Активин уколы инструкция по применению взрослым

• Применяют у взрослых и детей (от 6 мес до 14 лет) при иммунодефицитных состояниях возникающих при:
• инфекционных гнойных и септических процессах;
• лимфопролиферативных заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз);лимфопролиферативных заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз);
• злокачественных новообразованиях;
• стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса);
• рассеянном склерозе;
• туберкулезе;
• рецидивирующем офтальмогерпесе;
• псориазе;
• опоясывающем лишае;
• дерматитах и дерматозах;
• часто повторяющихся острых респираторно-вирусных заболеваниях;
• урологических заболеваниях инфекционной этиологии;
• заболеваниях легких (ХНЗЛ);
• хронических вирусных гепатитах;
• хирургических вмешательствах (в предоперационный и послеоперацион­ный периоды);
• тимомегалии.

Дата последнего изменения: 28.08.2018

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Тактивин^®

Раствор для
подкожного введения.

Состав в 1 мл

Действующее
вещество:

Тимуса экстракт                             —
0,1 мг;

Вспомогательные
компоненты:

Натрия хлорид                               —
8,85 мг;

Вода для
инъекций                        до 1 мл.

Бесцветная прозрачная
жидкость без запаха.

Является
иммуностимулирующим средством. При иммунодефицитных состояниях препарат
нормализует количественные и функциональные показатели иммунитета, стимулирует
продукцию лимфокинов, в том числе α- и γ-интерферона, восстанавливает
активность Т-киллеров, функциональную активность стволовых гемопоэтических
клеток и нормализует ряд других показателей, характеризующих напряженность
иммунитета. Активизирует макрофагальную систему.

Применяют у
взрослых и детей (от 6 мес. до 14 лет) при иммунодефицитных состояниях,
возникающих при:

—       
инфекционных
гнойных и септических процессах;

—       
лимфопролиферативных
заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз);

—       
злокачественных
новообразованиях;

—       
стойких
нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное
удаление тимуса);

—       
рассеянном
склерозе;

—       
туберкулезе;

—       
рецидивирующем
офтальмогерпесе;

—       
псориазе;

—       
опоясывающем
лишае;

—       
дерматитах
и дерматозах;

—       
часто
повторяющихся острых респираторно-вирусных заболеваниях;

—       
урологических
заболеваниях инфекционной этиологии;

—       
заболеваниях
легких (ХНЗЛ);

—       
хронических
вирусных гепатитах;

—       
хирургических
вмешательствах (в предоперационный и послеоперационный периоды);

—       
тимомегалии.

—       
индивидуальная
непереносимость;

—       
беременность;

—       
период
грудного вскармливания.

Не рекомендуется
применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, в
связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Взрослым:
подкожно, по 1 мл 0,01% раствора (что составляет 40 мкг/м² или 1–2
мкг/кг) вводят на ночь, один раз в сутки, ежедневно в течение 5–14 дней. При
необходимости курс лечения продолжают в течение 1 месяца по 2 мл каждый 3-й
день.

При стойких
нарушениях иммунитета Тактивин^® назначают в течение 5–14 дней по 2
мл ежедневно, а затем 2 раза в неделю по 2 мл в течение 6 месяцев. Повторные
курсы лечения назначают по показателям иммунного статуса.

При рассеянном
склерозе препарат применяют ежедневно по 1 мл в течение 5 дней, затем 2 раза в
неделю по 2 мл пожизненно.

В тяжелых
случаях рассеянного склероза Тактивин^® назначают в комплексной
терапии с глюкокортикостероидами (на стадии применения глюкокортикостероидов 1
раз в сутки). Базисный препарат вводят утром, а Тактивин^® в вечернее
время по 1 мл, соблюдая интервал между введениями глюкокортикостероидов и
Тактивина^® 10–12 часов.

Для лечения
хирургических больных Тактивин^® вводят перед операцией по 1 мл в
течение 2-х дней и после нее — в течение 5–14 дней.

При
злокачественных новообразованиях Тактивин^® назначают 5–6-ти дневными
курсами по 1 мл в перерывах между курсами базисной терапии.

Для лечения
рецидивирующего офтальмогерпеса вводят 0,1 мл препарата под конъюнктиву, что
составляет 4 мкг/м² или 0,1–0,2 мкг/кг в сутки с интервалом 1 день в
течение 4–5 дней, либо по 1 мл подкожно в течение 7–10 дней.

При опоясывающем
лишае вводят по 1 мл Тактивина^® ежедневно 7–10 дней. Курс лечения
можно повторять через 2–3 недели.

При гепатитах
различной этиологии Тактивин^® назначают по 2–3 мл ежедневно в
течение 10–12 дней в комплексе с базовыми препаратами. Курс иммунокоррекции
повторяют через 7 дней.

Детям от 6
месяцев до 14 лет препарат назначают подкожно из расчета 2–3 мкг на 1 кг массы
тела.

При частых
заболеваниях острыми респираторно-вирусными заболеваниями, гнойно-септическими
инфекциями, при атопическом дерматите, осложненном герпесвирусом, Тактивин^®
вводят ежедневно в течение 7–10 дней в комплексе с базовыми препаратами.
Последующее введение препарата в течение 1–2 недель по 1 инъекции через день.

При
злокачественных новообразованиях и гепатитах у детей схема лечения не
отличается от схемы лечения у взрослых.

Рекомендуется
вводить в вечернее время между 17-ю и 20-ю часами.

Данные о
передозировке отсутствуют.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не отмечено
какого-либо отрицательного влияния на способность управлять транспортными
средствами, механизмами.

Раствор для
подкожного введения, 0,1 мг/мл.

По 1 мл
препарата в ампулах с кольцом излома/точкой надлома или без них.

По 5 ампул в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. В пачку из картона
помещают одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению.

В пачку из
картона с разделяющей змейкой помещают по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией
по применению.

При
использовании ампул без кольца излома/точки надлома в пачку дополнительно
вкладывают скарификатор или нож ампульный.

В защищенном от
света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по
истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата согласования: 14.03.2022

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Актовегин^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

¹В составе концентрата Актовегин^® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл)

Фармакологическое действие

Актовегин^® — антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин^® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.

Актовегин^® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).

Актовегин^® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин^® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин^®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин^® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2–6 ч после перорального применения.

Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин^® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес после прекращения применения препарата. Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин^® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес после прекращения применения препарата.

Симптоматическое лечение (в составе комплексной терапии) следующих заболеваний (состояний):

• когнитивные нарушения, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
• нарушения периферического кровообращения и их последствий;
• диабетическая полинейропатия.

• гиперчувствительность к препарату Актовегин^® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
• декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме;
• детский возраст до 18 лет.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

В/а, в/в, в/м. Препарат можно добавлять к растворам для инфузий.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома.

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Отломать кончик, как это изображено на рисунке.

В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10–20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200–300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.

Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.

Постинсультные когнитивные нарушения. В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5–7-го дня, по 2000 мг/сут в/в капельно — до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму — по 2 табл. 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения — 6 мес.

Деменция. По 2000 мг/сут в/в капельно, до 4 нед.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия. По 800–2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 нед. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг в/в капельно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму — по 1–2 табл. 3 раза в день до 10 нед.

Диабетическая полинейропатия. По 2000 мг/сут в/в капельно  20 инфузий с переходом на таблетированную форму — по 3 табл. 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность — от 4 до 5 мес.

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: неизвестно — миалгия.

Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях. 

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем после первого применения препарата Актовегин^® все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 мин при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.

В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.

Клинические данные

В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин^®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Фенилаланин. Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.

Натрий. Данный лекарственный препарат содержит натрий, что следует иметь в виду при применении у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).

Калий. Данный лекарственный препарат содержит калий, что следует иметь в виду при применении у пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.

Применение у пациентов детского возраста. В настоящее время данные о применении препарата Актовегин^® у детей отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы пациентов.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Не установлено.

Раствор для инъекций, 40 мг/мл.

В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия

По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки полистирольной или пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия, Ст. Петерштрассе 25, 4020 Линц, Австрия/«Takeda Austria GmbH», Austria, St. Peterstrasse 25, 4020 Linz, Austria или

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 150030, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Упаковщик/выпускающий контроль качества. «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия, Ст. Петерштрассе 25, 4020 Линц, Австрия/«Takeda Austria GmbH», Austria, St. Peterstrasse 25, 4020 Linz, Austria или

ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 150030, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 119048, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

e-mail: russia@takeda.com

www.takeda.com/ru-ru, www.actovegin.ru

Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.

Актовегин^® (Actovegin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Актовегин^®

💊 Состав препарата Актовегин^®

✅ Применение препарата Актовегин^®

📅 Условия хранения Актовегин^®

⏳ Срок годности Актовегин^®

ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)

Организация, принимающая претензии потребителей 119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 Бизнес-центр «Фьюжн Парк», эт. 5 Тел.: +7 (495) 933-55-11 Факс: +7 (495) 502-16-25 E-mail: russia@takeda.com