективности препарата. Многие больные обеспокоены возможностью развития тяжелых побочных эффектов и опасаются использовать препарат, хотя такие сообщения достаточно редки.
Цена Амикацина, где купить
Цена на ампулы Амикацина (в/в, в/м раствор 250 мг №20) в России колеблется в пределах 126-215 рублей, цена подобной формы выпуска препарата на Украине составляет 31 гривну. Напомним, что таблетки как форма выпуска Амикацина не производятся.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Амикацин уколы (амикацина сульфат) флакон 500мг пор. №1
ЗдравСити
-
Амикацин порошок для приготовления раствора в/в и в/м введения флакон 1г 50штСинтез ОАО
-
Амикацин порошок для приг раствора для в/в и в/м введ. 500мгПАО Красфарма
показать еще
Препарат Амикацин содержит действующее вещество амикацин, в виде амикацина сульфата.
Амикацин является антибиотиком и принадлежит к группе лекарственных препаратов, которые называются аминогликозидами.
Препарат применяется для лечения серьезных инфекций, вызванных определенными бактериями, которые могут быть уничтожены действующим веществом Амикацина.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Если у Вас:
- аллергия (гиперчувствительность) на амикацин, другие подобные вещества (другие аминогликозиды) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
- миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость);
- неврит слухового нерва
- тяжелая хроническая почечная недостаточность.
Перед применением препарата Амикацин проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой, если у Вас:
- имеются проблемы с почками;
- имеются проблемы со слухом или какие-либо проблемы с ушами;
- имеются какие-либо мышечные расстройства, например особый тип мышечной слабости, называемый миастенией гравис;
- болезнь Паркинсона;
- имеется или предполагается митохондриальное заболевание (мутации в частях ваших клеток, которые помогают производить энергию); некоторые митохондриальные заболевания могут увеличить риск потери слуха при применении препарата.
А так же если Вы уже лечились другим антибиотиком, похожим на амикацин.
Ваш врач будет проявлять особую осторожность, если что-то из этого имеет отношение к Вам.
Если имеется одно из следующих условий, у Вас может быть более высокий риск развития вредных последствий для вашего органа слуха или нервной системы: — нарушение функции почек;
- пожилой возраст (> 60 лет);
- обезвоживание;
- применение высоких доз этого лекарственного препарата;
- продолжительность лечения более 5-7 дней (даже у здоровых пациентов).
Первыми признаками вредного воздействия на ваш орган слуха или нервную систему после того, как Вам стали вводить этот лекарственный препарат, могут быть:
- проблемы с восприятием высоких звуков (высокочастотная глухота);
- головокружение;
- онемение, покалывание кожи, подергивание мышц, судороги.
После введения этого лекарственного препарата Ваше дыхание и Ваши мышцы и нервы связанные с двигательными функциями могут быть заблокированы (респираторный паралич и нервно-мышечная блокада). После этого Вашим врачом будут приняты соответствующие ответные меры.
Пожилые пациенты
Если Вы пожилой пациент, Ваш врач уделит особое внимание функции почек. Он/она может назначить несколько анализов, чтобы убедиться, что ваши почки не поражены, так как пожилые пациенты более склонны к нарушениям функций почек.
Дети
Осторожность необходима также при назначении препарата недоношенным или доношенным новорожденным из-за незрелости функций почек.
Во время лечения этим лекарственным препаратом врач будет контролировать слух и функции почек пациента.
Контроль будет включать:
- функции почек, особенно если у Вас есть почечная недостаточность или ее признаки появляются во время лечения;
- проверку концентрации амикацина в крови, при необходимости.
Ваш врач уменьшит ваши суточные дозы и/или удлинит время между введениями препарата, если появятся признаки почечной недостаточности или если почечная недостаточность усугубится. Если нарушение функции почек станет тяжелым, амикацин будет отменен. Лечение амикацином также следует прекратить при развитии шума в ушах или потере слуха.
Если Вы проходите какие-либо процедуры промывания ран растворами, содержащими амикацин или аналогичный антибиотик во время операции это будет учитываться при расчете дозы амикацина.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Амикацин содержит вспомогательное вещество натрия метабисульфит (Е223), которое может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Этот лекарственный препарат содержит 11,54 мг и 23,08 мг натрия (основной компонент поваренной/пищевой соли) в каждой ампуле объемом 2 мл и 4 мл соответственно. Это эквивалентно 0,58 % и 1,54 % соответственно от рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие других препаратов. Особенно важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете/применяете:
- любые мочегонные препараты, например фуросемид (таблетки или инъекции);
- любые антибиотики, включая антибиотики пенициллинового ряда или цефалоспорины;
- любые препараты, расслабляющие мышцы;
- цисплатин для лечении рака;
- амфотерицин В, который используется для лечения грибковых инфекций;
- бисфосфонаты (которые используются для лечения остеопороза и подобных заболеваний);
- соединения платины;
- тиамин (витамин В1), так как он может потерять свою эффективность;
- любые другие препараты, которые плохо влияют на почки или слух;
- индометацин (противовоспалительное). Может увеличить количество амикацина, всасываемого новорожденными или
- если Вам недавно делали анестезию.
Когда амикацин необходимо комбинировать с такими веществами, следует очень внимательно и часто следить за функцией слуха и почек. В случае применения амикацина вместе с быстродействующими препаратами, увеличивающими мочеиспускание, будет отслеживаться ваш баланс жидкости.
В случае одновременного применения амикацина и миорелаксантов, других веществ, оказывающих расслабляющее влияние на мышцы и нервы
Ваш врач будет уделять особое внимание, если Вы получаете амикацин вместе с миорелаксантами (такими как сукцинилхолин, декаметоний, атракурий, рокуроний, венкуроний), большое количество крови, специально обработанной для предотвращения коагуляции (цитратная кровь) или анестетики: Ваше дыхание может быть заблокировано (дыхательный паралич). В случае операции анестезиолог должен быть проинформирован о том, что Вас лечат амикацином, потому что существует риск того, что блокада нервных и мышечных функций может усилиться. Если случается нервно-мышечная блокада, вызванная аминогликозидом, она может быть устранена введением солей кальция.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Амикацин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения амикацином. Вам назначат этот лекарственный препарат, только если это абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли амикацин с грудным молоком. Нельзя исключить риск для новорожденного/ребенка. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения Амикацином. Ваш врач тщательно обдумает, следует ли прекратить кормление грудью или терапию амикацином.
Фертильность
Исследования на животных не показали влияния на фертильность.
Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами ввиду возможных нежелательных реакций, таких как нарушение равновесия и другие (см. раздел 4 этого листка-вкладыша), поскольку они могут ухудшить способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Ваш врач определит подходящую для Вас дозу. Обычно используются следующие дозы:
Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек
Амикацин вводится путем инъекции в мышцу или вену.
Для расчета правильной дозы необходимо узнать массу тела пациента до начала лечения. Общая суточная доза при всех способах введения не должна превышать 15- 20 мг/кг/день.
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг/день, которую вводят один раз в день или делят на две дозы, которые вводятся два раза в день. Максимум Вы можете получать до 1,5 г в день в течение короткого периода времени, если есть абсолютная необходимость в таких высоких дозах, и тогда Вы будете тщательно и постоянно контролироваться во время лечения.
Лица пожилого возраста
Необходимо оценить функцию почек и скорректировать дозу, как описано в разделе «Нарушение функции почек».
Дети в возрасте от 4 недель до 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 15-20 мг/кг/день, которую вводят один раз в день или делят на две дозы, которые вводятся два раза в день.
Новорожденные
Рекомендуемая доза составляет сначала 10 мг/кг, затем 7,5 мг/кг, которые вводятся два раза в день.
Недоношенные дети
Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг/кг два раза в день. Аминогликозиды следует использовать с осторожностью у недоношенных и новорожденных детей из-за незрелости почек у этих пациентов и, как следствие, удлинения периода полувыведения этих препаратов из сыворотки крови.
Нарушение функции почек
Если у Вас есть нарушения функции почек, уровень амикацина в крови и/или функцию почек будут тщательно и часто контролировать, чтобы адекватно скорректировать дозу амикацина. Ваш врач знает, как рассчитать дозы, которые Вы будете получать.
На протяжении всего лечения Вам могут потребоваться проверки слуха и функции почек, а также анализы крови для определения количества полученного амикацина.
Продолжительность лечения
Обычно Вы будете получать лечение Амикацином в течение 7-10 дней, только в случае тяжелых и осложненных инфекций дольше. Эффект от лечения обычно наблюдается в течение 24-48 часов, в противном случае, возможно, Вам придется поменять лекарственный препарат. В этом случае Ваш врач оценит ваше состояние и пересмотрит Ваше лечение.
Способ применения
Для лечения большинства инфекций предпочтительнее внутримышечный путь введения (в мышцу), но при опасных для жизни инфекциях или у пациентов, у которых внутримышечная инъекция невозможна, можно использовать внутривенный путь введения (в вену). В вену препарат вводят либо путем медленной инъекции (2-3 минуты), либо капельного вливания (инфузия в течение 30-60 минут). Детям до 2 лет препарат вводят в вену в течение 1-2 часов.
Введение Амикацина проводит квалифицированный медицинский работник (врач или медицинская сестра), который должен проследит за тем, чтобы Вы получили правильную дозу. В редких случаях Вам может быть введено слишком много Амикацина. Если это произойдет, Ваш врач проследит за тем, чтобы препарат был выведен из Вашей крови, во избежание возникновения многих нежелательных реакций.
Передозировка может вызвать повреждение почек и слуховых нервов или блокировку мышечной функции (паралич). В таком случае следует прекратить инфузию амикацина и начать процедуры по выведению препарата (диализ, гемофильтрация) для удаления амикацина из крови. У новорожденных может быть рассмотрен вопрос о заменном переливании крови. В случае блокады мышц и нервов, сопровождающейся остановкой дыхания, врач назначит вам необходимое лечение. Соли кальция (например, в виде глюконата или лактобионата в 10-20 % растворе) можно использовать для устранения парализующего эффекта. При параличе дыхания может потребоваться механическая вентиляция.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы обнаружили любые из перечисленных ниже реакций, прекратите применение Амикацина и немедленно обратитесь к своему врачу:
- отек лица, губ или языка;
- кожная сыпь;
- затрудненное дыхание.
Так как это может быть признаками аллергической реакции.
Амикацин и все другие подобные вещества могут оказывать токсическое воздействие на слуховой нерв, почки, мышцы и нервную систему. Эти реакции чаще наблюдаются у пациентов:
- имеющих проблемы с почками;
- получающих лечение другими лекарственными препаратами, также оказывающими повреждающее действие на слуховой нерв и почки и
- которые получают чрезмерно высокие дозы препарата или длительное лечение. Нежелательные реакции, которые могут быть связаны с лечением, перечислены ниже в соответствии с частотой встречаемости.
Следующие нежелательные реакции могут быть серьезными и требуют немедленного лечения:
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):
- остановка дыхания (дыхательный паралич).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- аллергические реакции вплоть до шока;
- глухота (необратимая);
- острая почечная недостаточность, поражение почек;
- паралич.
Другие возможные нежелательные реакции
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):
- анемия (снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови)
- эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в крови)
- гипомагниемия (снижение уровня магния в крови)
- тремор
- парестезии (ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек»)
- головная боль
- расстройство равновесия
- слепота
- инфаркт сетчатки
- звон в ушах
- тугоухость
- гипотензия (снижение артериального давления)
- сыпь
- тошнота
- рвота
- кожный зуд
- крапивница
- артралгии (боль в суставах)
- мышечные подергивания
- олигурия (замедление образования мочи)
- увеличение креатинина в крови
- альбуминурия (увеличение содержания альбумина в моче)
- азотемия (увеличение азотистых соединений в крови)
- красные клетки крови в моче
- белые клетки крови в моче
- лихорадка
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
- гиперчувствительность
- паралич
- глухота
- апноэ (приостановка дыхания)
- клетки в моче
- бронхоспазм ( сужение просвета бронхов)
- острая почечная недостаточность
- токсичная нефропатия (повреждение почек, вызванное лекарственным средством)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242-00-29
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре ниже 25°С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности — 2 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Амикацин объемом 2 и 4 мл содержит действующее вещество амикацин, в виде амикацина сульфата — 500 и 1000 мг соответственно.
Вспомогательными веществами являются натрия цитрат, натрия метабисульфит (Е223), серная кислота, вода для инъекций.
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор. По 2 мл или 4 мл в ампулах из бесцветного стекла. По 5 ампул во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 вкладыша вместе с листком-вкладышем в пачке из картона коробчатого (при необходимости с ножом для вскрытия ампул).
10 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с листками-вкладышами помещают в пачку из картона коробчатого.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
СОАО «Ферейн»
220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52А
тел./факс: +375 17 394-92-18, тел.: +375 17 352-36-36, +375 17 367-37-87
е-mail: office@ferance.by
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by